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4차산업혁명 ‘의료경쟁’에 보폭 맞춘 정부
[매일경제_IT·과학_기고_2017.03.22]4차산업혁명 ‘의료경쟁’에 보폭 맞춘 정부첨단의료기기 허가에만 2년 가까이 걸렸었지만작년...
의료기기뉴스라인  |  2017-03-22 13:30
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NECA, 안전하고 유효한 의료기술 제공 위해 노력
신의료기술평가는 국내에 도입되지 않은 의료기술의 안전성 및 유효성을 평가해 의료기관에서 환자에게 적용 가능한지 여부를 판단하기 위해 2...
의료기기뉴스라인  |  2017-03-14 14:07
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“규제과학 전문가 양성 필요한 이유”
“규제과학 전문가 양성 필요한 이유” 지난 10년간 우리나라 정부는 의료기기산업 발전 및 국제경쟁력 강화를 위해 많은 노력을 보여 왔다...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-27 17:42
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“안전과 무관한 ‘규제’ 개선으로 산업 경쟁력 강화”
신개념 첨단의료기기 개발에 부응하는 허가심사·안전관리 체계 개편 우리나라는 우수한 IT(Information...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-13 17:52
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미국대선 결과와 주요국들의 대응법 : 트럼프 당선, 각국에 미치는 여파와 반응은?
[산업통상자원부_함께하는 FTA_ 2016년 12월 vol.55] 미국대선 결과와 주요국들의 대응법트럼프 당선, 각국에 ...
의료기기뉴스라인  |  2016-12-22 14:49
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'품질책임자의 세계시장 경쟁력 강화 역할 기대’
‘의료기기 품질책임자의 세계시장 경쟁력 강화 역할 기대’ 세계적으로 건강에 대한 관심이 증대하여 관련 의료산...
의료기기뉴스라인  |  2016-11-30 13:35
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각국의 환경에 따라 ‘하나의 정답’ 없는 제도 개선
각국의 환경에 따라 ‘하나의 정답’없는 제도 개선 올해 “국제 약물 경제성 및 성과연구 학회(International Society f...
의료기기뉴스라인  |  2016-11-29 13:38
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WTO 가입 준비에 열 올리는 벨라루스
■ 글로벌 FTA 뉴스WTO 가입 준비에 열 올리는 벨라루스 계획경제 국가 벨라루스벨라루스 정부자료에 따르면, 벨라루스 ...
의료기기뉴스라인  |  2016-11-10 13:57
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제한적 의료기술 확대에 대한 산업계 시선
■ 신의료기술평가제도제한적 의료기술 확대에 대한 산업계 시선 연구단계기술 시장 진입 가능, 정부 지속적인 업계 관심 가져야 지난 201...
의료기기뉴스라인  |  2016-11-09 10:37
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동반진단제품, 합리적인 가치평가와 적정 수가 논의 시작해야
동반진단제품, 합리적인 가치평가와 적정 수가 논의 시작해야한국에프디시법제학회 "Value 기반 의료 1.0 :동반진단을 중심”으로 다녀...
의료기기뉴스라인  |  2016-10-31 15:42
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의료인이 바라보는 의료기기 혁신
의료인이 바라보는 의료기기 혁신 모든 임상의학분야가 과학기술의 영향을 받지만 특히 기술이 그 발전을 주도하는 분야가 있다. 안과가 대표...
의료기기뉴스라인  |  2016-10-04 11:21
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“국내 의료기기산업의 미래”
“국내 의료기기산업의 미래” 의료기기 산업은 전자, 기계, 물리, 의학, 재료, 정보공학 등 여러 가지 산업이 복합적으로 이루어진 다학...
의료기기뉴스라인  |  2016-09-09 13:55
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“투명성과 개방성이 살아있는 미 보험급여 결정과정”
■미국 MEDCAC 회의 참관기“투명성과 개방성이 살아있는 미 보험급여 결정과정”시사점 주는‘메디케어 근거개발 및 보험급여자문위원회’회...
의료기기뉴스라인  |  2016-08-29 16:05
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“‘GMP 제도’ 필요성 공감 순기능 극대화해야”
■ 의료기기 KGMP 제도개선 방향“‘GMP 제도’ 필요성 공감 순기능 극대화해야”외국, 현장심사 의무이나 위해우려제조업체로 심사 한정...
의료기기뉴스라인  |  2016-08-09 12:40
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“의료기기 안정성시험 기준의 합리적 규제개선”
“식약처, 의료기기 안정성시험 기준의 합리적 규제개선”측정시기 및 시험항목 등 의료기기 특성 고려 '검체수'설정 가능 정...
의료기기뉴스라인  |  2016-07-25 15:06
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HTAi, 근거와 가치기반의 헬스케어 의사결정
■ 일본 동경 '2016 국제의료기술평가학술대회(HTAi) 참관기 "혁신적 의료기술평가 위한 평가도구 마련 및 적시성 확보돼야"...
의료기기뉴스라인  |  2016-07-19 14:28
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개선된 ‘수입업자 준수사항’ 의료기기 관리·책임 강화
■ 의료기기 '수입업자 준수사항'의 개선과 책임개선된‘수입업자 준수사항’의료기기 관리·책임 강화식약처, 업계 건의한 &#...
의료기기뉴스라인  |  2016-07-12 14:54
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정보의 비대칭과 사전광고심의의 역할
■의료기기 광고사전심의 역할과 중요성 정보의 비대칭과 사전광고심의의 역할 의료기기 불법 광고 피해사례지난 2월 4일자 식품의약품안전청의...
의료기기뉴스라인  |  2016-06-03 11:58
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보건의료관련 법률로 살펴본 판매질서관리
■의료기기의 유통질서 확립을 위한 제언‘보건의료관련 법률로 살펴본 판매질서관리’“간납업체 문제, 관계부처간 다양한 중재 속에서 해결돼야...
의료기기뉴스라인  |  2016-05-10 17:50
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의료기기의 광고사전심의 필요한가
□ 의료기기의 광고사전심의 역할과 중요성 ‘의료기기의 광고사전심의 필요한가’"광고사전심의, 의료기기 특성 고려한 소비자 및 기업 보호 ...
의료기기뉴스라인  |  2016-05-10 17:49
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