[식품의약품안전처]

의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 관련 실무 안내서(필수성능 등 4종)

식약처에서 전자의료기기의 '의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격'적용에 도움이 되도록 실무 안내서(필수성능 등 4종)를 제작·배포하니 업무에 참고하시기 바랍니다.

안내서 4종

- 필수성능
- 위험관리
- 프로그램가능 의료용 전기시스템
- 사용적합성

△ 자세한 정보 : 법령·자료 → 자료실 → 메뉴얼/지침