한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 정부 및 지자체, 유관기관의 의료기기산업 지원 정책 및 산업동향을 살펴볼 수 있는 제13회 KMDIA 정기 워크숍을 개최한다.

이번 워크숍은 오송첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터(센터장 남상희, KBIO)와 함께 의료기기산업 발전을 위한 공동 워크숍으로 진행하며, 22일 코엑스인터콘티넨탈호텔 다이아몬드볼룸 지하1층(서울 삼성동 소재)에서 열린다.

워크숍에서는 △한국기업 중국진출 전략 및 지원 방안(중국 산동성 위하이시 기업유치국) △중국 의료기기 인허가 길라잡이(중국 식의약안전총국) △의료기기산업 정책 방향(보건복지부) △건강보험수가체계(건강보험심사평가원) 그리고 △의료기기 유통구조개선 활동 및 개선(메드트로닉코리아) △유럽 MDR 규정개정 및 ISO 13485:2016 주요 변경사항(BSI Group Korea) △국내 의료기기산업의 미래(연세대학교 윤영로 교수) △의료인이 바라보는 의료기기혁신(서울아산병원) 등 중국 정부기관, 정부부처, 기업, 학계, 의료계 등 전문가 및 관계자들이 발표할 예정이다.

특히, 의료기기시장의 불공정거래행위를 바로잡고, 올바른 유통구조확립 및 유통선진화를 위해 간납업체 문제를 해결하는 법률적·제도적 개선 마련을 추진중인 협회 활동을 공유하고, 의료기기산업 발전을 위해 한 목소리를 내고자 한다.

또한 중국 규제당국자가 전하는 중국 인허가제도의 설명은 높아가는 중국의 비관세장벽 등 중국시장 진출에 있어서 우리기업이 겪는 어려움을 해소하고, 특히 지난해 우리나라는 대(對) 중국 의료기기 수출 규모는 3.3억달러를 달성하고 4년째 흑자를 기록한 무역기조를 이어가기 위해 변화하는 중국의료기기 규정을 정확히 파악하는데 도움이 될 것으로 기대한다.

황휘 협회장은 “협회는 의료기기산업의 성장과 발전을 위해 유관기관 및 단체와의 네트워크 형성과 협력을 추진해 오고 있으며, 의료기기산업을 둘러싼 규제 및 환경을 개선하고 수출 활성화를 위한 실질적 지원이 업계에 돌아갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

또한 공동워크숍 주최측인 남상희 오송첨단의료기기개발지원센터장은 “오송 첨단의료기기개발지원센터는 연구개발, 시험평가, 시제품 제작 및 전 임상시험을 One site에서 수행할 수 있는 기관으로 의료기기개발에 든든한 지원자 역할을 할 것이며, 앞으로 한국 기업들이 중국 뿐 아니라 유럽, 미주 등 전 세계적으로 진출하는데 교두보를 마련할 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.

한편, 협회가 협력연구기관으로 참여하는 미래부 ‘신시장창조 차세대의료기기 개발 성과발표-전시회’가 이날 같은 호텔 비바체룸에서 개최된다. 또한 다이아몬드로비홀에서는 인․허가코디네이팅센터 홍보부스 및 연구기관·업체의 전시부스가 설치돼 공개될 예정이다.

전시회는 의료기기 기술경쟁력 강화 및 사업화 촉진을 위한 '신시장창조 차세대 의료기기개발사업'의 성과를 공개하는 것으로, 신체부착형 연속혈당측정 시스템, Handheld 초음파진단기, 비침습 초음파 융합치료기, 극미세 연성 형광 내시경 시스템, 기능성 전기자극의료기기, 외부조정 캡슐내시경 등을 통해 미래 의료기기기술의 현 주소를 확인할 수 있을 것으로 기대된다.