[대한병원협회]

의료기기 안전성 정보 안내 및 사용중지, 회수 협조요청
'인공무릎관절'

1. 관련 근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-5766(2019. 8. 20)

2. Hownedica Osteonics社에서 취급하는 '인공무릎관절' 일부 제품에 돌출이 확인되어 업체에서 자신 회수를 공지함(2019. 8. 19)에 따라, 관련제품인 '인공무릎관절(수입업체: 한국스트라이커(주), 제품정포[표] 참조)'을 보유하고 있는 경우에는 사용을 중지하고, 수입업체에서 회수가 적절히 이루어질 수 있도록 적극 협조해 주시기 바랍니다.

3. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식약처 홈페이지
(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례보고) 또는 유선(의료기기안전평가과: 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

△ 자세한 정보 : 알림마당 → 공지사항