□ 2016년 정기총회 개최
 ○ 주요내용 : 2016. 2. 24(수) / 임피리얼 팰리스호텔 셀레나홀

□ 의료기기 미래시장 창출 ‘산·학·연·관 합동 혁신포럼(대토론회)’ 참석(02.02)
 ○ 주요내용 : 식약처는 의료기기 미래시장 창출을 위한 의료기기 분야 기관별 ’16년 업무계획
공유 및 향후 발전방향 등을 모색

□ 의료기기 허가·신의료기술평가 통합운영 추진 관련 민원설명회 참석(02.03)
 ○ 주요내용 : - 통합운영(시범사업) 추진방안 설명
  - 허가와 평가 결과 일치로 시장 불만 해소
  - 시장진입시기 3~9개월 단축
  - 통합운영을 통한 업계 편리성 제고

□ 제2차 공정경쟁규약심의위원회 개최(02.12)
 ○ 주요안건 : 기부, 학술대회 개최운영 지원, 학술대회 참가지원, 자사제품설명회 및 교육훈련, 보고사항 등

□ 대이란 보건의료 협력방안을 위한 관계기관 회의(02.12)
 ○ 주요내용 : - 대이란 보건의료 협력사업 추진현황 점검 및 사업추진방안 협의
  - 복지부, 진흥원, 의료기기, 제약, 화장품 분야 각 단체 참석(총 17명)

□ 국가과학기술자문회의 의료기기분야 규제 추가의견 청취 간담회(02.18)
 ○ 주요내용 : - 치료재료 가치평가, 신의료기술평가, 건강보험 관련 빅데이터 산업계 이용 제한
  - 원재료/제조공정 동일 의료기기의 시험면제, 사용목적에 따른 별도허가 개선
  - 혈액법 개정을 통한 폐기검체 활용, 화평법내 괸리기준 완화, 임상시험기관의
확대 등

□ 공정경쟁규약 개정관련 복지부-3개단체 회의 개최(02.19)
 ○ 주요내용 : 복지부와 KMDIA, KPMA, KRPIA의 공정경쟁규약 개정안 협의

□ 식약처 국제협력 워크숍 참석(02.25)
 ○ 주요내용 : AHWP 의장국 주최 금년도 의료기기 규제조화를 위한 워크숍 개최

□ 2월 표준통관예정보고 승인·발급 현황 (02.01~02.29)

□ 요건면제 수입확인(02.01~02.29)
 ○ 주요내용 : 접수 2건 / 사후관리 17건

□시험용의료기기 등 확인서 업무 관련 애로사항 및 개선방안 전달(02.23)
 ○ 제 출 처 : 서울청 의료기기안전관리과

□2016년 1차 의료기기수입자를 위한 세미나 개최 공문발송(02.29)
 ○ 일 시 : 3.17(목) / 삼성동 코엑스 세미나실 318호
 ○ 사전접수 : 3.8(화)~3.11(금) 협회 교육시스템 온라인 접수(선착순 150명 마감)

□ 2월 광고사전심의 업체 민원 상담 현황
 ○ 민원상담업체(품목) : 한국애보트(주)(개인용혈당측정시스템), (주)한국존슨앤드존슨(매일착용소프트콘택트렌즈), (주)어싱코리아, 한국엘러간(주)(조직수복용생체재료), 한나제이(주)(확장용의료용흡인기)

□ 의료기기산업동향조사 연구 종료(02.12)

□ 첨단 융복합 의료기기 신속제품화 전략적 지원을 위한 방안 마련 연구 최종 평가(02.24)
 ○ 세부과제 : 해외 수출국 정보 및 국내·외 첨단 의료기기 개발 성공사례

□ 신시장창조 차세대의료기기개발 사업 세미나 관련 회의(02.15, 02.17)
 ○ 세부과제 : 신시장창조 차세대의료기기 개발을 위한 네트워킹과 커뮤니티 공유

□ 첨단융복합 의료기기 고도화사업 2차 사전회의(02.15, 02.18, 02.19)

□ 국내 의료기기 산업 경쟁력 강화 기반 마련 연구 계약체결(02.15)

□ 식약처 선제적 의료기기 평가기술 연구과제 착수보고 참석(02.23)
 ○ 주요내용 : 2017년 의료기기분야 신규 R&D 추진과제 발굴을 위한 기획연구 착수보고

□ 2015년도 의료기기 생산·수출·수입·수리·실적보고 결과 보고(02.29)

□ 제5차 한-미 FTA 의약품-의료기기 위원회 의제(안) 제출요청(02.18)
 ○ 주요내용 : 대미 의약품·의료기기 교역 시 발생하는 우리 업계의 각종 애로사항 등 미측에
제기가 필요한 사항

□ 제1차 한-뉴질랜드 FTA 공동위원회 의제수요조사(02.26)
○ 주요내용 : 한-뉴질랜드 무역·투자 전반에 관련된 애로사항

□ 국내 전시사업 관련 회의(02.02, 02.05)
 ○ 주요내용 : 2016 KIMES 전시회 산자부, 식약처 부스운영 관련 논의

□ KOTRA 수출입사업 및 해외전시사업 관련 미팅(02.17)
 ○ 주요내용 : 수출입사업 관련 논의 및 미국 시카고 의료기기 전시회 관련 사전 미팅

□ 2016 국고지원 해외전시사업 수행기관 워크숍 참석(02.18)
 ○ 주요내용 : - 해외전시 사업수행 프로세스 및 서비스질 표준화 전파
  - 한국관 추진 노하우 및 성공, 실패사례 등 정보 공유

□ 일본 오사카 메디칼 저팬 전시회 사전조사 국외 출장(02.24)
 ○ 주요내용 : 2017년 동 전시회 한국관 운영 관련 사전 조사 및 주최 측(Reed) 미팅

□ 해외 전시사업 관련
 ○ 터키 이스탄불 의료기기 전시회
  - 한국관 디렉토리, 영문브로셔 제작
  - 협력업체(운송, 여행사) 모집 공고(~2.26) 및 선정평가
 ○ 이란 테헤란 의료기기 전시회
  - 참가업체 모집 안내(~2.20)
 ○ 2016-17년 분리선정 해외 전시회
  - 이란 테헤란 의료기기 전시회 및 미국 방사선 의료기기 전시회 추가 선정

□ 인허가 기술지원 상담업무 관련
 ○ 인허가 기술지원 상담센터 운영방안 개정
 ○ 명예상담사 간담회 개최 안내 및 모집
 ○ 인허가 기술지원 상담신청 유선 문의 안내
 ○ 기초유선상담 진행 및 지원
 ○ 인허가 정보 변동 사항 모니터

□ CHAMP 및 인재양성 교육
 ○ 2015년도 CHAMP 교육 관련 예산 정산 및 회계 감사 준비
 ○ 2016년도 협회 교육일정(CHAMP 및 인재양성 교육) 안내
 ○ CHAMP 교육 ‘의료기기 입문 마스터 과정-1차’ 교육 접수
 ○ 의료기기 유통·판매업자를 위한 유통관리과정(GSP) 교육 접수

□ 기준 2016년 2월 29일