[식품의약품안전처]

의료기기 안전성 정보 알림 '직접주입용의약품주입용기구'

1. 의료기기 해외 안전성 정보 및 표준통관예정보고 확인 업무와 관련됩니다.

2. 최근 ICU Medical社 '직접주입용의약품주입용기구(수인12-14433호)' 제품에 대한 해외 안전성 정보가 붙임과 같이 수집되었음을 알려드리니, 동 정보를 참고하여 위해 우려 의료기기 수입이 차단될 수 있도록 표준통관예정보고 확인 업무에 만전을 기하시기 바랍니다.

* 정보출처: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm632065.htm

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