KOTRA, POCT 시장 매년 증가, 수입 의존 경향
[KOTRA_해외시장동향_2017.07.21]
[유망] 中 POCT기기 시장동향
□ 상품명 및 HS Code
ㅇ 상품명: POCT(Point of Care, 현장현시검사) 기기
- HS Code 3822009000
□ POCT의 정의 및 선정사유
ㅇ POCT란?
- POCT란 Point of Care Testing(현장현시검사)의 약칭으로, IVD(체외진단분석, In Vitro Diagnostic)의 하위 분야
- 피검자 및 환자와 가까운 위치에서 원심분리 등 샘플 사전가공을 거치지 않고, 신속하게 시행해 진료 및 치료에 활용할 수 있는 임상병리 검사방식 또는 키트를 일컬음.
ㅇ 중국 POCT시장은 아직 발달초기인 성장 잠재력이 큰 시장
- 병원 등 전문 의료시설 외에는 보급률이 아직 저조한 상태
- 현재 중국 POCT 시장은 1990년대 미국과 유럽 등 선진국 시장과 비슷한 수준
ㅇ 노령화 사회에 접어들고 있는 중국 시장
- 2016년 기준 60세 이상 인구 수는 중국 전체 인구의 16.6%(2억2900만 명)로 밝혀졌으며, 이 수치는 2025년에는 21%로 늘어날 것으로 전망됨.
- 고령인구 수가 빠른 속도로 증가함에 따라 병을 사전에 예방할 수 있는 OTC(Over the Counter, 처방전 없이 살 수 있는 약) 제품이나 간편히 건강상태를 진단할 수 있는 POCT의 수요도 크게 늚.
ㅇ 점점 중국에서 주목 받고 있는 POCT
- 기존 검사기는 분석 시 시간이 많이 걸려, 특히 중증환자나 응급환자의 경우에는 생명을 구할 수 있는 골든타임을 놓치는 경우가 많았음.
- 반면, POCT는 샘플 채취에서부터 검사결과 표시까지의 과정을 기기 하나로 통합해 시간을 절약할 수 있다는 점에서 주목받고 있음.
□ 시장규모 및 동향
ㅇ 중국 POCT 시장 규모
- 2015년 기준 중국 POCT 시장 규모는 약 7억4000만 달러
- 매년 약 20%의 성장률을 보이며 꾸준히 성장할 것으로 전망됨.
ㅇ POCT 소비 패턴
- POCT의 주요 소비자는 중국 연안 대도시 지역에 집중돼 있음.
- 가격대가 비교적 높아 대도시 거주 중산층 수요가 높을 뿐만 아니라, 대형병원이나 약국 등 유통 인프라가 잘 구축돼 있기 때문
ㅇ POCT 기기 종류
- 혈당검사기, 혈액 내 가스량 검사, 혈액응고검사 등 혈액검사와 관련된 기기가 주를 이룸.
- POCT의 종류가 세분화됨에 따라 혈액검사 기기의 비중이 점점 줄어들고 전염병 검사, 임신테스트기 등 기타 기기들의 비중이 늘어날 것으로 예상됨.
ㅇ 의료기관 및 공공 보건소 수가 늘어남에 따라 POCT 수요도 점점 늘 것으로 전망됨.
- 2015년 5월 기준 중국 의료기구 수는 98만7000여 곳에 달했음. 그 중 병원 2만6000여 곳, 기본 의료보건소 92만2000여 곳, 전문 공공보건소는 3만5000여 곳이었음.
- 2015년 중국 체외진단분석기 시장규모는 300억 위안을 돌파했으며 그 중 POCT 시장규모는 50억 위안 이상이었음.
□ 최근 3년 수입규모 및 상위 10개국 수입동향
□ 대한 수입규모 및 동향
ㅇ 2016년 중국 POCT기기(HS Code 382200 기준) 한국에서 수입되는 금액은 약 5864만2000달러로 집계됨.
□ 경쟁동향 및 주요 경쟁기업
ㅇ 중국 시장 내 주요 현지기업
ㅇ 중국 시장 내 주요 외자기업
□ 관세율 및 수입규제인증
ㅇ 관세율
- POCT(HS Code 3822009000 기준)의 관세율은 5%, 증치세율은 17%
ㅇ 수입규제인증
- POCT 수입 통관신청을 하려면 ① 제품명, ② 용도, ③ 포장, ④ 성분, ⑤ 혈액검사용 진단시제인지의 여부, ⑥ 인체조직 및 신체기관·혈액 샘플채취의 필요 여부 등의 요소를 명시해야 함.
- 그 외에 SFDA(국가식약품검사관리국) 인증이 필요함.
□ 유통구조
ㅇ 전문용 POCT 제품일 경우 의료기구에 측정기를 유료 혹은 무료로 제공해 제조상, 의료 서비스사, 소매상이 의료기구에 지속적으로 시약을 유통하는 방식으로 이윤을 창출함.
ㅇ 가정용 POCT제품은 소비자가 전자상거래 플랫폼 혹은 의료기구에서 쉽게 구매할 수 있음.
□ 시사점
ㅇ 중국의 POCT 시장은 매년 약 20%의 증가세를 보이고 있고 관련 제품은 아직도 수입산에 의존하고 있음.
- 중국의 POCT 시장은 아직도 발전 초보단계로 매우 큰 잠재력을 보유하고 있어, 우리 기업은 기술적인 우세를 살려 중국으로 발빠른 진출 방법을 모색해야 함.
ㅇ 중국 POCT 시장 특성을 면밀히 파악해야 함.
- 중국 POCT시장은 아직 널리 보급되지 않은 성장단계로, 중·대형 병원이나 지방 중점 보건소 위주로만 분포돼 있고 기기당 검사 표본 수도 매우 많음.
- 따라서 중국 POCT 소비자들은 서구 선진국 소비자들과 달리 가격에 민감하며 가격 대비 성능이 우수한 제품을 선호함.
- 우리 기업은 중국 시장 진출 시 미국산 및 독일산 POCT 제품보다 저렴한 가격대지만 더 뛰어난 품질로 경쟁해야 함.
ㅇ 자본력이 충분하고 자체 POCT생산능력이 있는 기업이 중국 시장에서 우세할 전망
- 상하이의 의료기기 바이어 U사 담당자에 따르면, 우수한 기술을 보유한 외국 기업이 중국 시장에 진출하더라도 중국 임상실험 등 판매 허가를 획득하는 데 상당한 시간(최소 2~3년)과 자본이 소모된다고 함.
- 또한 모든 인증허가절차를 마치더라도 시간이 많이 흘러 더 우수한 기술이 개발되거나 중국에서 상용화 단계에 들어서므로, 투자한 기술이 시장에서 도태될 가능성이 높다고 함.
- 따라서 단순히 기술을 토대로 중국 내 생산을 위한 합작투자사를 찾기보다, 중국 기업 입장에서는 자체 생산기술 및 CFDA 승인기간을 인내할 수 있는 일정 수준의 자본력을 보유한 한국 기업과의 협력을 희망하는 편임.