「국산 의료기기 사용자(의료기관) 평가 지원 사업」 모집 2차 공고한국보건산업진흥원에서는 국산 우수 의료기기(신제품)에 대한 주요 의료기관(의료진)이 임상·성능 평가를 수행하고 및 의료기관 진입을 지원하고자 「국산 의료기기 사용자(의료기관) 평가 지원 사업」을 수행할 기관을 다음과 같이 추가 공모하오니 의료기기 기업 및 의료기관의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 지원대상 : 국내 의료기기 제조기업과 제품 평가가 가능한 의료기관으로 구성된 컨소시엄2. 지원내용 : 국산 신고·인증·허가 의료기기의 비교평가 및 성능개선, 치료효과 등에 대한 의료진의 성능검증(임상) 평가에 필요한 소요비용 지원3. 신청기간 : 2024년 4월 24일(수) ~ 2024년 5월 13일(월) 18:00시까지4. 신청방법 : 사업계획서
EU(유럽연합) 집행위원회는 4월 24일에 유럽 기업과 의료기기에 대한 부당한 차별을 주장하며, 중국이 공공 시장에서 의료기기를 조달하는 방법에 대한 조사를 착수했다고 밝혔다.위원회는 중국 의료기기 조달 시장이 유럽과 외국 기업뿐만 아니라 EU에서 생산된 의료기기에 대해서도 더욱 폐쇄적이라는 증거를 수집했다고 밝혔다.위원회는 중국이 도입한 조치로 인해 시장이 점차 폐쇄되고 있으며, 이러한 조치는 현지 기업과 외국 기업 그리고 현지 생산 의료기기와 수입 의료기기 간에 불공평하게 차별하는 것이라고 성명서에서 밝혔다.위원회는 조사를 통해 EU와 중국 무역 관계의 균형을 재조정하고 유럽과 중국 공공 조달 시장에 공정한 접근을 촉진하는 것을 목표를 한다고 밝혔다.△ 원문 보러가기 : https://www.medtec
「경기도 의료산업 협력지원 사업」'기업 맞춤형 멘토링'분당서울대학교병원에서 의료산업 활성화를 위한 '경기도 의료산업 협력지원 사업'의 일환으로 '기업 맞춤형 멘토링'을 추가 모집하오니 많은 관심과 참여를 바랍니다.1. 지원대상 : 경기도 소재 기업 또는 연구소가 있는 의료산업 관련 기업 중 4개 내외 선정 기업2. 지원내용 : - 임상의 자문 (2개소) 개발 제품의 애로사항 및 이슈 해결을 위하여 제품의 최종 수요자인 임상의 및 병원 전문 인력으로 구성된 기업 맞춤형 자문 - 국내·외 인허가 자문 (2개소) 성공적인 국내 인허가 및 해외 수출(인증)을 위한 전문가 자문 - 기타 자문 (○개소)의료 산업 관련 전문가 자문3. 접수기간 : 2024년 5월 9일(목) 18:00까지 4. 접수방법 : 신청서 작성
한중 의료바이오 미래협력플라자KOTRA에서는 주청두 총영사관과 협업하여 대중 진출 유망 분야인 의료·바이오 및 헬스 분야의 한중간 미래 협력을 위한 '2024 한중 의료바이오 미래협력 플라자'를 다음과 같이 개최하오니 관심있는 기업에서는 "금일까지" 신청 바랍니다.1. 일시/장소 : 2024년 5월 30일(금) ~ 2024년 6월 1일(토) / 쓰촨성 청두시2. 주요분야 : 한중간 미래협력이 유망한 의료바이오 관련 전분야 - 의료기기, 의약품, AI·스마트 헬스케어(서비스), 의료로봇, 제약장비, 기타 케어제품3. 신청기간 : 2024년 4월 25일(목) 금일까지 4. 참가신청 : KOTRA ‘무투24’ 회원 가입 후 온라인 신청 (바로가기)5. 문의사항 : KOTRA 청두무역관 롼단 총감 (E-mail:
「의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」1. 지원대상 : 국내 신규 일반 의료기기 제조업허가 준비 업체 중 GMP 관련 기술지원 필요 업체※ 체외진단의료기기(IVD) 제조(희망)업체는 신청 불가함2. 지원내용 : 신규 기술지원(1)/(2)- 국제기준(ISO 13485:2016) 개정사항 관련 교육 지원- 식약처 고시‘의료기기 제조 및 품질관리기준’기반 품질문서 작성 가이드라인 제공 후 KGMP심사(ISO13485:2016 반영) 사전 대응이 가능하도록 기술지원- 업체 당 1~10회(방문, E-mail, 유선, 온라인 등) 지원3. 신청기한 : 2024년 4월 19일(금) ~ 2024년 5월 7일(화)4. 신청방법 : 수행기관별 홈페이지에서 ‘공고문 및 신청서 다운로드 → 신청서와 공통 서류’를 준
△ 원문 보러가기 : 오송첨단의료산업진흥재단 블로그
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 식약처의 새로운 미래 비전과 핵심 가치를 국민과 공유하고 소통하기 위해 ‘식의약 미래 비전 국민동행 소통마당(과학편)’을 4월 23일 동대문디자인플라자 서울-온 스튜디오(서울 중구 소재)에서 개최했다고 23일 밝혔다.‘협력(’24.2.20)’, ‘현장(’24.3.6)’에 이어 마지막 ‘과학’을 주제로 개최되는 이번 행사에서 식약처는 ‘안전에 신뢰를 더하는 규제과학 혁신의 길’을 비전으로 과학에 기반한 규제혁신 추진전략을 국민에게 설명하고 이를 성공적으로 추진하기 위해 다양한 현장의 의견을 수렴했다.규제과학 혁신 추진전략의 주요 내용은 △식의약 연구개발(R&D) 고도화 추진 △혁신제품의 신속한 제품화를 위한 합리적 규제지원 △규제과학 전
동향 및 환경 조사 · 분석을 통해 미래 변화를 예측하고, 이를 기반으로 한 전망 제시 및 추진과제 도출(중략)△ 원문 보러가기 : 한국산업기술진흥원 → 사업·자료 → 정책간행물
메드텍 이노베이션 이니셔티브(KHIDI-로슈데이(피칭, 세미나) 설명회)한국보건산업진흥원은 2024년 메드텍 오픈 이노베이션 최초 프로젝트로, 로슈진단과 함께 디지털헬스, 분자진단, 디지털병리 총 3개 분야의 협력 기업을 모집할 예정입니다.위와 관련하여 오는 5월 9일(목), 서울 코엑스에서 BIO KOREA 2024와 연계하여 국내 의료기기 기업을 대상으로 '메드텍 이노베이션 이니셔티브(KHIDI-로슈데이(피칭, 세미나) 설명회)'를 개최할 예정이오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 일시/장소 : 2024년 5월 9일(목) 10:00~11:40 / 코엑스 327호2. 신청대상 : 복지부(진흥원) 메드텍 오픈 이노베이션 추진 계획을 알고 싶거나 로슈진단의 협력 분야에 대해 관심이 있는 국내 의료기기 기업 및
2024 서울-로슈진단 스타트업 스프린트 데모데이서울바이오허브와 한국로슈진단이 공동으로 국내 유망 바이오 기업의 글로벌 시장 진출 경쟁력 강화를 위하여 다음과 같이 「2024 서울-로슈진단 스타트업 스프린트 데모데이」 참여기업을 모집하오니 관심있는 기업의 많은 참여 바랍니다. 1. 기업지원 주요사항 - 서울바이오허브 : 연구지원금 3천만 원, 2년간 입주 기회 제공, 글로벌 진출 사업 등 허브 운영 프로그램 우선 지원 혜택 - 로슈진단 : 로슈진단 전문가 파트너링 및 네트워킹 기회 제공2. 모집대상 : 모집분야에서 시제품(혹은 시작품)을 보유하고 있으면서 해외시장 진출을 목표로 하는 10년 미만 창업기업 3. 신청기간 : 2024년 4월 16일(화) ~ 5월 19일(일) 4. 신청방법 : 온라인 신청 (아래
2024년 5월 컨소시엄 이러닝교육 과정한국보건복지인재원에서는 의료기기 재직자를 대상으로 2024년 5월 컨소시엄 이러닝교육을 진행하오니 관심있는 분들의 많은 신청 바랍니다.
대구경북첨단의료산업진흥재단에서는 첨단의료기기개발지원센터장을 다음과 같이 공개모집하오니 유능한 분들의 많은 응모를 바랍니다.1. 임용예정 직위 : 첨단의료기기개발지원센터장 (1명, 계약직)2. 직무내용 : - 첨단의료기기 상용화 기반 기술개발 및 공동연구개발 확대 - 첨단의료기기 개발을 위한 장기전략 및 실행계획 수립 - R&D 성과의 사업화 촉진으로 수익모델 발굴·운영 - 전략적 협력 네트워크 확대 및 수요지향형 고객지원 강화 - 조직 및 인적 역량 강화 및 성과 창출 등3. 접수기간 : : 2024년 4월 19일(금) ∼ 2024년 5월 9일(목)4. 접수방법 : 방문접수, 등기우편접수, 우편접수(recruit@kmedihub.re.kr) 중 택1 ※ 주소 : (41061) 대구광역시 동구 동내로 88 (
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명: VIVID Brain)와 ㈜쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명: EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기로 허가했다고 19일 밝혔다.이 두 품목은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로, △‘VIVID Brain’은 뇌 질환으로 인한 시야장애 환자에게 12주간 반복적인 시지각 학습훈련을 제공해 좁아진 시야를 개선하고, △‘EasyBreath’는 만성폐쇄성질환, 천식, 폐암 등 환자에게 8주간 맞춤형 호흡 재활훈련을 제공해 유산소 운동능력과 호흡 곤란 증상을 개선한다.식약처는 두 제품의 개발부터 임상시험 설계까지 밀착 지원했으며, 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가했다. 또한, 혁신성과 임상적 유효성 등을 인정해
해외규격인증획득지원사업 '패스트트랙'중소벤처기업부와 한국화학융합시험연구원은 해외시장 진출에 필요한 해외규격인증 획득 지원을 통한 중소기업의 수출 확대에 기여하고자 다음과 같이 '해외규격인증획득지원사업 패스트트랙' 참여기업을 모집하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 지원내용 : 543개 해외규격인증획득에 필수적으로 소요되는 인증비, 시험비, 컨설팅비 등 인증획득 비용의 50%~70% 지원 2. 신청자격 : 전년도 직접수출액 5,000만불 미만의 중소기업 3. 신청기간 : 2024년 2월 29일(목) ~ 2024년 8월 30일(금) 18:00 4. 신청방법 : 해외규격인증획득지원센터 → 해외규격인증획득지원사업 → 사업신청 → [패스트트랙] 신청온라인으로 신청서 작성 및 구비서류 업로드 5. 문의사항 : 한국화
국립재활원에서 재활의학진료용소프트웨어 사용적합성(IEC 62366:2015) 관련 효율적 업무수행을 위해 보이스 아이가 수록된 참고자료를 개발하였음을 안내드리오니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 국립재활원 → 자료실 → 발간자료
국립재활원에서 전동식정형용운동장치 사용적합성(IEC 62366:2015) 관련 효율적 업무수행을 위해 보이스 아이가 수록된 참고자료를 개발하였음을 안내드리오니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 국립재활원 → 자료실 → 발간자료
제89회 중국국제의료기기전시회(CMEF)가 4월 11일부터 14일까지 상해에서 개최될 예정이다. 의료기기 업계를 선도하는 이 전시회에 20개 이상의 국가에서 5,000개에 가까운 글로벌 업체가 참가할 것이며, 20만 명 이상의 방문객이 참가할 것으로 예상된다. 방문객들은 의료기기 산업의 최신 기술 발전을 강조하는 10,000개 이상의 혁신적인 의료기기를 직접 체험해볼 수 있다.글로벌 의료기기 규제를 더욱 강화하고 의료기기의 혁신적인 성장을 적극적으로 지원하기 위해 국제의료기기규제조화회의(GHWP)와 리드 시노팜(RSE)은 제89회 CMEF 기간 동안 부스 운영과 함께 혁신 의료기기 심포지엄을 공동으로 개최할 계획이다. 이러한 규제 조화는 기업의 향후 글로벌 시장 진출을 촉진하고 국제 무역 교류를 강화하는 것
식품의약품안전처 오유경 처장은 오는 20일 ‘장애인의 날’을 맞아 장애인의 이동과 재활에 큰 역할을 할 것으로 기대되는 의료로봇을 연구·개발하는 현대차·기아 로보틱스랩(경기도 의왕 소재)을 방문해 디지털 기반 혁신제품 개발에 필요한 정책적 지원방안을 모색했다고 18일 밝혔다.이번 방문은 의료로봇을 연구·개발하는 산업 현장의 목소리를 청취하고 인공지능, 영상분석, 다양한 로봇 서비스 등 새로운 의료기기 분야에 대한 규제지원 방안을 선제적으로 마련·제공하기 위해 추진했다.오유경 처장은 현장에서 “하지 근육의 재건 및 관절 운동의 회복을 돕는 의료용 착용로봇 등 인공지능 기술이 접목된 의료로봇을 신속하게 제품화하기 위해서는 정부의 적극적인 지원이 필수적이다”라며 “정부와 민간이 함께 노력해 의료로봇 시장을 선점하
글로벌 보건산업 동향 Vol.507(2024.04.15)- Global smart Healthcare Industry Trend◈ 제약·의료기기·화장품 - 미국 제약사 Pfizer, Seagen 인수 후 암 부서 신설해 매출 성장을 모색 - 미국 제약사 Moderna, 캐나다 퀘백 州에 mRNA 백신 생산 시설 완공 - 덴마크 제약사 Novo Nordisk, Neomorph와 14억 달러 규모의 파트너십 체결 - EU AI법이 의료기기 제조업체에 미치는 영향 - 중국 화장품 업계, R&D 및 해외 브랜드 인수로 경쟁력 강화 - Evaluate, ’24년 가장 기대되는 10개 신약 발표◈ 의료서비스 - 미국 바이든 대통령, 연두교서에서 의약품 가격 등에 대한 새로운 계획 제안 - 멕시코 Puerto Valla
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