이동형디지털진단용엑스선촬영장치(수인 12-1393호)

의료기기 회수에 관한 공표
(위해 정도 2)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 이동형디지털진단용엑스선촬영장치
2. 모델명: DRX-Revolution
3. 허가․인증․신고번호: 수인 12-1393호
4. 분류번호(등급): A11110.02 (2)
5. 제조번호 또는 로트번호: 147 외 49건 / 3272 외 31건
6. 제조일자 또는 사용(유효)기한: -
7. 회수사유: 제너레이터 내 전기 부품에 예기치 않은 고장이 발생할 수 있다. 이로 인해 제너레이터 내에 일시적이고 자체적인 열 과부하가 발생할 수 있다.
8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 수리
9. 소비자가 취해야 하는 행동: 문제 발생 시, 장비 사용을 중단하고 장비로부터 멀리 떨어진 뒤 서비스팀으로 연락한다. 
11. 회수개시일:  2023년. 11월. 01일. 
12. 회수의무자: 제이더블유메디칼(주)
13. 소재지: 경기도 과천시 과천대로7길 38 (갈현동)
14. 연락처: TEL) 02-2109-7700
15. 작성연월일:  2023년. 10월. 13일.

위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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