■[복지부] 의료기기 산업계 소통 간담회(07.02)
○ 주요내용 : 급여등재 제도 및 시스템 개선 등 건의

■[IVD위원회] 체외진단의료기기 허가심사 관련 간담회(07.02)
○ 주요내용 : 허가심사 시 기재사항 및 제출자료 요건 인정 범위 등 제안

■[복지부] 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시 일부개정안 행정예고 안내(07.07)
○ 주요내용 : 8월 신규 등재 예정 치료재료 급여기준 신설

■[보험위원회] 원격 모니터링 시범사업 관련 취급 업체 회의(07.07)
○ 주요내용 : 원격 모니터링 치료재료 및 서비스에 대한 보상방안 논의

■[심평원] 2020년 제8차 치료재료전문평가위원회(07.08)
○ 주요내용 : 결정 및 조정신청 치료재료의 요양급여 대상여부 및 상한금액 심의(안) 논의

■[복지부] 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시 일부개정안 검토의견 제출(07.08)

■[서울식약청] 청장-협회 방문 업계간담회(07.08)
○ 주요내용 : GMP 심사에 대한 업계 어려움 전달

■[식약처] 코로나19 진단시약 신속허가 지원기간 연장 안내(07.10)
○ 주요내용 : 20.10.10까지 연장 운영

■[인력개발원] CHAMP 하반기 사업 관련 업무 협의(07.10)

■[KMDIA] 제17회 정기포럼(07.10)
○ 주요내용 : 산업계 COVID-19 대응방안 공유 및 더 나은 발전 모색

■[법규위원회] 의료기기 품목갱신 의견 검토 논의(07.10)
○ 주요내용 : 업계 의견서 마련 등 향후 공동 대응방안 논의

■[복지부] 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정안 행정예고 안내
(07.13)
○ 주요내용 : 일반건강검진 후 검사결과에 따라 결핵 질환을 확진하기 위해 실시하는 진찰료 및 검사의 급여 적용범위(본인부담 면제) 신설 등

■[법규·IVD위원회] 의료기기 품목갱신 의견 검토 논의(07.15)
○ 주요내용 : 의료기기 시행규칙(안) 취합 의견, 안전성에 관한 제출자료 등 검토

■[NIDS] RA교육 관련 온라인교육 기획 업무 협의(07.16)

■[복지부] 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정 안내(07.16)
○ 주요내용 : 관상동맥내 압력측정술의 급여기준 신설 등 13항목 개정(시행일 20.08.01)

■[식약처] 제11차 의료기기 ‘소유’ 간담회 개최(07.17)
○ 주요내용 : 체외진단의료기기 허가·심사 관련 애로사항 논의

■[법규위원회] UDI/공급내역보고 TF 회의(07.20)
○ 주요내용 : 정형용품 (non-sterile implant(kit)) UDI 대안 논의

■[식약처] 가상·증강(VR·AR) 현실 기반 의료기기 품목 고시 개정(안) 제안(07.21)

■[식약처] 임상적 성능시험기관 8개 지정현황 안내(07.21)

■[식약처] 의료기기 피해보상제도 도입 협의체 운영회의(07.21)
○ 주요내용 : 의료기기 분쟁조정위원회(가칭) 신설 및 배상책임보험 가입 의무화 등

■[보험위원회] 예비급여 추진 중분류 대상 관련 학회 조사(07.22)
○ 주요내용 : 척추질환, 드레싱류, 배액관고정용판 등 33개 중분류 품목

■[IVD위원회] NECA 신의료기술평가사업본부 간담회(07.22)
○ 주요내용 : 식약처 품목허가 신청 시점에서 심평원 기존기술 여부 신청이 가능하도록 시범사업 절차 개선 제안

■[식약처] 의료기기 품목 갱신제 운영기준 마련 민관 협의체 회의(07.22)
○ 주요내용 : 제출자료 관련 각 단체별 의견 확인, 갱신제외대상 및 예외인정대상 등 의견수렴

■[식약처] 의료기기 부작용 보고 관리체계 개선 민·관 협의체 회의(07.23)
○ 주요내용 : 정보수집 방법(경로)에 SNS 등 트랜드를 반영한 예시 추가 제안

■[식약처] 인공달팽이관장치 및 이식형보청기(Active type)의 시험방법 정보집(안) 의견제출(07.23)
○ 주요내용 : 이식형보청기의 국제규격인 IEC 60118-9 : 2019를 기본으로 기술하도록 수정 제안

■일학습병행제 신입사원 대상 의료기기 전주기 과정 2회차 교육(07.23)

■[서울세관] 수출입 실무 교육 및 컨설팅 사업 업무 협의(07.23)
○ 주요내용 : 수출입 기업 지원에 관한 교육 및 컨설팅 사업 논의

■[인력개발원] CHAMP 사업 등 양기관 협업에 관한 논의(07.27)
○ 주요내용 : 하반기 CHAMP 교육 사업 논의, 파트너 기관 현장 투어 등

■[NIDS] 2020년 상반기 글로벌 의료기기 규제정책 분석 보고서 발간 안내(07.28)

■[복지부] 치료재료 급여, 비급여 목록 및 급여 상한금액표 고시 일부개정 안내(07.28)

■[복지부] 선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 고시 일부개정 안내(07.28)
○ 주요내용 : 피부봉합용 액상접착제(본인부담률 90%) 등 치료재료 항목 추가(3개)(2020.08.01.시행)

■[법규위원회] 비멸균 정형외과용 제품의 UDI/공급내역보고 적용방안 마련 협의체 회의(07.30)
○ 주요내용 : 합리적인 공급내역보고를 위한 제외 필요항목 선정 등

■[한국체외진단의료기기협회] 제1차 체외진단 분야 민·관 소통 간담회(07.30)
○ 주요내용 : 11월 공고 예정인 공산품 전환 3등급 체외진단용 시약 재평가 예시기간 연장 및 제출 서류 요건 조정 등

■[복지부] 부정맥 환자의 원격 모니터링 시범사업 관련 업계 제안서 제출(07.31)
○ 주요내용 : 시범사업의 원활한 운영과 향후 공식적인 요양급여 도입을 위한 산업계 의견

■[복지부] 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정 안내(07.31)
○ 주요내용 : 항결핵약제 내성 결핵균 검사(리팜피신, 이소나이아짓)의 급여기준 변경 등 14항목 개정(20.08.01 시행)

■[NIDS] 코로나19로 인한 의료기기 임상시험 영향과 대응전략 보고서 발간 안내(07.31)

■[진흥원] 2020 바이오헬스 일자리 박람회 참가기업 모집 안내(07.24)
○ 주요내용 : 행사기간 2020.09.10(목)~11(금)

■[식약처] 신규 송수신서버 표준API 이용 신청 요청(07.28)

■[식약처] 협회 해외 유관단체 교류 협력 현황 제출(07.01)

■[관세청 서울본부세관] 통상(관세, FTA) 관련 지원사업 협업회의(07.02)

■[KINTEX] 2020 대한민국 방역산업박람회 협력 회의(07.02)

■[국립보건연구원] 코로나19 치료제 백신개발 실무추진위원회(07.03)
○ 주요내용 : 범정부 지원위원회 운영규정 제정(20.06.05)에 따른 민간위원 위촉(나흥복 전무)

■[IMDRF 운영사무국] DITTA 운영위원회 월례 텔레컨퍼런스(07.07)
○ 주요내용 : 코로나 관련 각 협회별 업데이트 공유

■[KMDIA] 의료기기산업 발전을 위한 4개 기관 MOU 체결식(07.09)
○ 주요내용 : 중소기업연구원, 의료기기안전정보원, 의료기기공업협동조합

■[이데일리] 제7회 이데일리 글로벌 헬스케어 대상 후원(07.09)

■[IMDRF 운영사무국] GMTA 규제위원회 월례 텔레컨퍼런스(07.09)
○ 주요내용 : IMDRF의 역할과 IMDRF 모델/틀(structure) 개발 필요성 제안

■[복지부] 한-캄보디아 FTA 협상 PSR(원산지 기준) 의견 조회(07.13)
○ 주요내용 : 한-캄보디아 FTA 협상 개시에 앞서 한-아세안 PSR(원산지기준) 대비 개선이 필요한 품목에 대한 의견 조회

■[서울세관-수출입기업지원센터] 협회-서울세관 업무협업 방안 논의(07.14)
○ 주요내용 : 인증기간 만료 임박 회원사 대상 (세관 수행) 인증수출자 갱신 안내 및 FTA활용 컨설팅

■[중소기업중앙회] 포스트 코로나 유망업종 수출 중소기업 간담회(07.14)
○ 주요내용 : 코로나19로 인한 경제환경의 변화에 따른 수출 중소기업 전략, 정책과제 아이디어 발굴 및 의견수렴

■[한국제약바이오협회] 범정부 초청 코로나19 지원 설명회(07.14)
○ 주요내용 : 코로나19 기업애로 해소지원센터 개설 및 지원책 등

■[IMDRF 운영사무국] IMDRF 운영사무국 업무회의(07.15)
○ 주요내용 : ’21년 3월 IMDRF 한국 정기총회 개최 준비 사항 논의

■[주한인도대사관] 한-인도 의료기기 시장 온라인 세미나 개최(07.15)
○ 주요내용 : 의료기기산업과 관련한 인도의 법률체계와 수출환경, 의료기기산업 지원책, 개발 협력 분야에 대한 발표 및 양국 기업 간 지식 공유

■[식약처] 혁신의료기기 소프트웨어제조기업 인증평가협의체 위원 추천(전문가풀 구성)(07.15)
○ 주요내용 : 나흥복 전무 외 학계 등 전문가 4인 추천

■[신남방비즈니스연합회] 제6차 회의(07.16)
○ 주요내용 : 코로나19 기업애로 해소계획 및 추진경과(신남방정책특위, 관계부처) 공유

■[의료기기전문기자단] 7월 정기 언론 브리핑(07.17)
○ 주요내용 : 전반기 협회 사업 성과 및 하반기 사업계획 안내

■[오송첨단의료산업진흥재단 등] 의료기기산업 진흥을 위한 3개 기관 MOU 체결식(07.20)
○ 주요내용 : 의료기기 산업 진흥 및 산업 경쟁력 제고, 각 기관 간 협력 체계 구축

■[한국디지털헬스산업협회] 양단체 교류·협력 활성화를 위한 MOU 체결식(07.21)
○ 주요내용 : 디지털헬스 관련 의료기기 시장 창출 및 활성화 등

■[KOTRA] 2020 세계일류상품 및 생산기업 선정계획 공고 안내(07.21)
○ 주요내용 : 세계일류상품 및 생산기업을 선정, 마케팅, 금융·컨설팅 등 종합 패키지 지원

■[IMDRF 운영사무국] 서울대학교 AI 의료기기 관련 협업 회의(07.21)
○ 주요내용 : 국내 운영추진단 AI 실무그룹 신규 구성 관련 업무 교류

■[IMDRF 운영사무국] IMDRF 현 의장국(싱가포르)과 원격회의(07.21)
○ 주요내용 : 제18차 싱가포르 정기총회 준비 및 진행 사항 공유

■[주한파키스탄대사관] 신임 상무 참사관 협회 방문(07.22)
○ 주요내용 : 신임 상무 참사관 상견례 및 상호 의료기기 시장 관련 정보 교류

■[복지부] 복지부 통상협력담당관실 협회 방문(07.27)
○ 주요내용 : 한-캄보디아 FTA 등 현안 관련 논의

■[식약처] 식약처 의료기기정책과 국제업무 회의(07.27)
○ 주요내용 : 해외 수출지원 방안 논의

■[KOTRA] 바이오 헬스 월드와이드 온라인 전시관 관련 회의(07.27)
○ 주요내용 : 협회 후원기관 참여 및 의료기기분야 모집 지원

■[KMDIA] 2020 일본 도쿄 의료기기 전시회 온오프라인 통합관 안내 및 참가 희망여
부 조사(07.28)

■[복지부] 코로나19 치료제 및 백신 개발 지원을 위한 범부처 ‘20년 추경사업 공고 추가 안내(07.30)

■[산업부] 한-우즈베키스탄 무역협정 추진 관련 공청회 참석(07.31)
○ 주요내용 : FTA 체결을 위한 타당성 논의

■회원사 현황 (기준 : 2020.7.31)

■[KMDIA] 의료기기 간납업체 문제 관련 국회 이종성 의원실 방문(07.07)
○ 주요내용 : 간납업체 규제방안 관련 의원입법 발의

■[유통구조개선TFT] 전체 회의(07.08)
○ 주요내용 : 간납업체 규제 방안 마련 논의

■[KMDIA] 표준통관예정보고 매뉴얼 영상 제작 회의(07.09)

■[KMDIA] 수입안전관리를 위한 협업검사 파견직원 변경(07.10)
○ 주요내용 : 공공사업부 김만석 차장

■[식약처] 동물유래물질 수입 관련 업계 애로사항 논의(07.20)

■제25차~제29차 광고사전심의위원회 심의(07.01, 07.08, 07.15, 07.22, 07.29)

■광고사전심의 업무 처리현황(07월) (기준 : 2020.7.31)