세계 의료기기 시장은 고령화 현상에 따른 의료비 급등, 치료 중심에서 예방 중심으로 변화하는 의료서비스 패러다임을 반영하고 있다. 특히, 건강한 삶을 누리고자 하는 소비자의 요구와 나노기술(NT)·생명공학기술(BT)·정보통신기술(ICT)이 융합한 새로운 개념의 건강시대가 열리고 있다. 주요 국가들은 의료비 절감을 위한 다양한 정책을 추진하면서, 전통적인 의료기기 시장과 결합한 의료 융합 시장이 핵심 비즈니스로 부상하고 이는 의료기기산업의 성장 모멘텀이 되고 있다.

글로벌 조사업체 BMI((Business Monitor International, 2015)*에 의하면, 2015년 세계 의료기기 시장규모는 3,244억 달러로 추정되고 있다. 글로벌 불황 속에서도 최대 의료기기 시장인 미국(4.9%), 중국(3.3%) 그리고 한국(1.2%) 만이 상위 15개국에서 전년대비 성장세를 이어갔다. 우리나라 의료기기 시장 규모(2014)**는 약 5조원 규모로, 생산액은 4.6조원, 수출액 2.7조원으로 나타났다. 시장 규모는 2010년 이후 연평균 6.5%, 같은 기간 생산액는 연평균 11.6%, 수출액은 12.7% 성장했다.

지난해 우리 경제는 메르스 사태로 내수·수출에 동반 부진에 빠졌다. 의료기기업계가 받은 충격은 더욱 컸으며 의료기기산업 전반이 경영적 위기에 처했었다. 그럼에도 2015년 국내 의료기기 시장규모는 약 5.5조원으로 10% 성장을 이룰 것으로 보인다. 위기를 극복하고 하반기 성장잠재력이 발휘됐기 때문이다.

금년 세계 의료기기 시장규모는 약 3,395억 달러 규모로, 4.6%의 성장이 전망되고 있다. 이런 시장 성장세에 편승하기 위해 정부는 의료기기산업에 대한 규제개선, R&D, 수출환경 조성, 시장 개척 등 정책적 지원과 투자를 아끼지 않고 있다.

식약처, 복지부, 산업부 그리고 외교부까지 첨단융복합 의료기기의 개발, 허가, 시판승인 그리고 최종적으로 입찰정보, 해외시장 진출까지 통합적인 지원서비스를 제공하기 위해 부처 간 협업이 가시화 되었고 활발하다.

현재 의료기기 허가(식약처) 신청과 동시에 신의료기술평가(복지부, 보건의료연구원)를 병행해 통합심사하고, 원스톱으로 신청·처리할 수 있도록 창구를 단일화하는 ‘허가-신의료기술평가 통합심사 시스템’ 구축이 그 예이다.

특히, 박근혜 대통령의 해외 경제순방을 통한 중국, 미국, 체코 등 경제사절단의 성과가 괄목할만하다. 2015년 말에 이뤄진 체코 방문은 동유럽에서 보건의료 및 의료기기 진출 확대의 기회가 되었다. 체코 의료기기 시장은 2018년에 약 20억 달러에 이르며, 65세 이상 인구 증가로 고령층에 의한 수요 확대와 공공병원 노후화에 따른 의료기기 교체로 우리 기업에게 호재가 될 것이다. 체코는 한국과 국내 대기업에 대한 호감이 높고 한류 열풍이 짙게 불고 있으며, 인근 폴란드, 슬로바키아, 헝가리 등으로 진출도 바라볼 수 있어 기대된다.

의료기기는 시장진입장벽이 높기 때문에 제품 품질에 대한 신뢰가 없이는 판매가 불가능하다. 품질을 확보한 상태에서 수출의 첫발은 전시회에 선보이는 것이다. 한국이 1억 달러 이상 수출하는 시장은 미·중·독·일 외에 러시아가 있다.

90% 이상을 수입의료기기에 의존하는 러시아에서 ‘모스크바 의료기기 전시회’는 시장 진출의 관문이 된다. 정부는 전시회 지원사업을 통해 전시회 참여 기업을 모집하고 민간 협회를 통해 수행케 하여 한국관을 구성하는 기업과 제품의 홍보와 편의를 도모하고 지원하고 있다. 작은 지원 하나가 거대시장을 형성하는 계기가 된다.

필자는 30여년 업계에 종사하면서 의료기기산업의 성장과 발전을 함께 했다. ‘2017년 바이오헬스 7대 강국 도약’이란 목표가 현실화 되려면, 정부는 ‘선택과 집중’ 그리고 ‘끊김 없는 지원’이라는 정책적 기조를 이어가야 한다. 또한 제 값을 받을 수 있는 선진화된 유통구조 확립과 건강보험제도 개선이 이뤄질 때 약진하는 의료기기산업, 세계 시장 수출 확대로 빛을 발할 것이다.

우리 기업들이 신기술과 우수 신제품으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖고 비상하기를 희망한다.

* BMI(Business Monitor International) : 1984년 설립된 BMI은 영국 런던에 본사를 두고 175개국 22개 산업분야의 정보 분석, 국가신용등급, 업계 순위 및 예측 정보를 제공하는 리서치 회사
** 식품의약품안전처, 의료기기생산·수출입 실적보고(2015)