2025년 11월 18일(화) 제1054호
KMDIA, ‘2025 하반기 법규위원회 정총’ 성료
AI 기반 업무혁신·규제동향 공유, 분과별 제도개선 성과 발표
한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 13일 아모리스 역삼(서울 강남구)에서 ‘2025 하반기 KMDIA 법규위원회 정기총회’를 성황리에 개최했다.법규위원회(위원장 이준혁)는 이번 총회에서 인공지능(AI) 기반 업무 효율화, 최신 의료기기 규제 변화, 분야별 현안 등을 공유하고 산업계 대응 전략을 모색했다. 행사에는 위원 및 회원사 등 140여 명이 참...
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News
[의료기기]
GE헬스케어, ‘2025 핵의학 심포지엄’ 개최
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루닛-랩콥, AI 기반 디지털병리 분야 공동연구 협력
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KMDIA, ‘2025 하반기 법규위원회 정기총회’ 성료
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보산진, 한-유타주 보건산업 협력 확대
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NECA, '신의료기술평가 제도 개선 설명회’ 개최
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심평원, ‘지출보고서 관리시스템’ 오픈
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[정부·정책]
복지부, 관리급여 대상 선정 기준 구체화
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식약처, ‘각막 굴절 교정용 콘택트렌즈’ 임상 가이드라인 제정
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세라젬, ‘셀트론 순환 체어’ 굿디자인 코리아 특허청장상 수상
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J&J, 초소형 인공심장펌프 ‘임펠라CP’ 국내 출시
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보산진, ‘보건의료 미래 리스크 대응 정책 포럼’ 개최
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식약처, 성형용 필러 허가·심사 가이드라인 개정
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Bulletin
[의료기기 동향]
우크라이나 의료기기 시장동향
[법령정보]
‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 일부개정고시(안) 행정예고
[법령정보]
의원발의 대외무역법 일부개정법률안(송재봉의원 등 14인)
[의료기기 동향]
부산 의료기기산업, “국내 치과재료 생산 60% 이상 차지”
[법령정보]
의원발의 의료기기법 일부개정법률안(최보윤의원 등 10인)
[법령정보]
의료기기 임상시험 중 발생한 ‘예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고’ 매뉴얼(민원인 안내서) 제정
[법령정보]
의료기기 이물 보고대상 및 절차 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고
[의료기기 동향]
의료제품 분야 최신 해외 동향 정보지(2025년 10월(하))
[행사정보]
KFDC, 2025 한국에프디시규제과학회 창립 20주년 기념 추계학술대회 및 연수교육 개최
[교육·세미나]
KCL, 바이오소재 이식형 의료기기 사업화 전략과 규제 대응 세미나 개최
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Notice
[공고·모집]
메디탑, 의료기기 회수에 관한 공표
[인사·동정]
[인사동정] 보건복지부
[인사·동정]
[인사] 식품의약품안전처
[공고·모집]
KOTRA·KMDIA, 2026 중국 상하이 의료기기 전시회(CMEF) 한국관 참가기업 모집
[공고·모집]
현대테크, 의료기기 회수에 관한 공표
[공고·모집]
보산진·KMDIA, MedTech Spotlight: New Inpact Korea 2026 참가기업 모집
[공고·모집]
보산진, ‘첨단바이오 융합 인재 양성(R&D)’ 사업 관련 수요조사 실시
[공고·모집]
메디팁, 2025 하반기 Medtech School for Startup(10기) 수강자 모집
[공고·모집]
식약평가원, 구강소화기기과 심사원 채용공고
[인사·동정]
알콘, 보이체흐 미할리크 한국알콘 비젼케어 사업부 신임 대표 선임
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인터뷰/기고/연재/칼럼
미국 보험청(CMS), 메디케이드 프로그램의 새로운 약가 지불보상 모델 도입
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KMDIA 공제사업 시행 3년차, 공제 만료 전 갱신 및 신규 가입 안내
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