[식품의약품안전처_공지_2016.01.20]

2016년 의료기기 민원설명회(허가전 GMP 등) 자료

< 목 차 >
1. 의료기기 허가 전 GMP 민원 설명회
2. 의료기기 품질책임자 의무지정 제도
3. 의료기기 GMP 정기심사 신청서류작성 및 제출서류요건
4. 의료기기 GMP 품질관리 교육 방향
5. 의료제품 산업표준(KS) 업무 및 IEC 60601 - 1 3.1판 도입
6. 의료기기 부작용 등 안전성 정보 보고 및 관리제도

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