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「의료기기 품질경영 시스템(ISO 13485) 이해 과정」한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 품질경영 시스템(ISO 13485)을 이해하고 시스템 구축 능력을 갖춘 실무자 양성을 위한 "의료기기 품질경영 시스템(ISO 13485) 이해 과정"교육을 개편하였습니다. 본 과정은 의료기기 품질경영 시스템(ISO 13485)의 배경, 목적, 용어와 같은 기본적인 내용을 다루어 신입 및 단기 경력자분들까지지 수강할 수 있도록 하였습니다.또한 매뉴얼과 절차서 작성과 같은 실습도 포함하여 실무에도 유익한 프로그램으로 구성하였습니다. 이에 관심 있으신 의료기기 업체 종사자분들이 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 교육기간 : 2023년 4월 12일(수) ~ 4월 13일(목)2. 접수기간 : 2023년 3월 13일(월) ~ 3
교육·세미나
의료기기뉴스라인
2023.03.13 13:42
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"의료기기 사이버보안 표준 입문 과정"한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 업체에서 더욱 강화되고 있는 사이버보안에 효과적으로 대응할 수 있도록 "의료기기 사이버 보안 표준 입문 과정"교육을 개설하였습니다. 본 과정은 사이버 보안 규제 광화에 효과적으로 대응하기를 원하는 의료기기 업체 대표, 품질 책임자, 규제 담당자를 비롯한 신규 및 경력자들을 위한 프로그램입니다.협회는 의료기기 사이버 보안 국내·외 표준 및 가이드 등 의료기기 전반에 대한 기초 지식을 바탕으로 구성하였습니다. 이에 관심 있으신 의료기기 업체 종사자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 교육일시 : 2023년 4월 11일(화)2. 접수기간 : 2023년 3월 13일(월) ~ 3년 24일(금), 선착순 마감3. 모집인원 : 30명4. 접수문의
교육·세미나
의료기기뉴스라인
2023.03.13 13:38
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「의료기기규제과학(RA) 전문가(2급)」한국의료기기산업협회는 대표하는 '의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육' 지정기관(제2022-011호)으로, △시판전인허가 △임상 △품질관리(GMP) △사후관리 △해외인허가제도 에 대한 "의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급)" 교육을 운영하고 있습니다. 본 과정은 의료기기 제품개발, 국내·외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기산업 발전에 필요한 '법적, 과학적 규제 기준'에 대해 전반적으로 지식을 함양하고 RA 전문가로 발돋움할 수 있는 실무 교육 과정입니다.또한, 해당 교육 40시간을 수료한 경우 'RA 전문가 2급 국가공인 자격시험'에 응시할 수 있습니다. 협회는 의료기기 산업 분야의 신회할 수 있는 전문 교육기관으로서 RA 교육의 품질과 실무 능력을
교육·세미나
의료기기뉴스라인
2023.03.13 13:18
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의료기기 경영전략 수립 과정 : 1 기한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 산업체가 급변하는 미래 산업 환경에 대한 효과적인 대응 방안 및 경영 전략을 수립 할 수 있도록 "의료기기 경영 전략 수립 과정"교육을 개설하였습니다. 본 과정은 현장 중심의 이론 및 실례에 대한 개괄적인 내용 이해를 바탕으로 하여 발표 및 토론을 통한 참여형 수업으로 진행될 예정입니다. 이를 통해, 국내외 의료기기 시장에서 의료기기 마케팅 및 경영 전략을 적용할 수 있도록 구성된 의료기기 업계의 사업전략 연구 및 수립 활용 방안을 향상할 수 있는 실무에 유익한 교육과정입니다. 협회는 의료기기 산업 분야의 신뢰할 수 있는 전문 교육 기관으로 이번 교육에 의료기기 업계 현직 전문가를 섭외하여 실무에 유익한 프로그램으로 구성하였습니다. 이
교육·세미나
의료기기뉴스라인
2023.03.06 15:59
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의료기기 마케팅 skill 전략 과정(입문)한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 종사자들을 위한 의료기기 마케팅의 기본 개념, 마케팅 전략 및 실습 등에 대한 "의료기기 마케팅 skill 전략 과정(입문)"교육을 개설하였습니다. 본 과정은 현장 중심의 개괄적인 내용으로 의료기기 분야 마케팅을 소개하고, 실습을 통해 국내 의료기기 산업 마케팅 전략에 필요한 기본 지식을 함양할 수 있는 실무교육 과정입니다. 협회는 이번 교육에 의료기기 업계 현직 전문가를 섭외하여 실무에 유익한 프로그램으로 구성하였습니다. 이에 관심 있으신 임상시험 관련 업무 담당자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 교육기간 : 2023년 4월 5일(수) ~ 4월 6일(목)2. 접수기간 : 2023년 3월 6일(월) ~ 3월 17일(금), 선
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의료기기뉴스라인
2023.03.06 15:05
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미국 FDA(의료기기) 인허가 입문 과정한국의료기기산업협회는 수출 능력을 보유하고도 정보 부족으로 애로사항을 겪고 있는 의료기기 제조업체들을 위한 "미국 FDA(의료기기) 인허가 입문 과정" 교육을 개설하였습니다. 본 과정은 이론을 바탕으로 하여, 미국 FDA 의료기기 분야 위주의 내용으로 구성되었습니다. 교육을 통하여 미국 FDA 의료기기 허가 제도를 비롯하여 의료기기 정의 등급 분류, 관련 법규 등 인허가에 필요한 전반적인 업무 이해력 증진을 도모하여 실무에 유익하도록 프로그램을 구성하였습니다. 이에 관심 있으신 의료기기 업계의 관련 업무 담당자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 교육대상 : 의료기기 제조업체 종사자2. 모집인원 : 30명3. 접수기간 : 2023년 3월 6일(월) ~ 3월 17일(금
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의료기기뉴스라인
2023.03.06 13:35
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사례중심 산업빅데이터 활용 교육 안내국민건강보험공단에서 미래 ICT 산업을 선도할 4차 산업혁명의 핵심기술 요인인 빅데이터를 수집 및 분석하여 미래를 예측하고 새로운 가치 창출을 위해 "사례중심 산업빅데이터 활용"교육을 안내합니다. 의료기기 제조기업 및 빅데이터 활용 관심 기업은 많은 참가 바랍니다.1. 교육강사 : 박종헌 실장(국민건강보험공단 빅데이터운영실)2. 교육일시 : 2023년 3월 29일(수), 16:00 ~ 18:003. 교육장소 : 의료기기종합지원센터 2층 세미나실(강원도 원주시 지정면 기업도시로 200)4. 참가신청 : 온라인 신청(바로가기)△ 자세한 정보 : (재)원주의료기기테크노밸리 > 알림마당 > 공지사항
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의료기기뉴스라인
2023.03.06 11:37
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2023년 의료기기 유럽인증 규제준수책임자(PRRC) 1차 교육 신청안내한국의료기기공업협동조합에서는 강화된 유럽인증 MDR(Medical Device Regulation)에따라 지정된 규제준수책임자가 알아야 하는 필수내용을 습득하여 전문성 향상시킬 수 있도록 의료기기 유럽인증 규제준수책임자 교육을 아래와 같이 실시하고자 하오니 관심 있는 제조기업의 적극적인 신청 바랍니다.1. 교육일정 : 2023년 3월 23일(목) ~ 24일(금) 09:30 ~ 17:30 (2일, 14시간)2. 교육장소 : 서울 코엑스 세미나실3. 신청기간 : 모집 완료 시 종료(정원 40명)4. 신청방법 : 온라인 접수(바로가기)5. 문의사항 : 황유익 과장(070-8892-3833△ 자세한 사항 : 한국의료기기공업협동조합 > 정보마당
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의료기기뉴스라인
2023.02.28 10:12
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의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정한국의료기기산업협회는 올해 임상시험에서도 자료관리 및 통계 과정에 어려움을 겪는 실무자들을위한 「의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정」 교육을 개편하였습니다. 본 과정은 의료기기 임상시험 중에서도 자료관리와 통계 과정을 중점적으로 다루어 관련 업무에 어려움을 겪는 담당자분들에게 도움이 되는 프로그램으로 구성하였습니다. 이에 관심 있으신 임상시험 관련 업무 담당자 및 의료기기 업체 종사자분들의 많은 참여 바랍니다.1. 교육이름 : 의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정2. 교육기간 : 2023년 3월 29일(수)3. 접수기간 : 2023년 2월 27일(월) ~ 3월 10일(금), 선착순 마감4. 신청방법 : 온라인 접수(바로가기)5. 문의사항 : 한국의료기기산
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의료기기뉴스라인
2023.02.27 10:44
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의료기기 임상시험 실무 과정한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 임상시험에 관련된 규정과 임상시험 진행에 대한 일반적인이해도를 높일 수 있는 「의료기기 임상시험 실무 과정」 교육을 개편하였습니다. 본 과정은 임상시험 개요와 관련 규정, 모니터링, 계획서, 종료 및 점검 등 의료기기 임상시험의 전반적인 과정을 다루어 임상시험의 전반적인 이해를 할 수 있으며 실무에도 도움이 될 수 있도록 구성되었습니다. 이에 관심 있으신 임상시험 관련 업무 담당자 및 의료기기 업체 종사자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 교육이름 : 의료기기 임상시험 실무 과정2. 교육기간 : 2023년 3월 30일(목) ~ 3월 31일(금)3. 접수기간 : 2023년 2월 27일(월) ~ 3월 10일(금), 선착순 마감4. 접수방법 : 온
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의료기기뉴스라인
2023.02.27 09:51
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한국의료기기안전정보원에서 의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 확대 시행에 따른 의료기기 제조·수입업체 대상 교육을 아래와 같이 안내하오니 회원사 여러분의 많은 참여 부탁드립니다.1. 교육일시 : 2023년 2월 20일(월) 14:00 ~ 17:002. 교육장소 : 한국의료기기안전정보원 1층 대강의실(서울시 구로구 디지털로 30길 28 마리오타워)3. 교육대상 : 의료기기 제조수입업체4. 모집인원 : 교육인원 50개 업체 100인(업체 별 참석인원 2인 이하로 제한)△ 자세한 정보 : 한국의료기기공업협동조합 > 정보마당 > 공고/모집
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의료기기뉴스라인
2023.02.06 17:05
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「의료기기 판매·임대업자를 위한 유통품질관리기준(GSP)」1차 판매 교육 안내한국의료기기산업협회는 의료기기 산업계 종사자들의 역량 강화를 위해 「의료기기 판매·임대업자를 위한 유통품질관리기준(GSP)」 교육을 실시하고 있습니다. 협회에서는 관련 교육을 실시하여 이를 이수 교육으로서 인정받을 수 있도록 하고 있으니, 관심 있으신 의료기기 업체 종사자분들의 많은 참여 바랍니다.1. 교육기간 : 2023년 3월 2일 (목)2. 교육장소 : 실시간 비대면(온라인) 강의(ZOOM 프로그램 활용)3. 접수기간 : 2023년 2월 6일(월) ~ 2023년 2월 10일(금) 선착순 마감4. 모집인원 : 50명5. 신청방법 : 교육 홈페이지(바로가기)에 개인회원으로 로그인6. 문의처 : 한국의료기기산업협회 교육연구팀(070
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의료기기뉴스라인
2023.02.06 16:51