공공병원 중심 현대화, EU 기금 의료분야 4억 유로 할당 등 기회
펜데믹 이후 의료 공급망 다변화 수요 증가
한국산 의료기기, 의약품 인지도, 수요 증가세도 활용할 때

공공의료 중심 시장으로 1인당 의료비 지출액 등 중동부 유럽 중 최고 수준

체코는 중동부유럽(CEE) 지역의 대표적 의료시장으로 높은 공공부문 비중, 현대화 및 글로벌 공급망 다변화 수요를 보인다. 유럽 정중앙에 위치한 의료 포함 제조업 기반이 잘 갖춰진 국가로 팬데믹 이후 의료 현대화 수요 가속화, 의료 글로벌 공급망 다변화 필요성* 대두, 높은 소득 수준**을 바탕으로 한국산 혁신형 의료제품, 기술 협력 및 수입 관심도 커지는 상태다. 우리나라의 치과 의료기기 기업 2개사도 프라하에 유럽본부를 두고 유럽 전역을 대상으로 판매하고 있을 정도다.
  주: * 유럽 다수 국가에서 일부 의료기기, 의약품 부족 상황이 발생, 중국 등 특정 국가에 대한 의존도를 낮추고 반도체와 마찬가지로 의료용품도 글로벌 소싱처를 다변화해야 한다는 의견 활발
    ** 2022년 1인당 GDP 2만8000달러로 중동부 유럽 최고 및 일부 서유럽 국가보다 높은 수준(IMF와 EBRD는 이미 체코를 선진국 그룹으로 분류 중)

체코는 공공 의료체계가 잘 갖춰진 국가로 국민들에 대해 대부분의 질병 진단 및 치료가 무료로 제공된다. 체코 통계청(2020년 기준)에 따르면 전체 의료비 중 가계 부담은 11.5%에 불과하고 나머지는 국민건강보험(70.2%)과 국가 예산(15%)으로 충당되고 있다. 시장조사기관인 Statista에 따르면 2021년 기준, 체코의 GDP 대비 의료비 지출 비중은 9.8%로 중동부 유럽 국가 중 가장 높고 EU 27개국 평균(8.1%)보다도 높은 수준이다. 또한, 2022년 기준 체코의 1인당 의료비 지출액 역시 2500달러 수준으로 타 V4국가들보다 월등히 높다. (폴란드 1200달러, 헝가리 1250달러, 슬로바키아 1400달러)

<2021년 중동부 유럽 GDP 대비 정부 의료비 지출 비중>
(단위: %)

체코 의료 현대화 수요로 의료기기 시장 성장세

체코 의료기기 시장은 잘 갖춰진 공공 의료체계, 의료 인프라 및 서비스 현대화 수요, 노령화, 혁신 기술형 의료기기 수요 증가 등으로 꾸준히 성장세를 보인다. 특히 팬데믹 기간을 거치면서 의료 현대화가 가속화될 전망으로 WHO는 2021~2026년 체코의 의료시장이 매년 7.2% 성장할 것으로 전망한 바 있다. 이 중 의료기기 시장 규모는 Statista에 따르면 2022년 기준 16억5000만 달러로 전년 대비 5.8% 성장했고 2023년에도 6.1% 성장이 예상된다.

체코의 국가 보건 의료 발전전략인 'Health 2030' 추진 연계 및 원격진료, 전자 처방(e-Precription) 제도 도입 등으로 관련 의료 인프라, 설비투자 확대도 기대되는 상황이다. 높은 수입 비중 속에 의료(병원) 현대화 및 디지털, 혁신형 의료기기 수요가 증가하고 있다. 정부는 이외 공공의료보험법 개정(2022.1.)을 통해 공공의료보험 및 혁신 의약품 지원 확대도 추진 중이다.

<체코 의료기기 매출액 현황 및 전망>
(단위: US$ 억)

분야별로는 심혈관 질환 관련 진단, 모니터링, 수술 기기가 전체 시장 규모의 13.3%로 가장 큰 비중을 차지한다. 이는 체코 내 순환계 질환 보험료 지출이 가장 높은 것*에서도 확인된다. 이외 영상진단 기기, 정형외과 기기, 안과기기 순으로 매출 규모가 크다.
  주*: 분야별 의료보험료 지출 비중(2020년 기준, 체코 통계청): 순환계 질환 21%, 종양 17.7%, 기타 건강 악화 질환 17.6%, 근골격계 질환 12.3%, 위장 질환 11.7%, 비뇨생식계 질환 10.4%, 호흡기 질환 9.3% 순

EU 기금 등을 활용한 병원 인프라 및 의료기기 현대화 수요

체코 역시 타 유럽 국가들과 마찬가지로 전체 의료시장에서 공공의료 비중이 높다. 전체 의료비 지출에서 공공지출 비중이 80% 이상이고 OECD에 따르면 2021년 기준 체코 내 운영 중인 265개 중대형 병원(Hospital) 중 61%(161개)가 공공병원이다.

체코에서는 응급실을 이용하거나 고가의 사설 병원을 찾지 않는 한 일반적으로 사전에 정한 주치의(1차 진료소)를 거쳐 추가 진단 및 치료가 필요한 경우 중대형 종합병원에서 진료받게 되며, 이로 인해 대부분의 전문 의료기기는 중대형 종합병원에 갖춰져 있다. 각 지역에 소재한 종합병원들은 대부분 공공병원이며, 보건부와 지자체가 병원과 협력해 의료 서비스 및 장비 현대화를 진행한다.

의료 인프라 및 서비스 현대화 재원으로 EU 기금 중 IROP(지역개발 운영프로그램)도 중요한 역할을 한다. 2014~2020년 진행된 EU 기금 IROP 중 보건 의료 분야에 96억 3000만 코루나(약 4억 1000만 유로)가 배정, 총 171개 프로젝트 지원에 투입된 바 있다. 지원 프로젝트에는 출산 등 산부인과용 MRI, 초음파, 복강경 기기 등의 구매, 후속 치료를 위한 병상용 침대, 생체신호 모니링 기기, 인공호흡기, 제세동기, CT 등의 구입도 포함돼 있다.

<2014~2020년 IROP 보건의료 부문 의료기기 현대화 지원 프로젝트 예시>
(단위: 백만 체코코루나)

[자료: 체코지역개발부 IROP]

현재 진행 중인 2021~2027 EU 기금 IROP에도 보건 의료 인프라 항목에 이전 프로젝트 기간과 비슷한 규모인 96억 코루나(약 4억 1000만 달러)를 배정해 의료 서비스 및 인프라 개발을 지원 중이다. 지역개발부가 발표한 세부 계획에 따르면, 코로나19 이후 감염병, 공중보건 향상, 후속 및 완화치료 향상 등에 집중 지원될 예정이다. IROP 신청 대상은 공공 의료 서비스를 제공하는 기관으로 주로 지자체 공공병원이 대상이며, 신청 후 승인받은 공공병원은 공공조달을 통해 의료기기를 구매하게 된다.

체코 내 주요 의료 장비 보유 및 노후화 정도*는 아래와 같으며, 병원 및 의료 인프라 현대화 수요는 지속되고 있다.
  · (참고) 체코 내 주요 의료 장비 보유 및 노후화 정도 (2019년 기준)
  · 감마선카메라 122대, CT스캐너 175대, MRI 111대, 방사선치료기 83대, PET 스캐너 17대, 유방암 진단 X레이 123대(’14~’19 MRI와 PET 스캐너 대수는 연평균 각각 8.5%, 15% 증가)
  · CT스캐너의 38%는 5년 이하, 24%는 10년 이상

보건 의료 지원 프로그램 및 병원 현대화 추진 계획 및 예시는 아래와 같다.

<2021~2027년 IROP 보건의료 인프라 지원 프로그램 계획>
(단위: 백만 체코코루나)

주: 2023년 4월 기준 발표자료로 추후 세부사항 변경 가능
[자료: 체코지역개발부 IROP]

(즐린 종합병원 현대화) 체코 10대 병원 중 하나(병상 1000여 개, 4만 5000명 환자 수용)로, 즐린 종합병원(KNTB, Krajska nemocnice Tomase Bati)은 지속적으로 현대화 프로젝트를 진행 중이다. 4년간 병원과 즐린 지방정부는 EU기금 등 20억 코루나(약 9300만 달러) 이상을 투자해 응급의학실, 모자동실 등을 현대화 또는 신설 예정이고 중환자실(ICU) 현대화에도 600만 코루나(약 28만 달러)를 투자할 계획이다.

이에 필요한 신규 의료기기를 구매 중이며, 최근 EU 기금 지원을 받아 수술 없이 요로결석을 치료할 수 있는 체외충격파 쇄석기(약 1000만 코루나[약 47만 달러]), 엑스레이 장비(2200만 코루나[약 102만 달러]), 신체의 약물 및 스테로이드 농도를 정확히 측정할 수 있는 질량 분석기(1000만 코루나[약 47만 달러]) 등을 구매한 바 있다.

(리베레츠 종합병원 현대화) 분야별 전문 의료센터 강화에 중점을 둔 리베레츠 종합병원(KNL, Krajska Nemocnice Liberec) 현대화 프로젝트는 2015년부터 계획돼 2023~2026년 중 추진될 예정이다. 우선순위는 주요 실험 장비, 영상진단 장비 등을 갖춘 응급의학센터(CUM)를 조성하는 것이고 심장센터, 통합 암 센터, 정형외과센터, 뇌혈관센터 등도 조성할 예정으로 향후 관련 의료기기 구매 수요가 예상된다. 예상 투자 규모는 건물 건설을 포함해 총 24억 코루나(약 1억 1200만 달러)로 이 중 8억 코루나(약 3700만 달러)는 2021~2027년 EU 기금 IROP에서 지원받을 것으로 병원 측은 기대하고 있다.

의료기기 제조·수입·유통 동향

공공의료 비중이 높은 반면 병원들은 외국산 의료기기나 의약품을 직접 구매하는 것은 금지돼 있어 민간 벤더(디스트리뷰터)들을 통해 제품을 구매한다. 따라서 우리 의료기기 수출기업 입장에서는 디스트리뷰터들과 협력관계를 구축하고 병원 구매 수요를 파악 후 이를 취급하는 공공조달 참여 경험이 있는 벤더들과 협력하는 것이 효과적이다.

체코 내 의료기기 제조사는 수출 중심 중소형 기업이 대부분으로 대부분의 의료기기는 수입에 의존하고 있다. 특히 첨단 기술 기반의 의료기기는 GE Healthcare, Medtronic, Philips 등 글로벌 기업 제품이 다수를 차지한다. 체코의 대표적 의료기기 제조사로 BTL그룹을 들 수 있다. 이 회사는 체코와 불가리아에 생산공장을 두고 전 세계 70여 개 판매망을 운영 중이며 물리치료, 심혈관 질환 의료기기, 미용 의료기기를 취급 중이다. 그 외 Gama, Dina-Hitex, Medin 같은 체코 기업들이 의료용 소모품, 수술 장비, 체외 진단 기기 등을 제조해 국내외에 판매 중이다.

<주요 체코 의료기기 제조사>
(단위: US$ 천)

[자료: Fitch solutions, KOTRA 프라하 무역관 자료 종합]

체코 의료기기 수입은 최근 3년간 팬데믹 영향으로 높은 증가세를 보였다. 2022년에도 진단키트를 포함한 의료기기 수입은 전년 대비 2.6% 증가한 20억 달러를 기록했다. 주 수입품목은 내과·외과·치과·수의과용 기기(9018), 정형외과용 기기 및 보철(9021), 진단·실험실용 시약(3822) 등으로 진단키트는 코로나 안정화로 수입이 줄었지만 나머지 품목 수입은 증가세를 보였다.

주요 수입 대상국은 독일, 네덜란드, 벨기에, 중국, 프랑스 등이며 독일과 네덜란드가 각각 전체 수입액의 28%, 17%를 차지했다. 체코의 대중국 의료기기 수입은 코로나19의 영향으로 2020년부터 크게 증가해 2019년 수입액(약 4740만 달러)에 비해 2022년 수입액(약 1억 5700만 달러)이 3배 넘게 늘었다. 對중국 주요 수입품은 진단키트(3822), 기계요법용∙마사지∙치료용 호흡 기기(9019)로 2022년 중국으로부터 수입의 각각 32%, 30%의 비중을 차지했다.

<체코 의료기기 품목별 수입 동향>
(단위: US$ 천, %)

[자료: Global Trade Atlas]

한국은 체코 입장에서 13위 의료기기 수입 대상국으로 2022년 기준 수입액은 3840만 달러를 기록했다. 코로나19 관련 의료기기 수입 증가에 힘입어 2020년과 2021년 대한국 의료기기 수입액은 각각 85%, 36%로 크게 증가했으며 한국산 의료기기 인지도도 높아지는 추세다. 다만, 2022년은 진단키트 수요 감소로 9.4% 감소했다. 내과·외과·치과·수의과용 기기(9018), 정형외과용 기기(9021)의 경우 최근 3년간 수입이 증가세로, 2022년에는 각각 44%, 52%로 전년 대비 큰 증가세를 보였다.

한국 측 수출 통계를 봐도 최근 3년 새(2019~2022) 대체코 의료기기 수출(MTI 4단위 의료기기+의료용 전자기기 합계)이 1100만 달러에서 2000만 달러로 두 배 가까이 늘었고, 진단키트를 포함하는 의약품(MTI 4단위 기준) 수출은 20만 달러에서 1200만 달러로 60배나 급증한 상태다. 같은 기간 중 진단 기기 수출은 9배 이상 늘기도 했다.

<체코 의료기기 대한국 수입동향>
(단위: US$ 천, %)

[자료: Global Trade Atlas]

체코의 한 의료기기 바이어는 최근 AI 기술을 도입한 스크리닝 체외 진단 기기를 포함한 첨단 의료기기에 관심이 높으며, 코로나19 이후 전반적으로 한국산 의료기기 인지도가 높아져 향후 수요가 증가할 것이라고 전했다.

특히, 공공병원의 경우 해외 제조사로부터 의료기기를 직접 구매할 수 없기 때문에 현지 유통기업과의 연계 및 협력이 시장 진출에 중요한 요소로 일반 의료기기에 더해 원격의료, 재활·미용 의료, 의료소모품 분야에서 한국과 협력을 원하는 공공병원 및 민간 바이어들이 늘고 있다.

이는 코로나19 당시 한국 측 지원과 진단키트, 인공호흡기 등 거래 경험이 의료협력 수요 전반으로 이어진 때문으로 보인다. 올루무츠 병원이 주도하는 체코 국립의료센터도 원격의료 부분에 관심이 높아 한국 측에 기술, 공동연구 협력 등을 제안해 오는 등 다수 바이어와 병원으로부터 한국산 의료용품 수입에 관한 관심이 확인되고 있다.

의료기기 인증 및 등록 절차

체코 포함 EU 내 의료기기 판매, 유통을 위해서는 EU 의료기기 규정에 따라 필수적으로 CE 인증 마크를 획득해야 한다. 현재 기존 EU 의료기기 지침보다 강화된 MDR 및 IVDR 규정이 각각 2021년 5월, 2022년 5월부터 시행 중이다. EU 집행위는 팬데믹, 기업의 신규 규정에 맞춘 인증 취득 기간을 고려해 전환 기간을 2024년 5월부터 2027년 5월까지로 정한 바 있다.

그러나 2023년 3월 EU집행위는 EU 내 의료기기 공급 부족 우려에 대비해 일부 의료기기에 대해 전환 기간을 연장(2027~2028년까지) 하고 이미 시장에서 판매 중인 의료기기의 판매기한에 관한 조항은 삭제키로 했다. 이에 따라 기업의 인증서 갱신 준비 기간은 늘고 부담은 다소 완화될 것으로 보인다. 다만, 의료기기 유형 및 위험등급, CE 인증서 발급일 및 기준 등에 따라 세부 규정이 다르게 적용되기 때문에 해당하는 변경 사항은 확인이 필요하다.

<EU 의료기기 규정 및 적용기간>

[자료: EU집행위, KOTRA 프라하 무역관 자료 종합]

체코에서는 보건부 산하 의료관리국(SUKL)에서 의료기기 및 의약품의 등록, 감독을 담당하고 있다. CE 인증 획득 후 의료기기를 체코에서 판매하려면 체코 의료기기 등록포털(RZPRO)에 EU 회원국 내에 소재한 의료기기 취급자(제조, 수입, 유통, 서비스 제공) 정보도 등록해야 한다. 또한, 의료기기 취급자는 체코 시장에 제품 출시 후 15일 이내에 해당 의료기기 제품을 동일 시스템에 등록해야 한다.
 · 체코 의료기기 정보시스템(NISZP): https://www.niszp.cz/cs
 · 체코 의료기기 등록포털(RZPRO): https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO

자료: Statista, 체코 통계청, 체코 지역개발부, EU집행위, GTA, Eurostat, Fitch solutions 및 KOTRA 프라하 무역관 자료 종합

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