[생명공학정책연구센터_BioINwatch(BioIN+Issue+Watch)_2015.06.11]

메드스케이프(Medscape)가 선정한 9대 혁신 의료기기

○ 메드스케이프는 무선(wireless) 및 이식(transplantation) 기술의 발달로 현재 개발 단계에 있는 9개의 혁신적 의료기기가 의료계를 크게 변화시킬 것이라고 전망
- 9대 의료기기는 주로 미국에서 사망률이 높은 당뇨병, 고혈압 등의 만성질환 치료 및 예방에 초점을 맞추어 연구개발 진행
- 환자의 상태를 체계적으로 관리하여 맞춤형 치료를 지원하기 위한 모니터링시스템 기반의 연구가 활발
- 혁신적 의료기기 소재 및 형태는 신체에 이식이 가능한 생체 적합성 소재의 이용 및 환자의 불편함을 최소화하기 위한 초소형화 추세

○ 메드스케이프가 선정한 9대 혁신 의료기기 세부 설명

♦인공 췌장(Artificia Pancreas)_매사추세츠종합병원&보스턴대

- 제1형 당뇨병 환자들은 최근 개발된 인공 췌장과 연결된 스마트폰으로 인슐린의 양을 조절할 수 있을 전망
- 매사추세츠 종합병원과 보스턴대학교 연구팀은 ‘바이오닉췌장’을 테스트하는 중
- 피부 밑에 위치한 펌프는 앱과 연동되어 혈당량을 측정하는 칩에서 정보를 받아 인슐린과 글루카곤의 양을 조절
- 뉴잉글랜드 의학저널에 발표된 연구에 따르면 자율적으로 식사를 한 20명의 성인과 32명의 청소년에서 혈당량이 각각 79%, 75%를 기록한 반면, 모니터링 시스템에 의한 조절시
58%, 65%로 감소한 것을 확인
- 미국 식품의약국(FDA)의 2017년 승인을 목적으로 지속적인 연구 진행 중

♦스마트알약헬리우스(Helius)_프로테우스디지털헬스

- 캘리포니아에 위치한 프로테우스 디지털헬스(Proteus Digital Health)는 헬리우스(Helius)라는 실리콘 스마트 알약을 개발, 이 일약으로 환자의 복약 순응 현황 모니터링 가능
- 마그네슘과 구리로 덮인 센서는 위액과 반응해 전기를 생산하고 알약의 소화시간을 나타내는 신호를 웨어러블 패치로 전송, 패치의 정보는 블루투스를 이용해 환자의 스마트폰으로 전송
- 현재 심부전, 고혈압 환자 등을 포함한 임상시험뿐만 아니라 만성질환 등에 대한 연구 또한 계획되어 있음
 

♦C-펄스(C-Pulse)_선샤인 하트
- 미네소타에 위치한 선샤인 하트는 C-펄스(C-Pulse®)라 불리는 심부전 예방용 의료기기를 개발
- 이 기기는 흉부에 작은 절개를 통해 이식되며 대동맥을 감싸고 혈류를 개선하기 위해 팽창 및 수축 가능한 커프로 구성
- 외장 배터리로 충전 가능

♦카디오 멤스 HF시스템(Cardio MEMS™ HF System)_세인트 쥬드메디컬

- 환자의 상태를 의사에게 알려주는 초소형 심장 모니터링 기기가 2014년 FDA 승인을 받음
- 세인트 쥬드 메디컬의 카디오멤스 HF 시스템은 카테터를 통해 폐동맥에 삽입되며 무선으로 폐동맥의 압력을 측정하고 모니터링하여 웹사이트에 데이터를 업로드
- 이 기기를 이용하여 치료반응에 대한 실시간 모니터링 가능

♦아이패드 기반 신경조절 의료기기_세트포인트 메디컬

- 면역계와 신경계의 연결 데이터가 점차 증가하는 가운데 세트포인트 메디컬은 아이패드 기반의 신경조절 의료기기를 개발
- 이 기기는 이식된 자극 형성기를 통해 미주 신경을 자극함으로써 염증을 완화
- 2012년 미국 류마티스 학회에서 발표된 연구에 따르면 류마티스 관절염 환자에서 긍정적 효과가 나타났으며 현재 크론병에 대한 임상시험이 계획 중

♦ ITCA 650_인트라시아 테라퓨틱스
- ITCA 650라 불리는 성냥막대 사이즈의 펌프는 제2형 당뇨병의 알약이나 주사를 대체할 수 있을 것으로 전망
- 복부의 피하에 이식되며 혈당량을 조절하는 펩타이드-1 길항제에나티드(Bydureon®, Byetta®)를 장기간 방출
- 임상시험의 거의 완료되었으며 업체는 2016년 시장 출시 전망

♦인스파이어(Inspire®)_인스파이어메디컬시스템

- 많은 수면무호흡 환자들은 수면 시에 지속적 기도 양압 호흡기(CPAP)를 사용시 불편함을 경험
- 2014년에 FDA 승인을 받은 인스파이어가 대안적으로 사용되고 있으며 이는 수면 중 상기도 개방 기능
- 흉부의 호흡 센서는 이식된 전기발생장치에 신호를 전달하여 설하 신경을 자극하여 지속적인 호흡을 유지시킴

♦마이크로칩 기반 이식용 기기_마이크로칩스

- 마이크로칩스가 개발 중인 기술이 장기적인 무선 신약 전달 시스템을 발전시킬 전망
- 마이크로칩 기반의 이식용 기기는 피하에 위치하며 각 1mg의 약물을 저장할 수 있는 200개의 마이크로 저장소를 포함
- 의료진은 원격으로 약물방출 정도를 조절할 수 있으며, 생리적인 측정에 따른 약물을 방출하는 센서가 장착되어 있음
- 첫 번째 인체실험에서 테라파리티드를 복용하는 골다공증 여성 환자를 대상으로 임상실험을 진행한 결과 하루에 한번씩 주사를 맞는 것과 같은 수준으로 흡수되었으며 일관성이 향상됨

♦스팀웨이브 프리덤 척수자극 시스템(Stimwave Freedom Spinal Cord Stimulation System)_스팀웨이브

- 만성적인 요통 및 다리통증에 대한 치료법으로써 스팀웨이브 프리덤 척수 자극 시스템이 도입될 전망
- 스팀웨이브는 주사 후에 외부 배터리에 의해 작동하며 초소형 자극 전달기가 신경섬유에 전기 자극을 전달
- 이를 통해 통증을 완화할 수 있으며 2014년에 FDA 승인을 받음

미국 의료정보매체 메드스케이프(Medscape)에서 발간한 「의료계에 변화를 가져올 9대 혁신 의료기기(9 Devices That Are Changing Medicine)(2015.4)」 내용 정리