대한무역투자진흥공사, 두바이무역관
범용, 산부인과용, 심혈관 초음파 외 시장 수요 전반 확대
글로벌 브랜드의 시장 선점상황과 관련 규제에 대한 철저한 사전 조사 필수
상품명 및 HS Code
ㆍ 상품명: 초음파 영상진단기
ㆍ HS 코드: 901812
- 9018 : 내과용·외과용·치과용·수의과용 기기 [신티그래픽(scintigraphic)식 진단기기·그 밖의 전기식 의료기기와 시력 검사기를 포함한다
시장동향
2022년 UAE 의료기기 시장은 10억 3,160만 달러로 집계되었으며 2026년에는 13억 3,760만 달러로 전망, 꾸준한 성장세를 나타낼 것으로 보인다. 유가가 상향 안정되며 국가 재정이 확대되었고 관광산업이 주도하는 비석유부문의 호조가 이어지고 있을 뿐 아니라 정부 차원의 헬스케어 인프라 투자 확대와 정책적 지원, 개인의 의료비 지출액 증가 등이 호재로 작용하고 있다.
<의료기기 시장 규모 현황과 전망>
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|
2022 |
2023 |
2024 |
2025 |
2026 |
|
총계(백만 달러) |
1,031.6 |
1,109.9 |
1,194.3 |
1,238.9 |
1,337.6 |
|
1인당 비용(달러) |
102.3 |
109.2 |
116.6 |
120.0 |
128.6 |
[자료: Fitch Solutions]
2022년 UAE 의료기기 시장을 제품 카테고리별로 나누어 살펴보면 범용, 산부인과용, 유방초음파, 심혈관 초음파 등을 포함하는 영상 진단기기가 2억 4,230만 달러로 집계, 23.5%의 비중을 차지하였다. 영상 진단기기에 이은 주요 카테고리는 의료 소모품(1억8760만 달러, 18.2%)과 환자보조용품(1억 1,150만 달러, 10.8%)으로 파악되었다.
<카테고리별 시장 규모>
(단위: US$ 백만, %)
|
구분 |
2022 |
2023 |
2024 |
2025 |
2026 |
|
의료 소모품 |
187.6 |
196.7 |
206.1 |
215.9 |
226.2 |
|
영상 진단기기 |
242.3 |
263.2 |
284.5 |
307.1 |
330.9 |
|
치과 기자재 |
58.6 |
60.7 |
62.9 |
65.3 |
67.8 |
|
정형외과 & 인공 기관 |
62.6 |
68.0 |
73.5 |
79.2 |
85.3 |
|
환자보조용품 |
111.5 |
119.7 |
127.9 |
136.4 |
145.3 |
|
기타 |
368.9 |
401.5 |
439.4 |
435.0 |
482.1 |
|
총계 |
1,031.6 |
1,109.9 |
1,194.3 |
1,238.9 |
1,337.6 |
[자료: Fitch Solutions]
수입 동향 및 대한 수입규모
ㆍ 대 세계 수입
UAE 초음파 영상진단기 2022년 수입액은 3,864만 달러로 전년의 2,356만 달러 대비 64.0% 증가하였다. 2022년 수입액은 2020년 대비 81.2% 증가한 것으로 팬데믹 이후 급증하고 있는 초음파 영상진단기에 대한 역내 수요 증가를 반영하였다.
최대 수입국은 미국으로 2022년 기준 1,327만 달러를 수입했으며, 전체 수입액의 34.3%에 달했다. 이어 중국으로부터의 수입은 약 800만 달러로 전체의 20.8%를 차지했으며 우리나라로부터의 수입은 475만 달러로, 제3대 수입국에 이름을 올렸다.
<UAE 초음파 영상진단기 수입>
(단위: US$ 천, %)
|
순위 |
국가명 |
수입액 |
비중 |
||||
|
2020 |
2021 |
2022 |
2020 |
2021 |
2022 |
||
|
총계 |
21,326 |
23,561 |
38,642 |
- |
- |
- |
|
|
1 |
미국 |
7,009 |
6,100 |
13,266 |
32.9 |
25.9 |
34.3 |
|
2 |
중국 |
3,377 |
4,462 |
8,041 |
15.8 |
18.9 |
20.8 |
|
3 |
대한민국 |
2,264 |
2,037 |
4,750 |
10.6 |
8.6 |
12.3 |
|
4 |
노르웨이 |
1,502 |
1,450 |
2,754 |
7.0 |
6.2 |
7.1 |
|
5 |
일본 |
1,441 |
2,107 |
2,053 |
6.8 |
8.9 |
5.3 |
|
6 |
오스트리아 |
772 |
1,391 |
1,726 |
3.6 |
5.9 |
4.5 |
|
7 |
홍콩 |
318 |
1,627 |
1,596 |
1.5 |
6.9 |
4.1 |
|
8 |
네덜란드 |
1,363 |
687 |
1,103 |
6.4 |
2.9 |
2.9 |
|
9 |
독일 |
1,257 |
1,772 |
937 |
5.9 |
7.5 |
2.4 |
|
10 |
프랑스 |
520 |
544 |
798 |
2.4 |
2.3 |
2.1 |
주 : HS Code 901812 기준, 입수 가능 최신 통계
주2 : UAE 차원에서 최신 통계를 발표하지 않는바 UAE로 수출한 국가의 수출액을 바탕으로 수입액 산정
[자료: Global Trade Atlas]
ㆍ 대 한국 수입
2022년 UAE 대한 수입액은 475만 달러로 UAE 전체 수입의 12.3%의 비중을 차지하였다. 2022년 대한 수입액은 전년 대비 133.2% 상승하였는데, 이는 대 세계 수입액 증가율인 64.0%에 비교했을 때 두 배에 달하는 수치이다.
<UAE 초음파 영상진단기 대한 수입 동향>
(단위 : US$ 천, %)
|
구분 |
2020 |
2021 |
2022 |
2023(~3월) |
|
수출액 |
2,264 |
2,037 |
4,750 |
1,666 |
|
증감률 |
-30.5 |
-10.0 |
133.2 |
- |
주 : HS Code 901812 기준
[자료 : KITA]
경쟁 동향
UAE 의료기기 시장은 대부분의 품목을 수입에 의존하고 있다. 일반적으로 미국이나 독일 등 유럽 제품이 영상 진단기기, 정형외과 & 인공 기관 등의 품목에서 선호되며, 환자보조용품이나 의료용 소비재의 경우 중국산이 두각을 나타내는데 수입통계 또한 이를 뒷받침한다. 아울러 고성능 기기 일수록 미국과 유럽의 글로벌 브랜드에 대한 충성도가 높은 것으로 알려져 있는데, 역내에 선진국에서 교육받은 의료 인력이 많은 것이 주요 사유로 파악되며 이러한 현상은 초음파 영상진단기 품목에도 적용, 필립스, 지멘스, 쥐이 헬스케어의 강세가 두드러진다.
ㆍ 필립스(Philips)
Philips Healthcare Middle East라는 중동지역 본부를 두바이에 두고 사우디아라비아, 레바논, 파키스탄 외 15개 시장을 관할하고 있다. UAE에서는 일반 초음파 영상진단기, 심혈관 초음파, 산부인과용 초음파 모두 대형 병원체인 위주로 납품 중이다. 2018년 알 하빕 메디컬 그룹과의 수면 장애 연구 관련 협력 계약, 브이피에스 헬스케어(VPS Healthcare)와의 전자의료 시스템 구축을 위한 10년간의 파트너십 계약 등 현지 대표 헬스케어 제공자들과 긴밀한 협력을 하며 시장 지배력을 높이고 있다.
<산부인과용 EPIQ Elite 모델 예시>
ㆍ 지멘스(Siemens)
지멘스는 1999년 UAE에 Siemens Healthcare LLC를 설립하고 UAE와 인근 걸프지역을 관할하고 있다. MRI, CT, X-Ray 및 초음파 기기를 포함하는 영상 진단기기 뿐만이 아니라 다양한 분야의 포트폴리오를 운영 중이며 아스터 디엠 헬스케어(Aster DM Healthcare), 닥터술리만 알하빕 메디컬그룹(Dr. Suliman Alhabib Medical Group), 파크리 대학 병원(Fakeeh University Hospital) 과 같은 민간부문 헬스케어 프로바이더뿐 아니라 아부다비 병원관리청(Abu Dhabi Health Services Co, SEHA)과 같은 공공부문과의 협력을 공고히 하고 있다.
<세계 최고층빌딩에서 진행된 ACUSON Sequoia 출시 행사>
ㆍ 쥐이 헬스케어(GE Healthcare)
영상 진단, 초음파기기, 라이프케어 설루션 등 폭넓은 포트폴리오를 바탕으로 디지털 설루션 분야의 글로벌 선두 주자인 쥐이 헬스케어는 지난 1월 두바이에서 개최된 아랍헬스 전시회에 단독 부스로는 최초로 참가하며 UAE 진출의 새로운 막을 열었다. 2016년 UAE 보건예방부, 아부다비 보건청과의 파트너십을 통해 11개의 정부 병원에 영상 의학 장비와 기술을 제공했을 뿐 아니라 샤르자의 알카시미 병원(Al Qassimi Hospital), 가르가시 병원(Gargash Hospital)등에 Voluson(여성, 산부인과용), LOGIQ(범용) 등을 선보인 바 있다. 아울러 2021년에는 알타다위 헬스케어 그룹(Al Tadawi Healthcare Group)과 협약, 중증과 초음파 전문인 알 타다위 병원(Al Tadawi Specialty Hospital)에 쥐이 헬스케어 제품만 독점으로 납품하는 쾌거를 이룬 바 있다.
<알타다위 헬스케어 그룹과의 협약식>
유통구조
UAE에서 의료기기를 유통하는 가장 대표적인 방법은 연방 보건예방부(MoHAP, Ministry of Health and Prevention) 산하 의료기기 취급면허(Medical warehouse license)를 보유한 대리점(분배자) 선임을 통한 진출이다. 지정 대리점이 제조 업체를 대신해 보건예방부 승인 취득 후 병의원 등 최종 수요처에 납품하는 방법이다. 현지 주요 분배자로는 Abu Dhabi International Medical Services, Symed, Gulfdrug, Zahrawi, Emitac Healthcare Solutions, Nexhold Medical Supply 등이 있으며, 대리점 선임은 사실상의 독점 계약이고 향후 계약 해지가 매우 어려운바 현지 영업력이나 사업 수행 능력을 사전에 파악하는 것이 무엇보다 중요하다. 특히 다수의 브랜드와 다양한 제품 카테고리의 유통 권한을 보유한 대리점의 경우 신규 병원 설립 시 일괄수주(일종의 일괄 수주 계약 방식)로 납품하는 경우도 있는바 대리점의 역량이 무엇보다 중요하다 할 수 있다.
현지 법인설립을 통한 직접 진출도 가능하나 현지 사업체 등록과 의료기기 취급면허 취득을 위한 초기 진출 비용과 시간 소요가 많은바 대리점(분배자)을 통한 현지 유통이 일반적이다.
<UAE 유통구조 도식화>
관세 및 인증
ㆍ 관세
UAE 연방관세청이 초음파 영상진단기에 부과하는 관세는 5%이다.
ㆍ 인증
UAE에 의료기기 수출하고 싶은 외국의 제조업체는 연방 보건예방부가 발급하는 의료기기 취급면허를 보유한 대리점(디스트리뷰터)을 지정하고 수입 승인을 취득해야 한다. 외국 제조업체가 지정한 현지 대리점은 외국 기업을 대신해 제조업체(Manufacturer) 등록과 제품 등급에 부합하는 승인을 취득하게 된다.
보건예방부는 제품 분류(Classification)과정을 통해 해당 품목의 위험성 등을 평가, 4가지 등급(Class I, II, III, IV) 중 하나를 부여하는데 이를 바탕으로 대리점은 제조업체를 대신하여 필요 서류와 샘플을 제출한다.
보건예방부 웹사이트에 따르면 등록 과정은 45 영업일이 소요되나 산업 관계자들에 따르면 실제로 3~6개월이 소요되는 것으로 알려져 있다.
<필요 서류 예시>
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ㆍ (회사 직인이 찍힌 신청서) Filling out the application form of registration completely and to be signed and stamped by company. ㆍ (공장 등록 증명서 사본) A copy of valid registration certificate of the factory. ㆍ (자유판매 증명서) A valid certificate of free sale/ registration issued by the competent authorities in the country of origin certified by the Embassy of the United Arab Emirates. ㆍ (현지 대리점과의 계약서 사본) A copy of the product agency contract signed between the company and the agent. ㆍ (등급에 따른 적합성 증명서) Certificate of quality conformity/ marketing authorization, such as EC, 510 (K), PMA as per the classification of the equipment, i.e. Class I, II, III, IV. ㆍ (사후 관리 요건) Post-marketing monitoring requirements. ㆍ (제품 정보) Product's information, including: description, formulation, types, sizes, models, accessories, usages, side effects, contradictions, warnings, precautions, usage guidelines, photos of packaging covers, brochures and usage manuals. ㆍ (실험증명서 및 가격정보) Provide laboratory requirements and analysis, as well as pricing for certain medical equipment. ㆍ (샘플과 분석증명서) Providing one samples, certificate of analysis (as per equipment type), external and internal covers and brochures. ㆍ (제품규격 인증서) Acknowledgment of the company that equipment conforms to the specifications as per the Medical Equipment Manual (EC-Declaration of Conformity). ㆍ (안정성 근거 데이터) Safety and efficacy data (for products classified as Class III, IV) |
[자료: 연방 보건예방부]
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시사점 의료와 헬스케어 분야는 UAE 연방과 토후국 정부를 막론하고 최우선 과제로 정의하고 있으며, 관련 산업 육성 의지는 Operation 300bn, Abu Dhabi’s Economic Vision 2030, Dubai Industrial Strategy 2030 등의 각종 정책을 통해 구체화 되고 있다. 무바달라(Mubadala), 아부다비 병원관리청(SEHA), 두바이보건청(DHA) 등 관련 기관의 적극적인 공공분야 투자가 이어지고 있으며, 아메리칸 호스피탈(American Hospital), 아스터 디엠 헬스케어(Aster DM Healthcare), 메디클리닉(Mediclinic Middle East), 엔엠씨 헬스(NMC Health) 등의 민간부문 대표 병원과 헬스케어 제공자들 또한 공격적인 확장을 계속해 나가고 있다. 산업 육성 정책과 시장 확대라는 호재에도 불구하고 선진국의 의료기술에 대한 선호와 글로벌 기업의 시장 선점은 신진 기업의 시장 진출에 여전히 높은 진입 장벽으로 존재하는바 FDA나 CE인증, 실증 데이터를 증명하는 방법을 고안하는 것이 무엇보다 중요하다 할 수 있겠다. 아울러 연방 보건예방부(MoHAP) 인증과 대리점(디스트리뷰터) 선임에 대한 정확한 이해를 통해 진출 과정에 발생할 수 있는 시행착오를 미연에 방지해야 할 것이다. <UAE 의료기기 시장 SWOT분석>
지난해 이집트에서 개최된 COP27(제27차 유엔기후변화협약 당사국총회)에서는 의료와 헬스케어 산업과 관련 기업들 또한 기후 변화에 대응하고 ESG 수립에 적극 참여해야 한다는 의견이 개진되었다. 기후변화 대응전략 수립과 ESG 준수는 COP28 개최국이자 2050년 넷제로를 목표로하는 UAE에 있어 가장 시급한 과제이며 쥐이 헬스케어 중동지역 대표인 이합 자와데(Ehab Zawaideh) 또한 언론 인터뷰를 통해 혁신 의료기술 선두 주자로 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 노력하겠다는 의견을 피력 한 바 지속 가능한 의료기술 및 의료체계 구축은 UAE 진출의 또 다른 열쇠가 될 전망이다. 이에 관련 산업 종사자와의 네트워킹과 최근 이슈 공유가 가능한 전시회 참가 통한 시장조사 노력이 요구되는 시점이다. <관련 전시회>
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자료 : Fitch Solutions, Ministry of Health and Prevention, 현지언론 외 KOTRA 두바이 무역관 자료 종합