ktl, 오는 20일까지 접수
[한국산업기술시험원]
2018년 의료기기 해외인증평가기술지원 2차 공고
산업통상자원부의 ‘첨단의료기기생산수출단지지원사업’의 일환으로, 강화된 유럽인증(CE) 및 전자의료기기분야 국제규격(IEC 60601 시리즈)의 준비가 필요한 의료기기 제조기업의 기술지원을 드리고자 아래와 같이 유럽인증, 국제규격 3판에 대한 기술교육과 시험검사에 대한 지원사업을 추진하오니 동 사업에 참여하고자 하는 의료기기 제조기업은 사업안내에 따라 신청하시기 바랍니다.
1. 목적 : 강화된 전자의료기기 해외인증획득에 준비가 미흡한 의료기기 제조기업 등을 대상으로 해외인증에서 요구하는 위험관리, 소프트웨어 밸리데이션 등의 기술교육 및 IEC60601 시리즈에 대한 시험검사를 지원 (기업부담금 : 5 백만원) 하여 의료기기 제조기업의 수출경쟁력 제고
2. 지원분야 : 전자의료기기 해외인증획득에서 요구하는 위험관리, 소프트웨어 밸리데이션 등의 기술교육, 시험평가
3. 사업기간 : 협약일부터 2019년 5월까지
4. 신청자격 : 전기·전자 의료기기분야 수출 중소·중견기업
5. 지원품목
| 번호 | 품목명 | 번호 | 품목명 | 번호 | 품목명 |
| 1 | 의료용천자기 | 23 | 사지압박순환장치 | 45 | 의료용전기소작기 |
| 2 | 이동형엑스선장치(C-ARM) | 24 | 전기수술기 | 46 | 체지방측정기 |
| 3 | 광선조사기 | 25 | 의료용진동기 | 47 | 혈압계 |
| 4 | 고주파자극기 | 26 | 초음파영상진단장치 | 48 | 자기공명전산화단층촬영장치 |
| 5 | 의료용조합자극기 | 27 | 이비인후과용진료장치 | 49 | 초음파펄스진단장치 |
| 6 | 의료용카메라 | 28 | 유방촬영용엑스선장치 | 50 | 초음파골밀도측정기 |
| 7 | 진단용엑스선촬영장치 | 29 | 치과용진료장치및의자 | 51 | 의료내시경 |
| 8 | 저주파자극기 | 30 | 초음파수술기 | 52 | 안압계 |
| 9 | 의약품주입용기구 | 31 | 모유착유기 | 53 | 틈새등현미경 |
| 10 | 환자감시장치 | 32 | 이비인후과용진료의자 | 54 | 인슐린주입기 |
| 11 | 혈당측정기 | 33 | 전산화단층엑스선촬영장치 | 55 | 보육기 |
| 12 | 초음파자극기 | 34 | 의약품주입펌프 | 56 | 심전계 |
| 13 | 의료용광원장치 | 35 | 의료용자기발생기 | 57 | 가스마취기 |
| 14 | 의료용흡인기 | 36 | 태아심음측정기 | 58 | 이비인후과용진료장치및의자 |
| 15 | 레이저수술기 | 37 | 개인용적외선조사기 | 59 | 식도경 |
| 16 | 디지털엑스선촬영장치 | 38 | 기복기 | 60 | 개인용전위발생기 |
| 17 | 검안용굴절력측정기 | 39 | 분만감시장치 | 61 | 체외충격파쇄석기 |
| 18 | 의료용산소포화도측정기 | 40 | 체온계 | 62 | 유아가온장치 |
| 19 | 전기수술기용전극 | 41 | 엑스선골밀도측정기 | 63 | 근관길이측정기 |
| 20 | 의료용프로브 | 42 | 인공호흡기 | 64 | 초단파자극기 |
| 21 | 의료용핸드피스 | 43 | 의료용천공기 | 65 | 심장충격기 |
| 22 | 이미지인텐시화이어 | 44 | 치과진단용엑스선발생장치 | - | - |
6. 신청기간 : 2018년 4월 3일부터 20일 오후 6시까지
7. 신청방법 : 한국산업기술시험원 의료기기연구센터에 이메일 또는 우편, 방문 접수
- 이메일 : gpjung137@ktl.re.kr
- 우편 : (26493) 강원도 원주시 흥업면 북원로 1397 첨단의료기기벤처센터 201호 강원지역본부 정구표 연구원
8. 문의처 : 033-760-7647