이상수의 health policy insight
● [Health Policy Insight 311회]
전세계 규제업무 담당인력(regulatory workforce), 10만명에 육박
전세계적으로 약 100,000명의 전문가가 현재 의약품, 의료기기 및 백신을 포함한 생명 공학 제품과 같은 헬스케어 제품에 대한 규제업무(regulatory affairs) 분야에서 일하고 있는데, 규제업무전문가학회(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)와 규제업무 전문 채용담당 기업인 Elemed의 새로운 공동보고서에 따른 것이다. "국제 규제업무 전문가 인력보고서(Global Regulatory Affairs Professionals Workforce report)"는 200개 이상 국가에서 7억 5,600만 전문가 데이터베이스를 자랑하는 온라인 전문 소셜미디어 네트워크인 LinkedIn 데이터를 사용한다. 이 보고서는 전세계 헬스케어 부문 근로자와 고용주에게 중요한 시기에 발표된 것이다. 규제전문가는 규제 대상 헬스케어 기업, 학술연구, FDA 또는 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)과 같은 보건당국 또는 기타 환경에서 근무하는지 여부에 관계없이 공중보건을 증진하고 보호하는데 필수적이다.
이 보고서는 전세계 규제전문가의 규모와 건전성에 대한 최상의 현재 상황을 제공한다. 연구 데이터는 전세계에 얼마나 많은 규제전문가가 있는지를 보여줄 뿐만 아니라 그 숫자를 지역, 제품 부문, 역할, 경험, 재직기간 및 기타 기준별로 분류한다. 이 데이터는 전세계에서 규제전문가가 가장 집중돼 있는 곳, 그들이 일하는 고용주 유형, 각 지역의 최고 규제 고용주, 새로운 구직기회를 찾는 전문가의 비율 등을 살펴보았다. 최대 글로벌 제약회사부터 차세대 의료혁신을 위해 노력하는 작고 혁신적인 스타트업에 이르기까지 생명과학 기업은 제품을 필요로 하는 환자에게 제품을 제공하고 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 숙련된 규제전문가가 필요하다. 이 보고서에서 알 수 있듯이, 각 지역은 약간 다르지만 규제 전문지식은 전세계적으로 높이 평가된다. 인력 데이터 외에도, 보고서에는 주요 전문가적 도전과제와 중요한 현재 이슈에 대한 관점에 대한 글로벌 규제 커뮤니티의 의견 설문조사 결과가 포함돼 있다. 응답자들은 경력 발전, 일과 삶의 균형, Covid-19 전염병이 직업에 끼친 영향, 규제업무에서의 다양성(diversity), 형평성(equity), 포용성(inclusion) 정도 등의 주제에 대한 질문에 답했다. LinkedIn 데이터에 따르면 규제전문가의 상위 3개 지역인 아시아, 유럽 및 북미 응답자의 데이터가 보고서에 요약돼 있다.
다음은 보고서의 일부 주요 데이터 포인트이다:
- 전세계적으로 98,246명의 규제전문가가 있다. |
본 보고서는 무료로 제공되며 www.raps.org/2021WorkforceReport에서 다운로드할 수 있다.
시사점 |
출처원 : Zachary Brousseau. Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS), Regulatory Focus. September 15, 2021
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/9/global-regulatory-workforce-nearly-100k?utm_source=MagnetMail&utm_medium=Email%20&utm_campaign=RF%20Today%20%7C%2015%20September%202021
* 본 컬럼은 의료기기를 비롯한 헬스케어 분야의 국내외 학회지에 발표된 논문 및 연구보고서 등을 살펴봄으로써 우리나라 의료기기 관련 보건의료정책 마련에 통찰력을 제공하기 위한 목적으로 매주 발표됨