식약처, 안전성 정보 알림
[식품의약품안전처]
유방보형물 관련 BIA-ALCL에 대한 안전성 정보(환자용)
본 안전성 정보는 종양학, 병리학, 유방외과학, 역학, 성형외과학 등 관련 분야 전문가 자문을 통해 마련되었습니다.
최근 국내에서 엘러간社의 거친표면 유방보형물 관련 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 발생 사례가 보고되었습니다. 이에 따라 우리 처에서는 유방보형물을 이식한 환자와 의료인을 대상으로 불필요한 불안감을 해소하고, 발생 가능한 증상과 대처 요령, 조기진단 및 치료 등을 위해 유방보형물을 이식받은 환자와 이와 관련된 의료진을 대상으로 치료 등 안전한 관리를 위한 근거있는 정보를 다음과 같이 제공합니다.
국내·외 전문가들은 이상 증상이 없는 사람에게 BIA-ALCL 예방 목적의 유방보형물 제거수술을 권고하고 있지는 않습니다. 그 이유는 낮은 BIA-ALCL의 발생 비율(약 0.003~0.03%)*과 마취 수술로 인한 마취 합병증, 수술 후 발생할 수 있는 염증과 출혈, 흉터발생 등을 종합적으로 고려했을 때, 예방적 제거 수술로 기대할 수 있는 효과가 크지 않기 때문입니다. 그럼에도 불구하고 제거를 원하는 경우에는 의료인과 상담하시기 바랍니다.
* 출처 : Plastic & Reconstructive Surgery 학술지 발표(2017 및 2019)
BIA-ALCL 의심 증상이 있을 경우, 신속하게 수술받은 주치의사나 유방관련 전문의가 있는 의료기관을 방문하여 검사를 받으시기 바랍니다. BIA-ALCL 주요 의심 증상은 장액종(조직액이 특정 장소에 고여서 덩어리처럼 만져지는 것)으로 인한 유방 크기의 변화, 딱딱한 덩어리가 만져지거나 피부에 궤양, 발적이 발생하는 것 등 이지만, 의심되는 증상이 모두 BIA-ALCL을 의미하는 것은 아닙니다.
BIA-ALCL은 조기발견 시 완치가 가능하므로, 이식한지 1년이 지난 사람은 이상증상이 없어도 1년에 1회 정기적으로 수술받은 주치의사나 유방관련 전문의에게 진료를 받을 것을 권고합니다.