[KMDIA_공지사항_2019.2.14]

의료기기 회수 계획 공표 '카디널헬스코리아 유한회사'

'의료기기법' 제31조 제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자(연락처) : 카디널헬스코리아 유한회사 (02-6190-5511)

2. 회수대상의료기기 : 경피카테터 (수인 98-1303/수인 98-1310)

3. 위해성 정도 : 위해성 정도 3

4. 제조일자 또는 사용기한 : 2020년 12월 31일 ~ 2021년 10월 31일

5. 제조번호 : Lot# 17744955 외 173개 (첨부 Table 1 확인)

6. 회수사유 : 장착 카드의 닳은 조각이 주 포장재에 들어 있음.

7. 회수방법 : 직접 방문 회수

8. 회수기간 : 2019. 02. 13. ~ 2019. 03. 30.

9. 공표자료 작성일자 : 2019. 02. 13.

* 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.

△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내