상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기  사용적합성평가 지원 사업 모집

국립재활원 임상재활테스트베드에서는 의료기기 국제 규격에 대응하고, 국내 재활 의료기기 글로벌 경쟁력 강화 및 역량 강화를 위하여 「2024년 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업」을 다음과 같이 공고합니다.
국내 신규 및 기존 재활 분야 소프트웨어 의료기기의 인허가와 GMP 적합 인증을 위해 국제 규격(IEC 62366)에 상응하는 사용적합성평가 및 인허가 컨설팅을 지원하고자 하오니 관심있는 업체에서는 적극적인 참여를 바랍니다.

1. 지원기간 : 협약일 ~ 2024년 7월까지

2. 지원대상 : 국내 재활 분야 소프트웨어 의료기기 제조업체 2개사(1업체당 1개 의료기기)
- 재활 분야 소프트웨어 의료기기를 개발 중이거나 인허가를 준비하고 있는 업체
- 재활 분야 소프트웨어 의료기기의 사용오류를 개선하려는 업체
- 우대사항: 시작품 또는 시제품을 대상으로 사용적합성평가를 희망하는 업체

3. 신청기한 : 2024년 1월 22일(월) ~ 2024년 2월 8일(목) 17:00

4. 신청방법 : 전자 파일은 이메일 제출, 원본 및 사본 서류는 우편 제출
- 신청서 양식 : 국립재활원 홈페이지→소식알림→공지사항 (바로가기)
- 제출주소 : (우)01022 서울특별시 강북구 삼각산로 58, 국립재활원 재활연구소 201호, 사용적합성평가 지원 사업 담당자 앞

5. 문의사항 : 국립재활원 재활연구소 임상재활연구과 홍서진 연구원
(T: 02-901-1966 / E-mail: seojinhong@korea.kr)

△자세한 정보 : 국립재활원 홈페이지→소식알림→공지사항