범용초음파영상진단장치(수인 13-439호)
의료기기 회수에 관한 공표
(위해 정도 2)
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
| 1. 품목명: 범용초음파영상진단장치 2. 모델명: Noblus 3. 허가․인증․신고번호: 수인 13-439호 4. 분류번호(등급): A26380.01 (2) 5. 제조번호 또는 로트번호: 204J7976 외 29건 6. 제조일자 또는 사용(유효)기한: - 7. 회수사유: 파워케이블 소켓에 과도한 기계적 스트레스가 가해지면 AC 어댑터 내부의 솔더 조인트의 고장을 유발하고 과도한 열을 발생시키며 최악의 경우 연기가 발생할 수 있다. *회수 필요 AC 어댑터 정보
9. 소비자가 취해야 하는 행동: 병원을 방문하여 부품 교체 예정, 연락을 받지 못한 소비자의 경우 제품에 표시된 수입업소에 문의 11. 회수개시일: 2024년. 01월. 08일. 12. 회수의무자: 제이더블유메디칼(주) 13. 소재지: 경기도 과천시 과천대로7길 38 (갈현동) 14. 연락처: TEL) 02-2109-7700 15. 작성연월일: 2023년. 11월. 17일. |
위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
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