한국의료기기안전정보원에서 기술문서심사 재개를 알립니다. 체외진단 의료기기 분야를 필두로 "2등급 기술문서심사"를 2023년부터 재개합니다. 심사범위는 "의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 " 2등급 의료기기 기술문서 (변경)심사입니다. 관심 있는 분들은 참고하시고 신청 바랍니다.

1. 신청방법 : 온라인 신청(바로가기)

2. 심사범위 :  "의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정" 2등급 의료기기 기술문서 (변경)심사

3. 관련문의 : 기술문서심사TF(02-860-4481 ~ 3)

△ 자세한 정보 : 한국의료기기안전정보원 > 주요사업 > 기술문서심사