10월 105개 의료제품(의약품 21개, 의약외품 1개, 의료기기 83개) 허가

식약처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 10월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 10일 밝혔다.

식약처(본부)는 10월에 의료제품 총 105개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 85개 품목, 수입은 20개 품목이었다.

<의료제품 허가 현황>

구분 10월
(10.1.~10.31.)		 올해 누적
('23.1.1.~10.31.)
계 105 1,567
의약품 21 535
의약외품 1 110
의료기기 83 922
▲ 의료제품별 허가 현황 안내 대상
  (의약품) 신약, 자료제출의약품, 특수 제형 후발의약품, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품 
  (의약외품) 신물질·신소재 사용 의약외품을 포함한 신규 허가 의약외품
  (의료기기) 신개발·희소 의료기기를 포함한 신규 허가 의료기기

식약처는 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하는 등 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하고, 정부혁신을 바탕으로 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가겠다고 밝혔다.

한편 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.

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