(주)아산메디칼, 의료기기 회수에 관한 공표

점착성투명창상피복재, 모델명 72382-04

2025-08-06 의료기기뉴스라인

의료기기 회수에 관한 공표
(위해 정도 2)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 점착성투명창상피복재
2. 제품명: Leukomed® T plus
3. 모델명: 72382-04
4. 허가․인증․신고번호: 수인 17-4251 호
5. 분류번호(등급): B07070.01(2)
6. 제조번호 또는 로트번호: 50421822
7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 2024년 10월 11일
8. 회수사유: 용출물시험 항목 중 “과망간산칼륨환원성물질, 자외선흡수스펙트럼”시험과 성능시험 중 점착력시험이 부적합
9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품
10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
11. 회수개시일: 2025년 07월 29일
12. 회수의무자: ㈜아산메디칼(대표자 심정환)
13. 소재지: 경기도 김포시 고촌읍 아라육로58번길 77 (아산빌딩)
14. 연락처: TEL) 02-2661-3300, FAX) 02-2661-5628
15. 작성연월일: 2025년 08월 04일

위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.