루닛(대표 서범석)은 지난 16일 이사회를 열고 신규 자회사 '루닛 유럽 홀딩스(Lunit Europe Holdings)' 설립을 의결했다고 17일 밝혔다. 루닛 유럽 홀딩스는 루닛이 지분 100%를 보유하는 자회사다.루닛은 기존에 유럽지사를 통해 제품 판매를 해왔으나, 유럽 지역 판매망 확대를 보다 가속화하고 글로벌 의료기기 기업들과의 파트너십 강화를 위해 유럽 자회사 설립을 결정했다. 자회사 루닛 유럽 홀딩스는 네덜란드를 거점으로 설립되며, 본격적인 현지 인력 채용에 돌입할 예정이다.루닛은 지난 2019년과 2020년에 AI 영상분석 솔루션 루닛 인사이트 CXR과 루닛 인사이트 MMG의 유럽 CE 인증을 각각 획득하고 유럽 지역에 제품을 상용화했다. 이후 루닛은 GE 헬스케어, 아그파 헬스케어, 후지필름
왓슨앤컴퍼니(대표 김민규)는 한국프로골프협회(KPGA)에 등록된 프로 선수와 한국 대학 골프연맹에 가입된 대학 선수 10명을 대상으로 포커스_프로(POCUS_PRO) 착용 후 2주간 수면의 질 변화와 그 변화를 통한 비거리(Total Distance)의 변화를 측정하는 시범 사업을 진행했다고 지난 3일 밝혔다.해당 골프 선수들은 총 2주간 포커스_프로(POCUS_PRO) 총 10회 사용 후에 골프 선수들의 경기력에 미치는 영향을 알아보기 위해 적용 전후 클럽 스피드, 볼 스피드 그리고 비거리 측정 후 자료처리를 통해 결과를 분석했다.골프 선수들의 사용 전후에 있어서 크게 변화된 점은 입면 하기까지 소요되는 시간이 21분에서 13분으로 단축된 것이다. 즉 '수면의 질'에 대한 변화로 인해 클럽 스피드가 105
루닛(대표 서범석)이 지난해 사상 최대 매출을 달성했다. 루닛은 연결재무제표 기준 2022년 매출액 138억 6천6백만 원을 기록해 전년대비 109% 증가했다고 16일 공시했다. 지난해 4분기 매출은 39억 4천2백만 원으로 나타났다.지난해 매출 가운데 해외 매출은 110억 원으로 전체의 약 80%를 차지했으며, 46억 6천9백만 원을 기록한 전년대비 2배 이상 크게 증가했다. 같은 기간 국내 매출은 19억 7천만 원에서 28억 6천4백만 원으로 45% 증가했다.루닛은 암 진단을 위한 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 유방촬영술 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG' 제품의 해외 판매가 크게 증가했다고 설명했다.루닛은 지난해 아시아, 남미, 중동 등 글로벌 시장을 적극 공략해 해당
세라젬(대표 이경수)은 대한항공과 업무협약을 맺고 인천국제공항 주요 라운지에 세라젬 V6 등 홈 헬스케어 가전 20여 대를 설치했다고 17일 밝혔다.인천국제공항에 마련된 헬스케어 가전 체험 공간은 대한항공 이용객들이 여행 전후 피로를 풀고 편안하게 휴식 취하면서 자연스럽게 제품과 브랜드를 경험할 수 있도록 구성된 것이 특징이다. 척추 의료 가전 세라젬 V6를 비롯해 안마의자 디코어·파우제 M2 등을 이용할 수 있다.설치 공간은 100만 마일 이상의 고객에 제공되는 프리미엄 공간인 마일러 클럽 라운지를 비롯해 퍼스트 클래스 라운지, 프레스티지 클래스 라운지 등 3곳이다. 세라젬과 대한항공은 긴밀한 협업을 통해 이용객들에 최상의 휴식 환경을 제공하는 한편 공동마케팅을 통해 양사 브랜드와 헬스케어 가전을 알리는
한국의료기기안전정보원(원장 김태영)는 의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고를 위한 교육 및 민원 상담을 오는 2월 20일부터 11월 13일까지 7개 권역으로 총 26회 운영한다.이번 교육은 통합정보 등록 및 공급내역 보고 관련 지역별·대상자(제조·수입, 판매·임대업체)를 고려한 의료기기 유관기관들과의 협업을 통해 의료기기 정보의 등록·보고 활성화 및 제도 안정화를 위해 교육 및 민원 상담을 진행한다.교육을 통한 의료기기 통합정보시스템 제도에 대한 이해를 높이고자 시스템 사용방법·제도 기본사항·의료기기 정보 등록 및 보고 절차 등 정보를 담은 '가이드라인(자주 묻는 질의·응답집)' 도 제공된다.정보원은 "앞으로도 의료기기 통합정보시스템을 통한 의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도의 안정적 운영을
이오플로우(대표 김재진)가 100% 웨어러블 제약 자회사 ㈜파미오에 99억 원 규모의 출자를 결정했다고 전일 공시를 통해 밝혔다.출자금액 99억 원 중 40억 원은 기존 대여금의 출자전환이어서 실제 금번 신규 출자금은 59억 원으로, 이오플로우의 웨어러블 약물전달시스템 기반의 비인슐린 분야 약물 연구개발 및 상용화에 사용할 계획이다.파미오에서는 이번 출자를 통해 웨어러블 약물 전달 플랫폼(Drug Delivery System; DDS)과 제약을 결합하는 융복합 제약사업을 본격 진행할 예정이다.파미오는 이오플로우의 웨어러블 스마트 약물 전달 플랫폼에 적용할 다양한 비인슐린 약물을 개발, 발굴하며 이오플로우의 신성장 동력을 확보해 나간다는 목표로 지난 2021년도에 설립됐으며, 현재 △약물재창출 및 △제약사 및
㈜클래시스(대표 백승한)가 지난 2022년 매출과 이익 모두 사상 최대 실적을 기록하며 또 한 번의 연간 최대 실적을 경신했다고 밝혔다.클래시스의 연결 재무제표 기준 2022년 연간 매출액은 1,418억 원으로 전년 대비 41% 증가했다. 영업이익은 689억 원으로 전년 대비 33% 증가했으며, 영업이익률은 48.6%로 고수익을 유지하고 있다. 당기순이익은 지난해 기존 사옥 매각에 따른 영업 외 수익이 발생하면서 전년 대비 72% 증가한 754억 원을 기록했고, 당기순이익률은 53.2% 수준이다.높은 매출 증가에 가장 큰 공을 기여한 품목은 신제품 '슈링크 유니버스(해외 모델명: ULTRAFORMER MPT)'다.2022년 1월 200대 판매라는 미용 의료기기 업계 신기록을 세운 데 이어 1년간 누적 판매
루닛(대표 서범석)은 AI 영상분석 솔루션을 활용하면 폐 결절 검진 시 검출률이 크게 증가한다는 결과가 국제 학술지 '래디올로지(Radiology)'에 게재됐다고 14일 밝혔다.래디올로지는 미국 영상 의학회(RSNA)가 발간하는 SCI 급 국제 학술지로 글로벌 논문 피인용지수(Impact Factor)가 29.146에 이르는 영상 의학 분야 최고 권위의 국제 학술지다.이번 연구는 서울대학교병원 건강증진센터에서 2020년 6월부터 2021년 12월까지 흉부 엑스레이를 촬영한 환자 10,476명을 대상으로 진행됐다.첫 번째 그룹(AI Group)은 판독 과정에 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'을 사용한 반면, 두 번째 그룹(Non-AI Group)은 AI를 활용하지 않은 채 악성의심 폐 결
엔젠바이오(대표 최대출)는 2022년 매출액이 110억 원으로 전년대비 53.8% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 이번 매출은 창사 후 최대 매출 실적이며, 영업손실은 85.8억 원으로 소폭 감소했다.엔젠바이오는 매출 증가의 주요 원인으로 ▲국내 대용량 고형암 정밀진단 검사 제품 ONCOaccuPanel™(온코아큐패널) 및 혈액암 정밀진단 검사 제품 HEMEaccuTest™(힘아큐테스트)의 신규 납품 병원 확대 ▲개인 유전자 검사 확대를 꼽았다.실제로 정밀진단 매출은 21년 25.8억 원에서 22년 34.9억 원으로 35% 성장했고 개인 유전자 검사 매출은 21년 43.1억 원에서 67% 증가한 22년 71.8억 원을 기록했다.다만 지난해 9월 발행한 전환사채와 관련하여 2022년
이오플로우(대표 김재진)가 웨어러블 인슐린 펌프 '이오패치'를 UAE(아랍에미리트)에서 정식 런칭하고 판매를 개시했다고 14일 밝혔다.이오플로우는 이번 UAE 런칭으로 인해 중동 지역에서 최초로 매출이 발생했다고 전했다. 이는 중동 지역 유통 파트너사 걸프드럭과 계약 체결 후 제품 품목허가, 발주와 선적까지 빠른 시간 내에 이어지고 UAE 시장에 성공적으로 진입하고 있다는 점에서 특히 의미가 크다.회사는 지난해 3월 걸프드럭(Gulf Drug)과 GCC 6개 국에 약 488억 원 구모의 이오패치 독점 공급계약을 체결했다. 이어 지난해 8월 UAE 보건예방부(MOHAP; Minstry of Health and Preventiom)에 이오패치 품목허가를 획득했고, 연이어 첫 구매 주문서(PO)를 수령해 이에 대
마이크로디지탈(대표이사 김경남)이 6일부터 9일까지 두바이 세계무역센터에서 열린 '메드랩 2023'(Medlab Middle East 2023) 전시회에서 독보적인 존재감을 과시했다.올해로 7회를 맞이한 '메드랩 2023(Medlab Middle East 2023)' 전시회는 40 개 이상의 국가에서 700 개 이상의 전시업체가 참가한 세계 최대 규모 수준의 진단 및 실험기기 전시회이다.메드랩 전시회에 7회 연속 참가한 마이크로디지탈은 매년 글로벌 경쟁제품대비 뛰어난 기술력을 앞세운 제품들로 많은 관심을 받아왔다.특히 올해는 전자동 면역분석시스템 '다이아몬드(DIAMOND)', 흡광분석 시스템 '나비(NABI)', '모비(MOBI)' 일회용 세포배양기 '셀빅 (CELBIC)'등을 소개하여 많은 참여자들의 호
원텍(대표 김정현)은 2021년에 이어 2022년에도 창사 이래 최대 매출 및 영업이익을 경신하면서 가파른 성장세를 보이고 있다.특히, 2022년 6월 말 SPAC 합병을 통해 코스닥 상장에 성공한데 이어 실적까지 급상승하여 글로벌 의료기기 제조사로 도약을 위한 발판을 다져가고 있다.지난 10일 원텍은 지난해 연결재무제표 기준 매출 814.8억 원을 달성해 직전연도 매출 510.6억 원 대비 약 60% 증가했다고 잠정 공시했다.또한, 2022년도 영업이익은 270.3억 원으로 직전연도 영업이익 104억 원 대비 약 160%나 증가했다고 밝혔다.법인세 차감전 순이익은 2022년 182억 원으로 직전연도 93억 원 대비 약 96% 증가했으나, 일회성 비용으로 합병비용이 영업 외 비용에 반영된 것을 감안하면 괄목
세라젬(대표 이경수)은 집에서 손쉽게 체성분·혈압·혈당 등 건강 상태를 점검하고 애플리케이션을 통해 다양한 서비스를 제공받을 수 있는 '세라체크 홈킷'을 출시했다고 13일 밝혔다.세라체크 홈킷은 '세라젬 웰라이프 멤버십' 애플리케이션과 연동을 통해 헬스케어 전문 기기로 측정한 주요 건강 지표를 기록·확인하는 것은 물론 분석 리포트와 이를 바탕으로 한 건강 콘텐츠 등 개인 맞춤형 서비스를 제공하는 것이 특징이다.측정 가능한 분야는 체지방률·체질량·수분·골질량·근육량 등 20개 체성분 지표와 혈압, 맥박, 혈당 등이다. 측정 지표들은 애플리케이션에 기록돼 언제든 확인할 수 있으며 가족 등록을 통해 멀리 떨어져 있는 부모나 친지, 자녀 등의 건강 상태를 체크하는 것도 가능하다.제품 구성은 △고정밀 8전극 측정 기
중국 NMPA 의료기기 인증에 있어서 아주 중요한 절차중의 하나가 바로 중국현지시험이다.그중에서도 임상시험을 제외한 대부분 시험은 아직까지도 중국정부가 지정 혹은 자격이 인정된 제3자 시험소 중에서 적합한 곳을 선택하여 진행해야 한다.제조사(신청자)는 중국 시험소에 의료기기 샘플을 보내고, 의료기기 컨디션이 현지 환경에 적응하면서 시험해야 하는 등, 컨트롤이 어려운 상황이 발생하는 만큼, 중국 현지 의료기기 시험은 그야말로 쉽지 않은 절차라고 할 수 있다.더불어 이러한 시험 규격이 강제적으로 개정된다면, 제조사(신청자)로써는 당연히 그 변경을 대비하여 면밀히 준비를 해야 할 것이다.2020년 4월 9일 중국 시장가목관리총국(SAMR), 중국표준화 관리 위원회(SAC)가 발표한:[의료용 전기 설비 제1부분:
루트로닉(대표 황해령)은 지난 6일 산업통상자원부가 발표한 '2022년 세계 일류상품 및 세계 일류상품 생산기업'으로 선정됐다고 10일 밝혔다. 지난 2006년 최초 선정된 이후 17년 연속이다.세계 일류상품은 산업통상자원부가 주관하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 인증하는 상품으로, 매년 우리나라 제품 중 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 선정해 인증하는 제도다.전년 기준 세계시장 규모가 연간 5천만 달러 이상이거나 수출 규모가 연간 5백만 달러 이상인 상품 중 세계시장 점유율이 5위 이내이면서 5% 이상인 제품이 선정 대상이다. 루트로닉은 '의료용 레이저 수술기' 품목으로 선정됐다.루트로닉은 세계일류상품 생산기업이기도 하다. 세계일류상품 생산기업은 자사가 생산하는 상품의 세계시장 점유율이 5위 이내이거나,
㈜인바디(대표 차기철, 이라미)가 지난 1월 30일부터 2월 2일까지 두바이 월드트레이드센터에서 열린 '아랍헬스 2023(Arab Health 2023)'에 참가해, 바이어 및 현지 관계자들로부터 높은 관심과 호평을 받았다고 9일 밝혔다.인바디는 코로나19가 극심했던 2021년을 제외하고, 2012년부터 올해까지 11회 째 아랍헬스에 꾸준히 참가하며 중동 보건 의료시장에서 인바디의 입지를 단단히 다져왔다.특히, 올해 인바디 부스는 아랍헬스 참가 이래 가장 많은 문의가 인입되며 성황을 이뤘다. 인바디 제품에 대한 문의는 전년 대비 66% 증가했으며, 코로나19 발생 전인 2019년 대비 121% 증가했다. 대면 활동의 제약이 없었던 코로나19 직전보다 이번 전시회에서 문의량이 상승한 점은 중동 시장에서의 인바
엔젠바이오(대표 최대출)가 2월 6일부터 9일까지 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 중동지역 최대 규모의 의료기기 박람회인 MEDLAB에(Medlab Middle East 2023)에 참가한다고 지난 6일 밝혔다.MEDLAB은 140여 개국, 4,000여 개 이상의 전 세계 기업이 참여하는 글로벌 진단 및 의료기기 박람회이다. 엔젠바이오는 이번 박람회를 통해 중동 NGS 시장에서의 선제적 입지를 강화하고, 중동 및 아프리카 시장에서의 사업 확장을 도모할 계획이다.이번 박람회에서 엔젠바이오는 ▲혈액암 정밀진단 검사 제품 힘아큐테스트(HEMEaccuTest™), ▲고형암 정밀진단 검사 제품 온코아큐패널(ONCOaccuPanel™), ▲유방암 및 난소암 정밀진단 제품 브라카아큐테스트플러스(BRCAaccuTest™
루닛(대표 서범석)은 벨기에에 본사를 둔 다국적 이미징 기업 '아그파 헬스케어(Agfa HealthCare)'와 함께 아랍에미리트연합(UAE) 두바이 공공의료원(Dubai Academic Health Corporation)에 유방암 진단을 위한 AI 영상분석 솔루션을 공급했다고 9일 밝혔다.아그파 헬스케어는 과거 사진필름 분야를 뛰어넘어 의료 영상으로 사업영역을 확장한 이미징 전문 기업으로, 지난 1867년 창립 이후 150년간 글로벌 하이테크 영상업계를 이끌어온 아그파-게바트 그룹(Agfa-Gevaert Group)에 소속돼 있다.루닛은 지난 2021년 아그파 헬스케어와 전략적 파트너십을 맺고, 아그파 헬스케어 제품에 탑재할 AI 영상분석 패키지 솔루션을 개발하는 등 협업을 지속해 왔다. 그 결과, 양사는
퀀타매트릭스(대표 권성훈)가 이화여자대학교 목동병원에서 신속 항균제 감수성 검사기기 'dRAST'를 도입하고 6일부터 본격 환자 적용을 시작했다고 지난 7일 밝혔다.이화여자대학교 목동병원은 700여 개의 병상을 보유하고 있는 상급종합병원으로 암을 비롯한 난치성 뇌질환, 신경 발달장애, 장기이식 등 치료가 어려운 고난도 중증질환 치료뿐만 아니라 융합의학 연구원, 이화임상시험센터 등 특화된 연구기관을 운영하고 있다.또한 '유방암, 폐암, 대장암, 위암, 급성기 뇌졸중 적정성 평가'와 '급성심근경색 진료 질 평가', '위암·대장암 수술 성과 평가', '혈액투석 적정성 평가' 등 각종 의료 질 평가에서 잇달아 최고 등급인 1등급을 획득한 바 있으며 서울 서남권 권역응급의료센터를 운영함으로써 최상의 의료기관으로 인정
멀츠 에스테틱스(대표 유수연)가 지난 4일 새해 들어 처음으로 보이는 초음파 리프팅 기기 울쎄라®의 멕스 심포지엄(MEX Symposium)을 성료 했다고 지난 6일 밝혔다.멕스 심포지엄은 멀츠에서 개최하는 정기 학술 교육 프로그램으로 의료 전문가들이 한자리에 모여 리프팅을 비롯한 국내외 피부미용 분야 관련 최신 정보와 경험을 교류하고자 기획되었다.이번 심포지엄에는 엠제이피부과 김민주 원장, 피어나클리닉 최호성 원장, 메종드엠의원 민병이 원장이 연자로 나서 각기 다른 주제로 세션을 이끌었다.첫 번째 강연을 맡은 최호성 원장은 멀츠가 지난 2021년부터 진행하고 있는 사회공헌활동인 '뷰티블 프로미스(Beautiful Promise)'를 소개하며, 건강한 에스테틱 문화를 조성하기 위해 나아가야 할 방향에 대한