■ 표준통관예정보고 및 수입요건확인면제 업무처리 현황

■ [KMDIA] 제12차 자율심의기구 광고심의위원회 개최(03.02,08,15,22,29)
○ 주요내용 : 의료기기 관련 협단체를 활용한 제품의 품질 보증 관련 표현 사용 불가
 - 비교 ‧ 비방 표현 허용 가능 범위 명확화 등
 - 특정 질환명 표현 사용에 대한 기준 명확화 등
 - 급여/비급여 질환명 사용 가능 여부에 대한 기준 명확화
 - 사용 목적을 완전히 벗어난 광고적 표현 사용 불가 등

■ [KMDIA]승진자 및 정규직 전환 대상자 임명장 수여(03.06)
 ○ 주요 내용 : 신인혜 과장(승진), 박해주 사원(임명)

■ [콘텐츠팩토리상상역] 그룹웨어 고도화 회의(03.07)

■ [NIDS] 의료기기 품질책임자 교육 강의(03.09)
 ○ 주요내용 : '수입 통관 절차' 교육(김민성 과장, 유나래 과장)

■ [KMDIA] 인천본부세관 협업센터 방문(03.10)
 ○ 주요내용 : 수입 의료기기 통관단계 안전성 검사 사업 논의

■ [KMDIA] 3월 운영위원회(03.14)
■ [윈스] 협회 네트워크 보안장비 관제서비스 회의(03.21)

■ [KIMES 2023] 의료기기광고 자율심의제도 및 심의기준 세미나(03.23)
 ○ 주요내용 : 광고자율심의제도, 광고심의 절차 및 심의필 확인, 심의기준 및 주요 사례 안내

■ [KIMES 2023] 의료기기 수입요건 및 광고심의 민원설명회(03.23)
■ [식약처] 수입 의료기기 통관단계 안전성 검사 착수보고회 등 회의(03.28)

■ [식약처] 차세대 의료기기 통합정보시스템 사이트 회의(03.28)
 ○ 주요내용 : 통합정보시스템 애로사항 관련 업무 협의

■ [NIDS] 2023년 품질책임자 교육 강사 역량강화 교육(03.29)
 ○ 주요내용 : 정보원 강사 대상 기초역량, 기능 역량 등 교육 이행

■ [더존비즈온] 더존 I-Cube 회계프로그램 설치(03.30)

■ [KMDIA] 의료기기 광고 자율심의기구 협의체 회의(03.31)
 ○ 주요내용 : '의료기기법 시행규칙 [별표7] 금지되는 광고의 범위' 관련 통합 심의 기준 재정립

■ [KMDIA] 3월 의료기기 광고 심의정보 및 동향 소식지 안내(03.31)
 ○ 주요내용 : 광고심의위원회 심의 기준 현황 등

■ 회원사 관리 업무 
 ○ 회원현황
 (기준 : 2023.03.24)

■ [GMTA] 규제위원회 회의(03.02)
 ○ 주요 내용 : IMDRF 산업계 합동워크숍 프로그램 구성 논의

■ [심평원] 2023년 제3차 치료재료전문평가위원회(03.02)
 ○ 주요내용 : 치료재료의 요양급여대상 여부 및 상한금액(안) 심의

■ [식약처 글로벌식의약정책전략추진단] 제2차 의료기기 산업체 간담회(03.02)
■ [DITTA] IMDRF 산업계 합동워크숍 업무 회의(03.03)
■ [식약평가원] '정도관리물질 허가관리 안내 및 제도 개선을 위한 전문가 협의체' 위원 5인 추천(03.03)
■ [국회] 보건복지위원회 의원실 보좌관/비서관 대상 산업계 주제 설명회(03.03,20)
■ [보험위원회] 위원장 & 사무국 회의(03.06)

■ [중국연변주정부 주서울대표처] 업무 협력 회의(03.07) 
 ○ 주요 내용 : 연변주에 의료산업 클러스터 건설에 따른 의료기기산업 교류 방안 논의

■ [한국무역보험공사] 무역보험 제도 홍보 위한 협회 방문(03.07)
 ○ 주요 내용 : 수출신용보증 등 무역보험제도 관련 소개

■ [보험위원회] 신의료기술평가 분과 회의(03.08)
 ○ 주요내용 : 바이오헬스 신시장 창출 전략(02.28), 바이오헬스 신산업 규제혁신 방안(03.02) 발표에 따른 신의료기술평가 논의

■ [심평원] 제3차 요양급여대상 비급여대상 여부 확인 소위원회(03.09)
 ○ 주요내용 : 혁신의료 관련 요양급여대상 비급여대상 여부 확인

■ [법규위원회] 3월 운영진 월례회의(03.09)
■ [KMDIA] 제16회 의료기기의 날 유공자 표창 공적심의위원회(03.09)
■ [NIDS] 2등급 의료기기 기술문서 심사업무 재개 안내(03.09)

■ [국제교류위원회] 1차 전체회의(03.09)
 ○ 주요 내용 : Medi-Talk 4월 개최 및 UAE 및 MENA(중동‧아프리카) 시장 진출 주제 선정

■ [식약처] 의료기기 품목갱신 혁신추진단 5차 회의(03.10)
■ [식약처] 원재료 작성 가이드라인 개정을 위한 협의체 위원 17인 추천(03.10)

■ [한국전시산업진흥회] 2023년 글로벌K브랜드 전시회 지원사업 심사 발표(03.10)
 ○ 주요 내용 : K Med Expo 2023 지원사업 설명 PPT 발표

■ [진흥원] 의료기기업 시장진입 지원 사업 모집 안내(03.13)
 ○ 주요 내용 : 종합지원센터의 상담기업의 후속 성과창출 사업

■ [법규위원회] 의료기기 갱신제도 회의(03.15)
 ○ 주요내용 : 의료기기 갱신제 도입 취지‧배경 공유 및 향후 대응방안 논의

■ [복지부] 바이오헬스 수출 활성화 유관협회 초도 회의(03.15)
 ○ 주요 내용 : 수출지원 TF 구성안/의료기기 수출 전략/의료기기 산업계 애로사항 논의

■ [식약처] 「체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정」 일부개정고시 안내(03.15)
■ [식약처] '의료기기 소프트웨어 경미한 변경보고 관련 주요 질의응답 사례' 안내(03.16)
■ [식약처] 2023년 제2차 의료기기 ‘소유’ 회의(03.16)

■ [복지부] 건강보험 행위 급여,비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 일부개정고시 안내(03.16)
 ○ 주요내용 : 신의료기술 등 요양급여 결정 및 조정(혈색소[간이검사 포함 5항목])(시행일 23.04.01)

■ [복지부] 선별급여 지정 및 실시등에 관한 기준 일부 개정고시 안내(03.16)
 ○ 주요내용 : 자가 혈소판 풍부 혈장치료술 선별급여(90%)로 신설(시행일 23.04.01)

■ [식약처] 코로나19 진단시약 수출용 허가‧심사 관련 업체 간담회(03.17)
■ [복지부] 한-페루 FTA 협상 관련 양허안 검토요청(03.17)

■ [복지부] 바이오헬스 수출 활성화 유관협회 1차 회의(03.17)
 ○ 주요 내용 : 바이오헬스 분야 수출지원 협의체 운영 방안

■ [산업부] 한-튀르키예 FTA 공동위원회 관련 의제 수요 조사(03.17)
 ○ 주요 내용 : 한-튀르키예 FTA 공동위 개최 추진에 따라 관련 국내 업계의 애로 및 건의 사항 조사 안내(~3.30(목)까지)

■ [GMTA] 규제위원회 회의(03.16)
 ○ 주요 내용 : 이해당사자포럼 GMTA 발표자료 구성 방향 및 내용 논의

■ [산업부] 對튀르키예 국산 임플란트 반덤핑 관련 의견 조회(03.16)
 ○ 주요 내용 : 튀르키예 임플란트 반덤핑 국내 업계 피해 현황 조사

■ [복지부] 한-EU FTA 상품무역위원회 개최 준비 관련 의견 조회(03.17)

■ [교육홍보위원회] 국회 보건복지위원회 의원실 산업계 설명회(3차)(03.20)
 ○ 주요 내용 : 국내 의료기기산업의 구조와 특징, 현안 등에 대한 국회 보좌진의 이해를 돕기 위한, 사전에 지정한 키워드 중심의 맞춤형 설명회

■ [산업부] 튀르키예 임플란트 반덤핑 관련 WTO 제소 등 조치 위한 회의(03.20)
 ○ 주요 내용 : WTO 제소 여부 등 협의

■ [APACMed] 협회장 예방 미팅(03.20, 22) 
■ [보험위원회] 위원장 & 사무국 회의(03.20)
■ [상생협력 TFT] KIMES 2023 세미나(Open Innovation) 운영 회의(03.21)
■ [심평원] 치료재료 실거래가 연구 자문회의(03.21)
■ [법규위원회] 원재료 가이드라인 개정 협의체 회의 (03.21)

■ [법규위원회] 원재료 가이드라인 개정 회의(03.21)
 ○ 주요내용 : 원재료 가이드라인 개정(안) 관련한 업계 의견 조율 및 안건 논의 등

■ [KMDIA] APACMed-보험·IVD·국제교류·혁신산업위원회 미팅(03.21)
 ○ 주요내용 : 교류 및 업무 협력 사항 논의(5월 디지털헬스보험정책 포럼 등)

■ [법규위원회] 상반기 전체회의 사전회의(03.21)
 ○ 주요내용 : 연자 섭외 및 회의 진행 리더 선정 (의료기기갱신,GMP등) 

■ [UAE Mecomed] 디지털헬스 위원회 세미나(03.22)
 ○ 주요 내용 : 한국의 디지털헬스 산업 현황, 관련 규정, 데이터 보안 등 발표 

■ [DITTA] 운영위원회 회의(03.22)
 ○ 주요 내용 : 이해당사자 포럼의 DITTA 발표자료 점검 및 수정

■ [IVD위원회] 체외진단의료기기 민관 소통‧협력 간담회(03.22)
 ○ 주요내용 : 체외진단의료기기 분야 사전‧사후관리 제도 개선사항 논의

■ [식약처] 23년 1차 구강소화기기분과 간담회 결과 공유(03.22)
○ 주요내용 : 의료기기 인체접촉 부분품에 대해 원재료 병행사용 확대 제안, 부분품으로 구성되지 않는 의료기기의 경우에도 원재료 병행기재 요청

■ [국회] 의료기기 혁신 성장 포럼 발족식 및 토론회 개최 안내(03.23)
 ○ 주요내용 : (주제) 의료기기 혁신적 미래를 위하여 나아가야 할 방향

■ [복지부] 선별급여 지정 및 실시등에 관한 기준 일부 개정고시 안내(03.23)
 ○ 주요내용 : 핵의학영상진단 및 골밀도 검사 관련 선별급여 개정고시(시행일 23.04.01)

■ [KMDIA] KIMES 참가 제조업체 회원사 가입 방문(03.23~24)
 ○ 주요내용 : (27개사) 제조업체 부스 방문을 통한 협회 주요 업무, 회원사 가입 혜택 등 안내

■ [KIMES 2023] KIMES 2023 개막식(03.23)
 ○ 주요 내용 : 1,300여 개사 부스 참가 및 협회 세미나 9개 등 운영

■ [KIMES 2023] 혁신산업위원회 세미나(03.23)
■ [국제교류위원회] 미국 의료기기시장 진출 전략 세미나(03.23)
■ [국제교류위원회] 호주의 혁신 의료기술(Medtech) 세미나(03.23)
■ [식약처] 체외진단의료기기 제조업체 유럽 IVDR 승인 현황조사 결과 제출(03.23)
■ [상생협력 TFT] Open Innovation: 국내 의료기기 글로벌 진출을 위한 파트너십(03.24)

■ [식약처] 인공지능 의료기기 규제혁신 간담회(03.24)
 ○ 주요내용 : AI 의료기기의 글로벌 진출 확대 위한 국가간 협력 방안 마련

■ [IMDRF 지원사무국] 벨기에 제23차 IMDRF 정기총회(03.25~31)

■ [DITTA] 운영위원회 회의(03.26, 29)
 ○ 주요 내용 : 회원 국가별 산업계 현황 공유 등

■ [GMTA] 규제위원회 회의(03.26)
 ○ 주요 내용 : 회원 국가별 산업계 현황 공유 등

■ [IMDRF 지원사무국] 제23차 IMDRF 정기총회(03.25~31)
 ○ 주요 내용 : 벨기에(브뤼셀) 정총 참여 및 워크숍 산업계 발표(순천향대부천병원 이유경 교수, 코어라인소프트 이해웅 이사)

■ [복지부] 치료재료 급여/비급여 목록 및 급여상한 금액표 개정고시 안내(03.27)
 ○ 주요내용 : 인체조직 본인일부부담 품목, 비급여 품목 신설/환율 연동조정(1등급 → 2등급) 등(시행일 23.04.01)

■ [식약처] 의료기기 품목갱신 등 시판 후 안전관리 업무설명회(03.27)
 ○ 주요내용 : 갱신 주기별 단계적 적용방안, 1등급 제품의 제출자료 간소화 등 품목 갱신제도 운영 개선 방안

■ [보험위원회] 위원회 3월 특별강연(03.28)
 ○ 주요내용 : 해외진출 바이오헬스기업을 위한 진흥원 역할과 노력(박순만 미국지사장)

■ [식약평가원] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 가이드라인 개정 협의체 전문가 4인 추천(03.28)
■ [대구첨복재단] 베트남 K MED EXPO전시회 ‘케이메디허브관’ 참가 기업 모집 공고(03.28)
■ [서울바이오허브] 2023년 스타트업을 위한 경영 실무역량 강화 교육(03.29)
■ [국회 백종헌 의원실] 의료기기 혁신 성장 포럼 발족식 및 토론회 개최 회의(03.29)

■ [식약처] 차세대 의료기기통합정보시스템 유지보수에 따른 공급내역 보고 기한 연장 안내(03.29)
 ○ 주요내용 : 차세대 의료기기통합정보시스템 전환(`23.02.28~)에 따른 의료기기 공급내역 보고기한을 별도 공지시까지 연장

■ [식약평가원] 심혈영상기기과 간담회(03.30)
 ○ 주요내용 : 혈관용스텐트, 카테터 허가심사 사례집 개정 예정 

■ [복지부] 제1차 의료기기산업육성․지원위원회 서면심의 제출(03.30)
 ○ 주요 내용 : 민간위원 유철욱 협회장

■ [KMDIA] 옌타이 경제 기술 개발구 한국 대표처 협회 방문(03.30)
 ○ 주요 내용 : 한국 기업의 중국 진출 시 지원 정책 안내

■ [KMDIA] K-Med Expo 2023 개최 회의(03.30)
 ○ 주요 내용 : 전시회 소요 예산 및 업체 부스 참가 전략 논의

■ [심평원] 4차 요양급여대상 및 비급여대상 여부확인 소위원회(03.30)
■ [경인식약청] 의료기기 업무설명회 개최 안내(03.30)

■ [심평원] 의료기기 지출보고서 실태조사 회의(03.03)
■ [NIDS] 희소·긴급도입 필요 의료기기 치료재료 급여 등재 안내(03.06)
■ [식약처] 수입의료기기 안전관리 강화를 위한 관리기준 일원화 사업 연구기관 관계자 회의(03.08)
■ [KMDIA] 의료기기 수입 통관 및 사후관리(입문) 1차(03.09, 15)
■ [식약평가원] 허가도우미 다기관 지원범위 현행화 관련 의견 회신(03.10)
■ [규약심의위원회] 23년도 제3차 공정경쟁규약 심의위원회(03.10)
■ [KMDIA] 유럽 MDR(의료기기) 이해 과정 1차(03.13~14)
■ [KMDIA] 의료기기 인허가 입문 과정 1차(03.15)

■ [유통구조위원회] 제3차 전체회의(03.15)
 ○ 주요내용 : 복지부 치료재료 실거래가 전수조사 관련 대응방안 논의

■ [규약심의위원회] 해외 학술대회 참가지원 현황 공지(03.15)
 ○ 주요내용 : 규약 세부운용기준 제6조(학술대회 참가지원) 제6항에 의거 23년 1분기 지원현황 공지 

■ [한국산업기술시험원] 첨단 기능성 소재 기반 시기능 보조기기 산업육성 지원사업 평가(03.17)
■ [KMDIA] 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 과정 1기(03.17)
■ [진흥원] 바이오코리아 박람회 기술용역 평가회의(03.22)
■ [KMDIA] 체외진단 의료기기 인허가 입문 과정 1차(03.22)
■ [KMDIA] 의료기기 건강보험 실무과정(입문)(03.23)
■ [식약처] 혁신의료기기 용역 사업수행자 선정평가회의(03.23)
■ [식약처] 수입의료기기 안전관리 강화를 위한 관리기준 일원화 사업 착수보고(03.23)
■ [KIMES 2023] 의료기기 분야의 건전한 윤리경영활동 강화를 위한 세미나(03.24)
■ [KMDIA] 의료기기 GMP 입문 과정 1차(03.24)
■ [KMDIA] 의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정(03.29)
■ [서울식약청] '23년 공무직 근로자 채용 면접 심사(03.29)
■ [KMDIA] 의료기기 임상시험 실무 과정(03.30~30)
■ [식약처] 수입의료기기 안전관리 강화를 위한 관리기준 일원화 사업 연구관계자 회의(03.30)

■ [복지부] 보건의료데이터 활용 수요자 간담회(03.31)
 ○ 주요내용 : 보건의료 데이터의 활용 촉진 및 의료데이터 공동 활용연구 프로젝트 추진 협력 도모