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(주)에이블, 의료기기 회수 계획 공표회수대상의료기기 : 폴리디옥사논봉합사(제허14-797호/D00-05001-WN)
의료기기뉴스라인 | 승인 2020.05.22 11:25

[KMDIA_공지사항_2020.5.22]

 

< 의료기기 회수 계획 공표 >

 

       의료기기법 제 34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

       가. 회수의무자(연락처) : (주)에이블(031-558-7854)

       나. 회수대상의료기기 : 폴리디옥사논봉합사(제허14-797호/D00-05001-WN)

       다. 위해성 정도 : 위해성 정도 2

       라. 제조일자 : 2020. 02.

       마. 제조번호 : 20006A62

       바. 회수사유 : 주사침 성능시험-뽑기항목의 기준치 미달로 인한 부적합

       사. 회수방법 : 반송

       아. 회수개시일 : 2020. 5. 18

       자. 공표일자 : 2020. 5. 21

 

       ※ 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시
           판매·사용을중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여
           주시기 바랍니다. 

 

 (주)에이블(경기도 남양주시 천마산로 108, 3층(호평동))      

TEL. 031)558-7854      

FAX. 031)559-7854      

△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내

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