■ 체외진단용 의료기기 업체 CEO 간담회(03.03)
   ○ 주요내용
      - 체외진단용 의료기기 관리 현황 및 향후 추진방안 소개
      - 업계의 애로사항과 관련 산업 발전을 위한 정책 제언 수렴

■ 제1차 치료재료전문평가위원회(03.08)
   ○ 주요내용 : 결정(조정)신청 치료재료의 요양급여대상여부 및 상한금액 심의(안) 등

■ 2016년 중소기업 옴부즈만 의료기기 제조업 현장방문(03.08)
   ○ 주요내용 : 현장방문 및 중소기업 현장의 불합리한 규제 발굴 및 개선

■ 중소기업 옴부즈만지원단 규제발굴 간담회(03.09)
   ○ 주요내용 
      - 의료기기 KGMP(품질관리심사기관 지정 등) 제도 개선
      - 치료재료 별도산정 기준 개선
      - 체외잔단용의료기기 임상연구를 위한 폐혈액 사용 개선

■ 바이오헬스산업육성 민관협의체 의료기기반 2차 회의(03.11)
   ○ 주요내용
      - R&D, 임상, 규제, 시장진출 등 제안 과제 발표
      - 제안된 과제를 실현가능한 과제로 구체화 추진
      - 협회 간납 관련 애로사항 개선 건의

■ 질병군 포괄수가-인공수정체 관련 업계 간담회(03.14)
   ○ 주요내용 : 안과 질병군 포괄수가 관련 치료재료 현안 및 유통 관련 논의

■ 식약처 2017년 의료기기 분야 신규 R&D 추진과제 발굴을 위한 기획 연구사업자문회의
   (제2차)(03.15)

■ 민관국제협력팀 WG1(사전허가) 간담회(제1차)(03.22)
   ○ 주요내용 : 의료기기 경미한 변경/3D 프린트 가이드라인 및 우수심사지침서 영문번역본에
               대한 의견수렴

■ 식약처 ‘의료기기의 날 기념식’ 행사 사업신청 평가 발표(03.23)

■ 국립재활원 장애인보조기기 품목 분류를 위한 자문회의(03.29)
   ○ 주요내용 : 신규 개발제품에 대한 의료기기 또는 장애인 보조기기 해당 여부 검토
                 요청에 따른 품목 분류 방안 및 품질관리 방향 논의

■ 식약평가원 2016년도 의료기기 소통포럼(MDCF) 준비 제2차 운영위원회(03.31)
   ○ 주요내용 
      - 의료기기 소통포럼 관련 아젠다 확정 논의
      - 일정 1안) 2016.6.22(수), 2안) 2016.6.15(수)
 

■ 3월 표준통관예정보고 승인·발급 현황 (03.01~03.29)

■ 요건면제 수입확인(3.01~3.31)
   ○ 주요내용 : 접수 16건 / 사후관리 4건

■ 표준통관예정보고 일일 처리현황 및 16년 통계 전달(일일보고)

■ 시험용 의료기기 업무처리 관련 간담회(03.02)
    ○ 주요내용 : 관련 민원인 애로사항 전달 및 개선요청

■ KMDIA 의료기기수입자를 위한 세미나(03.18)

■ 제4세대 국종망 사업 관련 업무협약(03.22)
   ○ 주요내용 : 관세청 국종망사업추진단, ㈜레디코리아, 협회

■ 요건확인기관 일원화 추진 관련 안내(03.28)
   ○ 대 상 : 118개사(2014년 실적보고 기준 체외진단용 의료기기업체)
   ○ 주요내용 : 현재 통합공고 개정(안)에 대한 의견조회중(~4.15)이며 4월말 오픈 예정
 

■ 3월 광고사전심의 업체 민원 상담 현황
   ○ 상담업체(업구분, 품목) : (주)커뮤니케이션웍스(대행사, 국소하이드로겔창상피복재),
      원진물산(주)(제조, 사지압박순환장치), (주)삼신이앤비(판매, 기도형보청기), 
      ㈜비에스앤코(제조, 치아미백용광선조사기), ㈜필립스코리아(수입, 펄스광선조사기), 
      한국메나리니(주)(수입, 점착성투명창상피복재)

■ ㈜한국존슨앤드존슨 대상 광고사전심의 업체 방문교육(03.10)
   ○ 대 상 자 : 광고 및 홍보담당자 30명
   ○ 주요내용 : 광고사전심의 절차 및 금지되는 광고의 범위 등
 

■ 의료기기 생산·수입·수출 등 실적보고 업무 관련(3월 계속)
   ○ 주요내용 
      - 식약처 의료기기관리과 ‘2015년도 실적보고 결과’ 보고
      - 15년도 생산, 수입 실적 미보고 업체 및 관할청 자료 발송

■ 2016년 여성과학기술인 R&D 경력복귀 지원사업 신청(03.18)

■ 의료기기 맞춤형 정보 분석 추진단 1차 운영계획(안) 제출(03.18)
   ○ 주요내용 : 1차 운영계획(안) 제출

■ 첨단융복합 의료기기 고도화사업 관련 세미나(03.23)
   ○ 주요내용
      - 의료기기 통합 정보 BANK 심층 정보 제공을 위한 세미나
      - 건강보험체계를 고려한 의료기기 허가심사체계 개편 추진방안
      - 임상적 유효성 평가를 통한 품목별 사용목적 명확화에 관한 연구 업계 제언 사항

■ 첨단융복합 의료기기 고도화사업 관련 업무 회의(03.24)
   ○ 주요내용 : 의료기기 통합 정보 BANK 로드맵 작성 및 사업계획서 작성 관련 회의

■ 신시장 창조 차세대 의료기기 개발사업 기술교류 세미나결과보고서 제출(03.25)

■ 첨단융복합 의료기기 고도화사업 1차 자문가 회의(03.28)
   ○ 주요내용 : - 로드맵 개발 1차 전문가 자문회의
      - 세부 연구내용별 콘텐츠 검토 및 로드맵 개발

■ 첨단융복합 의료기기 고도화사업 업무 회의(03.30)
   ○ 주요내용 : 연구 주요 콘텐츠 및 최종 사업계획서 검토
 

■ 다기관 협력을 통한 허가도우미 전문협의체 회의(03.02)
   ○ 주요내용 : 신속제품화 지원을 위한 제품화 분야별 및 기관별 지원범위 설명

■ 태국 상무부 무역협력단 방문(03.09)
   ○ 주요내용 : 한-태 의료기기산업 교류 및 협력 방안 협의

■ 중국 수출 의료기기 업체 대상 애로사항 간담회(03.10)
   ○ 주요내용 : 국내 중국 진출 의료기기 업체의 애로사항 발굴을 위한 간담회

■ UN조달플라자 설명회 참가(03.15)
   ○ 주요내용 : 유엔의 조달정책, 유엔통합입찰공고시스템 및 벤더등록절차, 세계보건기구의
                 조달제도, 유엔조달시장 진출방안 등

■ 제32회 국제의료기기병원설비전시회(KIMES) 협회 부스 운영(03.16~03.20)

■ 터키 이스탄불 의료기기 전시회 한국관 운영(03.24~03.27)
   ○ 주요내용 : 한국의료기기산업협회 및 코트라 주관

■ CHAMP 및 인재양성 교육
   ○ 2016년도 협회 교육일정(CHAMP 및 인재양성 교육) 안내
      - 회원사 및 의료기기 제조·수입업체 등
   ○ CHAMP 교육 4월 교육 접수
      - ‘IEC 60601-1(3판) 규격의 이해와 설계 기본과정 - 1차’(4.6~4.7)
      - ‘의료기기 GCP 및 임상시험 기본과정 - 1차’(4.20~4.21)
      - ‘의료기기 마케팅 전략수립과정 - 1차’(4.26~4.27)

□ 기준 2016년 3월 29일