상단여백
HOME 정보·소식 공고·모집
2019년 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원 공고내달 6일까지 이메일 접수
의료기기뉴스라인 | 승인 2019.10.18 10:19

[한국산업기술시험원]

2019년 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원 공고

산업통상자원부와 대구광역시가 지원하는 「디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터 구축」 사업의 일환으로, 미국(FDA)·유럽(CE) 인허가를 위해 강화된 의료기기 소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304)이 필요한 디지털 헬스케어 제조기업은 사업안내에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

1. 사업목적 : 강화된 해외인증획득을 대비하여 디지털 헬스케어 제조기업을 대상으로 스프트웨어 밸리데이션 프로세스 구축을 위한 기술지도를 수행하여, 디지털 헬스케어 제조기업의 수출경쟁력을 제고함.

2. 신청자격 : 디지털 헬스케어 기기 제조기업(기존 의료기기, 웰니스 기기, 의료용 앱, 3D프린팅, 의료로봇, 현장검사, 정밀의료 등 포함)

3. 지원범위 : '소프트웨어 밸리데이션 기술지도' IEC 62304 요구사항에 따른 소프트웨어 밸리데이션 및 테스팅 기술지도
-소프트웨어 개발 프로세스
-소프트웨어 유지보수 프로세스
-소프트웨어 위험관리 프로세스
-소프트웨어 형상관리 프로세스
-소프트웨어 문제해결 프로세스
​-소프트웨어 테스팅

4. 신청기간 : 2019. 10. 21(월) ~ 2019. 11. 6(수) 18:00까지

5. 신청방법 : 신청서, 사업계획서, 동의서 등 서류작성 후 스캔파일 이메일 송부

6. 접수 및 문의처 : 조예진 연구원(053-586-6034, yejinjo@ktl.re.kr)

△ 자세한 정보 : 알림마당 → 공지사항

의료기기뉴스라인  webmaster@kmdia.or.kr

<저작권자 © 의료기기뉴스라인, 무단 전재 및 재배포 금지>

의료기기뉴스라인의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
(사)한국의료기기산업협회  |  등록번호 : 서울, 아 03214  |  등록연월일 : 2014.6.26
제호 : 의료기기뉴스라인  |  발행인 : 이경국  |  편집인 : 최정택  |  서울특별시 강남구 테헤란로 123, 9층(역삼동, 여삼빌딩)
대표전화 : 02)596-0561  |  청소년보호책임자 : 임민혁
Copyright © 2019 의료기기뉴스라인. All rights reserved.
Back to Top