일회용내시경주사침(수인 16-4287호)
의료기기 회수에 관한 공표
(위해 정도 2)
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
| 1. 품목명: INJETAK NEEDLE 2. 제품명: 일회용내시경주사침 3. 모델명: DIS199 4. 허가․인증․신고번호: 수인 16-4287호 5. 분류번호(등급): A31010.37(2) 6. 제조번호 또는 로트번호: D225586, D226108, D228087 7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 2022년. 5월. 23일, 2022년. 6월. 20일, 2022년. 8월. 22일. 8. 회수사유: 제품의 멸균 포장 필름 손상 9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반송 10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 11. 회수개시일: 2023년. 2월. 21일. 12. 회수의무자: ㈜제이엔에이치코리아 13. 소재지: 서울시 강동구 상암로 360-15 2층 14. 연락처: TEL) 02-427-1014, FAX) 02-428-1014 15. 작성연월일: 2023년. 2월. 21일. |
위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매, 사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
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