2025년 11월 13일(목) 제1053호
식약처, 나이지리아 참조기관으로 인정받아
WHO 우수규제기관 지위 기반 허가·심사 절차 간소화 및 수출 활성화 기대
식품의약품안전처(처장 오유경)는 나이지리아 식품의약품청(NAFDAC)으로부터 백신 및 의료기기 분야의 ‘참조기관(Reference Agency)’으로 공식 인정받았다고 11일 밝혔다. 이번 성과는 식약처가 추진해 온 규제협력 외교의 결실로, 한국의 규제 신뢰도를 한층 높인 것으로 평가된다.나이지리아 식약청은 최근 ‘규제 신뢰에 관한 규정’을 개정해, WHO...
(수신자 수 : 12,485명)
📰
News
[정부·정책]
복지부, ‘바이오헬스 글로벌 오픈이노베이션 위크’ 개최
[의료기기]
뷰노, 3분기 흑자 전환 달성 “의료 AI 사업 본격 수익화”
[보건산업]
성남 광역형 국산의료기기 교육훈련센터, 제1회 K.A.T 성료
[보건산업]
K-MEDI hub, 지역 사회복지기관과 ‘스마트 노인복지 서비스 향상’ 협력
[의료기기]
원텍, 3분기 누적 실적 매출 40%↑·영업이익 87%↑
[의료기기]
뷰웍스 의료영상 처리 소프트웨어 ‘VXvue’, 미 FDA 승인
[정부·정책]
김민석 국무총리, 원주 의료기기 클러스터 방문
[정부·정책]
식약처, 체외진단의료기기 분야 AI활동·해외진출 지원 교육
[정부·정책]
“식약처, 의료기기 규제혁신 7대 과제 추진”
[정부·정책]
식약처, 나이지리아 백신·의료기기 참조기관으로 인정받아
[의료기기]
제이엘케이, 일본 JSNET서 AI 뇌졸중 솔루션 출품
[협회뉴스]
KMDIA-식약처, ‘인체이식형의료기기 배상책임공제 사업 설명회’ 개최
[정부·정책]
김남희 의원, 의료기기 ‘특수관계 거래 금지’ 법안 발의
[의료기기]
세라젬, CES 2026서 9개 제품 12개 혁신상 수상
📣
Bulletin
[의료기기 동향]
부산 의료기기산업, “국내 치과재료 생산 60% 이상 차지”
[법령정보]
의원발의 의료기기법 일부개정법률안(최보윤의원 등 10인)
[법령정보]
의료기기 임상시험 중 발생한 ‘예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고’ 매뉴얼(민원인 안내서) 제정
[법령정보]
의료기기 이물 보고대상 및 절차 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고
[의료기기 동향]
의료제품 분야 최신 해외 동향 정보지(2025년 10월(하))
[행사정보]
KFDC, 2025 한국에프디시규제과학회 창립 20주년 기념 추계학술대회 및 연수교육 개최
[교육·세미나]
KCL, 바이오소재 이식형 의료기기 사업화 전략과 규제 대응 세미나 개최
[법령정보]
의원발의 의료기기법 일부개정법률안(김남희의원 등 13인)
[의료기기 동향]
2025 글로벌 디지털치료기기 산업동향: 시장 성장과 규제 환경 분석
[법령정보]
의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서) 개정
📌
Notice
[인사·동정]
[인사] 식품의약품안전처
[공고·모집]
KOTRA·KMDIA, 2026 중국 상하이 의료기기 전시회(CMEF) 한국관 참가기업 모집
[공고·모집]
현대테크, 의료기기 회수에 관한 공표
[공고·모집]
보산진·KMDIA, MedTech Spotlight: New Inpact Korea 2026 참가기업 모집
[공고·모집]
보산진, ‘첨단바이오 융합 인재 양성(R&D)’ 사업 관련 수요조사 실시
[공고·모집]
메디팁, 2025 하반기 Medtech School for Startup(10기) 수강자 모집
[공고·모집]
식약평가원, 구강소화기기과 심사원 채용공고
[인사·동정]
알콘, 보이체흐 미할리크 한국알콘 비젼케어 사업부 신임 대표 선임
[인사·동정]
[인사] 케이메디허브
[공고·모집]
한국보건의료연구원, ‘선진입 의료기술 임상연구 지원 시범사업’ 신청 공고
🎤
인터뷰/기고/연재/칼럼
“中에 뒤처진 K-의료기기 국제표준 발굴·제안 지원책 절실”
트럼프 관세 정책이 미국 헬스케어 시스템에 끼치는 영향
“기술은 세계 최고인데 매출은 왜 제로일까”
📬
카드뉴스
KMDIA 공제사업 시행 3년차, 공제 만료 전 갱신 및 신규 가입 안내
서울특별시 강남구 테헤란로103길 6 한진빌딩 1층, 3층 | 대표전화 : 070-7725-9055
Copyright © 2021 의료기기뉴스라인. All rights reserved.