현대테크, 의료기기 회수에 관한 공표

의료기기 회수에 관한 공표
(위해 정도 2)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 개인용 온열기
2. 모델명: HDT-002
3. 허가․인증․신고번호: 제인 15-4315
4. 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조 2항 제2호
5. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 2020년6월20일 ~ 2021년12월31일 
 까지 제조한 전 제품
6. 제조번호 또는 로트번호: M01-2020-0001 외 124건
7. 회수사유: 품질관리 미준수 (시험검사 미실시)
8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품
9. 회수기간: 2025년 11월 06일 ~ 2025년 12월 30일
10. 회수의무자: 현대테크 (대표자 이종호)
11. 소재지: 인천 서구 건지로 97번길 40
12. 연락처: TEL) 070-4136-3580, FAX) 031-567-3580
13. 작성연월일: 2025년 11월 10일

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.