전립선동맥색전술, 경구내시경 근절개술 등의 신의료기술 안전성·유효성 확인
한국보건의료연구원(원장 임태환)은 2016년 제8차, 9차 보건복지부(장관 정진엽) 신의료기술평가위원회에서 안전성‧유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술 8건에 대한 고시 개정사항을 발표했다.
신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권 보호를 위해 시행되고 있다.
이번 위원회 심의결과, 안전하고 유효한 의료기술로 인정된 기술은 다음 8가지다.
| ○ 항아쿠아포린4 IgG 항체 [유세포분석법] - ‘시신경척수염’은 시신경과 척수신경을 침범하는 염증성 질환으로, 시력 손실과 운동장애, 사지마비 증상을 일으킬 수 있는 질환이다. ○ TP53 유전자, 돌연변이 [염기서열검사] - ‘급성골수성백혈병’은 성인의 급성백혈병 중 가장 흔한 형태로, 빈혈, 발열, 잘 낫지 않는 감염증, 출혈 등의 증상이 나타나며 5년 생존율이 35~45%로 알려져 있다. ○ IDH2 유전자, 돌연변이 [염기서열검사] - 신경교종은 뇌종양 중 가장 흔한 형태이며, IDH1 및 IDH2 유전자 돌연변이가 있는 신경교종의 경우 예후가 좋다고 알려져 있다. ○ 카바페넴 분해 효소 유전자(KPC, NDM, VIM, IMP-1 및 OXA-48) 검사 [실시간중합효소연쇄반응법] - 카바페넴은 장내세균 감염에 사용하는 중요한 항생제로, 최근 사용량이 증가하면서 카바페넴계 항생제 내성인 ‘장내세균속’이 출현하였다. ○ 전립선동맥색전술 - ‘전립선비대증’은 중년 이후 남성에서 발생하는 흔한 질병으로, 방광기능이 약화되고 배뇨장애 증상을 유발하여 삶의 질을 떨어뜨린다. ○ CALR 유전자, 돌연변이 [핵산증폭법] - ‘골수증식성종양’은 하나 이상의 골수세포가 과도하게 증식하는 혈액암의 일종으로, CALR 유전자 돌연변이 유무를 통해 본태성 혈소판 증가증‧일차성 골수섬유증과 기타 골수증식성종양을 감별진단할 수 있다. ○ 경구 내시경 근절개술 ○ 식도내강 실시간 풍선팽창성 검사법 - 동 검사는 식도운동질환 환자를 대상으로 식도 기능을 평가하는 검사로, 임피던스전극이 장착된 풍선카테터*를 삽입하여 식도의 운동 양상(팽창성 및 압력)을 측정한다. |
이번 신의료기술평가 결과는 「의료법」제53조제3항 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 개정‧발령 사항으로(보건복지부 고시 제2016 - 205호, 2016. 10. 31.), 보건복지부 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.