라이프시맨틱스(대표 송승재)는 '피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW)'의 병원 내 임상시험을 완료했다고 29일 밝혔다.

해당 임상시험은 피부암 의심 환자의 피부암 진단을 보조하는 피부암 영상검출·진단 보조 SW의 임상적 유효성 입증을 목적으로 조직검사 결과가 확보된 피부 종양 이미지를 분석하는 다기관 후향적 방법으로 진행됐다. 또한 경북대병원·계명대동산병원·영남대병원이 참여했으며 피부암 의심 환자의 피부 병변 이미지가 사용됐다.

라이프시맨틱스는 가장 많은 시간이 소요되는 피험자 모집, 임상 데이터 확보, 병원 내 임상시험까지 순조롭게 진행한 만큼 2월 중 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 차례로 발표하고 식품의약품안전처의 의료기기 인허가 과정도 빠르게 진행한다는 방침이다. 특히 피부암 영상검출·진단 보조 SW는 앞서 '식의약 규제혁신 100대 과제' 일환으로 2022년 11월 의료기기에 대한 품목 지정을 받은 바 있다.

피부암 영상검출·진단 보조 SW는 라이프시맨틱스가 과학정보기술통신부·정보통신산업진흥원이 주관하는 '닥터앤서 2.0' 사업을 통해 구축한 의료 인공지능(AI) 소프트웨어로 고가의 장비 대신 스마트폰으로 촬영된 이미지를 기반으로 피부암을 감별해 1차 의료기관의 AI 기술 접근성을 높일 것으로 기대된다.

라이프시맨틱스는 고혈압·피부·전립선암 등 질환에 대한 5종의 SW를 개발했으며 피부암 영상검출·진단 보조 SW 외에 △모발 밀도 분석 SW △가정 혈압 예측 SW △고혈압 합병증 예측 SW △전립선암 발생 예측 SW에 대한 임상시험도 차질 없이 완료해 의료 AI 기술 경쟁력을 빠르게 확보해 나간다는 전략이다.

홍승용 라이프시맨틱스 의료기기사업부문장은 "이번 병원 내 임상시험 결과에 대해 긍정적으로 예상하고 있다"며 "라이프시맨틱스가 개발하고 있는 의료 AI 솔루션에 대한 의미 있는 성과를 통해 국내 의료 AI 선진화에 앞장 서겠다"고 전했다.