▶한국의료기기산업협회 유철욱 회장이 지난달 17일 오송 식품의약품안전처에서 권오상 의료기기안전국장과 간담회를 가졌다. 협회에서는 식약처에 의료기기 제조허가 등 갱신에 관한 규정 제정고시(안) 시행과 관련해 합리적인 갱신 자료 제출 및 제3자 기관의 확인 위임에 따른 규제의 불명확성 등 업계 우려사항을 전달했다.

권오상 국장은 "갱신 시 요구되는 제출 자료의 범위를 시험검사 기관에서 발급한 평가자료 인정 등으로 확대하고 제3자 기관의 평가자료 인정 가이드라인을 마련해 갱신제 도입에 따른 업계 혼란을 최소화하겠다"고 밝혔다. 한편, 간담회에는 식약처 성홍모 의료기기안전평가과장과 협회 김명정 상근부회장, 법규위원회 설영수 부위원장, 정책기획부 최영미 부장도 자리를 함께했다.