내달 6일까지 이메일 접수
[한국산업기술시험원]
2019년 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원 공고
산업통상자원부와 대구광역시가 지원하는 「디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터 구축」 사업의 일환으로, 미국(FDA)·유럽(CE) 인허가를 위해 강화된 의료기기 소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304)이 필요한 디지털 헬스케어 제조기업은 사업안내에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.
1. 사업목적 : 강화된 해외인증획득을 대비하여 디지털 헬스케어 제조기업을 대상으로 스프트웨어 밸리데이션 프로세스 구축을 위한 기술지도를 수행하여, 디지털 헬스케어 제조기업의 수출경쟁력을 제고함.
2. 신청자격 : 디지털 헬스케어 기기 제조기업(기존 의료기기, 웰니스 기기, 의료용 앱, 3D프린팅, 의료로봇, 현장검사, 정밀의료 등 포함)
3. 지원범위 : '소프트웨어 밸리데이션 기술지도' IEC 62304 요구사항에 따른 소프트웨어 밸리데이션 및 테스팅 기술지도
-소프트웨어 개발 프로세스
-소프트웨어 유지보수 프로세스
-소프트웨어 위험관리 프로세스
-소프트웨어 형상관리 프로세스
-소프트웨어 문제해결 프로세스
-소프트웨어 테스팅
4. 신청기간 : 2019. 10. 21(월) ~ 2019. 11. 6(수) 18:00까지
5. 신청방법 : 신청서, 사업계획서, 동의서 등 서류작성 후 스캔파일 이메일 송부
6. 접수 및 문의처 : 조예진 연구원(053-586-6034, yejinjo@ktl.re.kr)
키워드
#N
의료기기뉴스라인
webmaster@kmdia.or.kr