회수대상의료기기 : 폴리디옥사논봉합사(제허14-797호/D00-05001-WN)
[KMDIA_공지사항_2020.5.22]
< 의료기기 회수 계획 공표 >
의료기기법 제 34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
가. 회수의무자(연락처) : (주)에이블(031-558-7854) 나. 회수대상의료기기 : 폴리디옥사논봉합사(제허14-797호/D00-05001-WN) 다. 위해성 정도 : 위해성 정도 2 라. 제조일자 : 2020. 02. 마. 제조번호 : 20006A62 바. 회수사유 : 주사침 성능시험-뽑기항목의 기준치 미달로 인한 부적합 사. 회수방법 : 반송 아. 회수개시일 : 2020. 5. 18 자. 공표일자 : 2020. 5. 21
※ 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시
(주)에이블(경기도 남양주시 천마산로 108, 3층(호평동)) TEL. 031)558-7854 FAX. 031)559-7854 |
키워드
#N
의료기기뉴스라인
webmaster@kmdia.or.kr