식품의약품안전처_공고_제2023-075호

'23년 제1차 혁신 의료기기 통합심사·평가와 관련하여 혁신 의료기기 지정과 동시에 요양급여 대상 또는 비급여 대상 여부의 확인 및 혁신 의료기술평가 등 식품의약품안전처장과 보건복지부 장관이 협의하여 검토한 혁신 의료기기 지정(통합심사) 결과를 아래와 같이 공고합니다.

< 혁신의료기기 지정 공고 내용 >

업체명 군종류 지정번호 지정일자 품목명(제품명, 모델명)
주식회사메디컬에이아이 첨단기술군 통합
제29호		 '23년 2월 16일 심전도분석소프트웨어
(AiTiA Left Ventricular Systolic Dysfunction, AiTiA-LVSD)

 

저작권자 © 의료기기뉴스라인 무단전재 및 재배포 금지