(주)알엠바이오, 지난 20일 공표
[(주)알엠바이오]
의료기기 회수에 관한 공표 '(주)알엠바이오'
1. 회수의무자 : (주)알엠바이오(02-838-9511)
2. 회수대상의료기기
| 모델명 | 제조번호 | 제조일자 |
| 기타검사용 시약 | RBS-11-1723 | 2017. 5. 2 |
| 생체검사용 도구 한벌 | RCB160226 | 2016. 2. 26 |
| RCB160614 | 2016. 6. 14 | |
| RCB160628 | 2016. 6. 28 | |
| WT | 2017. 3. 1 | |
| 수혈 및 생체검사용 기구 | PS3160414 | 2016. 4. 14 |
| PS3160805 | 2016. 8. 5 | |
| PS3161013 | 2016. 10. 13 |
3. 위해성 정도 : 2, 3
4. 회수사유 : 허가받지 않은 장소에서 의료기기의 일부 공정 수행, 멸균조건 미준수, 크린룸 모니터링 미실시, 무신고 의료기기 제조/판매
5. 회수방법 : 영업사원이 직접 회수
6. 회수기간 : 2018년 4월 6일부터 회수완료시까지
7. 공표일자 : 2018년 4월 20일
* 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락주시기 바랍니다.
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