산업통상자원부, 선착순 사전등록

[온오프믹스_모임]


분당서울대학교병원 의료기기 심포지엄


분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터는 산업통상자원부 의료기기 R&BD 지정병원으로 선정되어 의료기기 전주기 지원사업 (과제명: '방사선 또는 비전리 진단.치료장치 특화 R&D 플랫폼 및 의료기기 기술개발')을 수행하고 있습니다.  

본 심포지엄은 의료영상장비(SW포함) 개발 전주기 가운데 인허가, 전임상시험, 임상시험 및 품질관리에 초점을 맞춤으로써 의료영상장비와 관련된 산업계의 관계자분들이 실무적인 시사점을 얻을 수 있도록 준비하였습니다. 

그 밖에 산·학·연·병원의 연구자 및 의료인의 관점에서 그러한 의료기기에 대해 어떤 의견을 갖는지 소통하고 네트워크를 구축할 수 있는 기회를 제공해드립니다.

아울러 국내 의료영상장비(SW포함) 업체를 위한 정부지원 프로그램 및 이를 통한 의료영상장비 표준화지원 SW플랫폼, 의료영상 화질평가 시스템 및 관련 기업 지원을 위한 인프라(의료용 팬텀, 의료영상장비시험실, 사용적합성시험실)와 관련된 유용한 정보를 공유해드립니다.

이에 아래와 같이 심포지엄을 개최하고자 하오니, 의료영상장비(SW포함) 개발에 관심이 있는 분들의 관심과 참석을 부탁드립니다.

1. 개요
 - 주 제: "의료영상장비 개발의 실제 - 인허가, 전임상/임상, 품질관리를 중심으로"
 - 대 상: 의료기기 개발 관련 산.학.연.병원 관계자 (특히 의료영상장비 관련 업계 관계자 및 의료진 등)
 - 일 시: 2016년 04월 15일(금) 14:00-17:40
 - 장 소: 분당서울대학교병원 대강당 (1동 지하1층) (경기도 성남시 분당구 구미로 173번길 82)

2. 세부 프로그램

시간 소요 내용 비고
13:30-14:00 30′ 등록 및 안내  
14:00-14:05 05′ 개회 및 인사말  
14:05-14:10 05′ 축사  
14:10-14:30 20′ 산업통상자원부 의료기기 R&D 지원사업 소개    
14:30-15:00 30′






의료기기 인허가 심사 동향(전주기 개괄)  
15:00-15:30 30′ 의료기기 전임상 절차 및 방법론  
15:30-15:50 20′ 휴식  
15:50-16:20 30′ 의료기기 임상시험 절차 및 방법론(통계포함)  
16:20-16:50 30′ 의료영상장비 인·허가 절차 및 실사례  
16:50-17:20 30′ 의료기기 영상품질관리 가이드라인  
17:20-17:40 20′ 의료기기 R&D 전주기 지원 프로그램 및 인프라 소개  

3. 사전등록
- 다음 사전등록 웹페이지(http://onoffmix.com/event/64877)를 통해 사전등록 신청.
- 본 행사는 무료 행사이며, 선착순 사전등록이며 최대 230명까지 입장 가능합니다. 
  (사전등록 신청 후 1주일 이내 참석 가능여부 e-mail회신 예정)  

4. 주차안내
- 저희 병원은 많은 외래환자로 인해 주차장이 협소하므로 되도록이면 대중교통을 이용해주시기를 당부 드립니다. 
- 자가 차량을 이용하시는 분들께서는 지상주차장을 이용하실 수 있도록 주차권을 제공 (외부 장례식장 주차장 한정)해드립니다.

5. 관련 문의
- 본 심포지엄과 관련된 문의는 아래 연락처로 연락바랍니다.
   담당자: 신민아 연구원
   전 화: 031)787-8704
   e-mail: mdrnd@snubh.org

홈페이지 바로가기 : 분당서울대학교병원 의료기기 심포지엄

키워드

#N
저작권자 © 의료기기뉴스라인 무단전재 및 재배포 금지