상단여백
HOME 정보·소식 식약처
의료기기 사용중지 협조 요청(엘러간, 실리콘겔인공유방)식약처, 제품 이식환자서 역형성 대세포 림프종 발생 사실 확인
의료기기뉴스라인 | 승인 2019.08.20 11:07

[식품의약품안전처]

의료기기 사용중지 협조 요청(엘러간社의 거친 표면 인공유방)

1. 의료기기 이상사례 보고와 관련됩니다.

2. 최근 식약처에서는 엘러간社의 거친 표면 인공유방을 이식한 국내 환자에게서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생한 사실을 확인(2019. 8. 14)하였습니다.

3. 이에 따라 식약처는 해당 의료기기 사용 의료기관에 아래 제품에 대한 사용중지를 명령(2019. 8. 16)한 바 있습니다.

4. 이와 관련하여 동 사실을 귀 협회(학회, 인증원 및 센터)에 알려드리니, 의료기관 및 의료인에게 적극 알리어 해당 제품이 사용되지 않고 수입업체가 회수할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

- 사용중지 대상 의료기기 -

△ 원문 보러가기

의료기기뉴스라인  webmaster@kmdia.or.kr

<저작권자 © 의료기기뉴스라인, 무단 전재 및 재배포 금지>

의료기기뉴스라인의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
(사)한국의료기기산업협회  |  등록번호 : 서울, 아 03214  |  등록연월일 : 2014.6.26
제호 : 의료기기뉴스라인  |  발행인 : 이경국  |  편집인 : 최정택  |  서울특별시 강남구 테헤란로 123, 9층(역삼동, 여삼빌딩)
대표전화 : 02)596-0561  |  청소년보호책임자 : 임민혁
Copyright © 2019 의료기기뉴스라인. All rights reserved.
Back to Top