라이프시맨틱스(대표 송승재)는 식품의약품안전처에 피부암 영상검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가 신청을 완료했다고 16일 밝혔다.

과학기술정보통신부·정보통신산업진흥원 주관의 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 캐노피엠디 SCAI는 스마트폰으로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 찍어 피부암 여부를 감별해 주는 의료AI 솔루션이다.

라이프시맨틱스는 피부암 의심 환자의 피부종양 이미지를 분석한 확증 임상시험에서 민감도와 특이도·정확도를 확인한 결과 모든 지표에서 임상적 우월성을 입증했다. 높은 진단 정확도를 입증한 캐노피엠디 SCAI는 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례로 기대를 모으고 있다.

라이프시맨틱스는 올해 3분기 캐노피엠디 SCAI의 인허가 획득 이후 4분기 내 제품 상용화에 집중할 계획이다. 상급종합병원과 1차 의료기관 실증을 거쳐 병의원 수요에 맞게 제품을 고도화하고 현재 수요가 파악된 의료기관을 시작으로 국내 사업을 확대할 예정이다.

더불어 피부암 발병률이 높은 호주·뉴질랜드 등 해외 시장 진출도 준비해 글로벌 경쟁력을 확보해 나갈 방침이다. 해외 시장의 경우 원격의료가 활성화돼 있는 만큼 별도 특수 장비 없이 스마트폰으로 촬영한 이미지를 활용할 수 있다는 측면에서 환자와 의료기관을 직접 연결하는 다양한 사업모델을 구현할 수 있을 것으로 기대된다.

라이프시맨틱스는 캐노피엠디 SCAI 상용화를 시작으로 고혈압·전립선암 등 질환에 대한 ‘캐노피엠디’(canofyMD) 후속 라인업을 순차적으로 선보일 계획이다.

홍승용 라이프시맨틱스 의료기기사업부문장은 “피부암 영상검출·진단 보조 SW의 상용화는 피부암을 조기 발견할 수 있는 상업적인 첫 제품이 발걸음을 뗐다는 점에서 의미가 있다”고 평가했다.

이어 “SCAI를 시작으로 고혈압·전립선암 등 다양한 질환 영역에서 캐노피엠디 솔루션이 시장 내 영향력을 발휘해 나갈 것”이라고 기대했다.