□ 3D프린팅기반 환자맞춤형 의료기기 허가심사 방안마련 전문가협의체(11.05)
 ○ 주요내용 : - 3D 프린터를 이용해 제조하는 의료기기 관리방안(안) 논의
            - 기술문서 작성, 첨부자료 가이드라인(안) 논의

□ 건보공단, 장애인보장구 급여확대 및 제도개선 안내를 위한 회의 참석(11.06)
 ○ 주요내용 : 급여확대 품목 및 기준액, 급여요건, 업소등록 및 품목 등록 절차․방법 등

□ KMDIA-국제교류위원회 ‘제20회 AHWP 태국’ 참석(11.01~04)
 ○ 참석자 : 협회장, 나흥복 실장, 회원사 14명(한국참석자 총 32명) 

□ 심평원, 제11차 치료재료전문평가위원회 참석(11.10)
 ○ 주요내용 : 치료재료 결정신청 및 조정신청 품목 심의 등

□ 공정경쟁규약 제11차 심의위원회 개최(11.13)
 ○ 안건 : 기부, 학술대회 개최운영 지원, 학술대회 참가지원, 자사제품설명회 및 교육훈련, 보고사항 등

□ 2015 KFDC법제학회 추계학술대회 참가(11.13)
 ○ 주요내용: - 체외진단용 의료기기 국내외 안전관리 동향
            - 보험수가, 규제변화 동향, 임상연구, GMP 규정/심사 및 사후관리 방안 등

□ 보건산업정책국장 간담회 참석(11.16)
 ○ 주요내용 : 체코경제사절단 회원사 참여 안내

□ 식약평가원, ‘의료기기 신속제품화 지원을 위한 전문인력 육성 사업’ 최종평가회(11.23)

□ 식약처, 의료기기 표시기재 관련 관리방안 개선 간담회(11.25)
 ○ 주요내용 : 식약처 의료기기관리과 제품별/형태별로 개선이 필요 업계 의견 수렴

□ 10월 표준통관예정보고  승인‧발급 현황 (11.1~11.26)

□ 수입요건강화사항 (11.01~11.26)

□ 요건면제 (11.01~11.26)
 ○ 주요내용 : 접수 6건 / 사후관리 6건 

□ 표준통관예정보고 및 수입요건강화사항관련 의약품수출입협회 방문회의(11.18)
 ○ 주요내용 : 업무공유 및 수입요건강화사항 업무처리지침 논의

□ 표준통관예정보고 및 수입요건강화사항 식약처 의료기기안전국, 심사부 방문 논의(11.19)
 ○ 주요내용 : 개인진행 표준통관예정보고의 건 및 수입요건강화사항 관련 논의

□ 2015년 하반기 표준통관예정보고 교육 개최 준비
 ○ 교육일시 : ‘15.12.18(금) 13:00~17:00 / 협회교육장(9층)
 ○ 주요내용 : - ‘16년 달라지는 수입요건강화사항 및 의료기기 통관‧수입절차 강의
             - 12.7(월)~12.11(금) 5일간 협회 교육 홈페이지 선착순접수 예정

□ 11월 광고사전심의 업체 민원 상담 현황
 ○ 민원상담업체(품목) : 헬스케어솔루션스(확장용의료용흡인기), 미라(주)(골수처리용기구), ㈜한림테크놀로지(전동식의료용침대), ㈜비에스앤코(치아미백용광선조사기), 한국엘러간(조직수복용생체재료), 성심메디칼상사(산소공급기), ㈜보령수앤수(개인용저주파자극기), ㈜스타키코리아(기도형보청기), ㈜효일이엔티(탄력밴드, 부목)

□ 광고사전심의 역량강화 관련 직원 교육 시행
 ○ 주요내용 : 2015년도 의료기기 RA전문가 교육

□ 광고사전심의 백업 관리시스템 개발 관련 계약
 ○ 개발일정 : 2015.11.30 ~ 2015.12.23

□ 실적보고 시스템 고도화 사업 회의(11.04)
 ○ 주요내용 : 실적보고 시스템 컨텐츠 제작(안) 논의

□ 의료기기 IP 협의체 발족 및 간담회 참석(11.04)
 ○ 주요내용 : 맞춤형 특허전략 제공 및 IP인식 

□ 미래부과제 착수보고 준비 및 과제 운영방안 논의(11.05)

□ 2015년도 용역연구개발과제 연구개발비 정산 설명회 참석(11.06)
 ○ 주요내용 : 식품의약품안전처 용역과제 사업비 정산 처리 절차 및 방법 설명회 

□ 미래부 신규과제 선정(11.06)
 ○ 주요내용 : 
    - 총 연구기간 : 2015.11.01.~2018.07.31.(33개월) ※차년도 계약금 증액예정
    - 당해연도 계약금/기간 : 63백만원/2015.11.01.~2016.07.31.(9개월)

□ 미래부과제 참여기관 합동 Kick-off 회의(11.10)

□ 의료기기통합정보뱅크 대국민공개 사이트 오픈(11.10) 
 ○ 주요내용 : 해외수출국 정보 및 국내외 첨단의료기기 개발 성공사례 발표 

□ 항균골시멘트의 평가가이드라인 개발 연구사업 최종보고 발표(11.11)

□ 식약처, 의료기기통합정보뱅크 주요내용 및 수정사항 관련 회의(11.12)

□ 식품의약품안전처 위탁과제 제안서 심사평가 회의(11.12)

□ KTL 용역과제 진도보고 관련 점검 회의(11.16)
 ○ 주요내용 : 연구과제 진도 점검 및 예산 사용현황·정산 검토 논의

□ 미래부 연구과제 착수보고회 및 기업간담회 참석(11.17)

□ 미래부 여성과학인 R&D 지원과제 간담회(11.20)

□ 한국보건산업진흥원 용역과제 중간 진도보고 회의(11.26)

□ 식약처 항균골시멘트 평가가이드라인 개발 연구사업 최종보고서 제출(11.30)

□ 2015 바이오 미래 포럼 홍보부스 운영 및 참가(11.30~12.01)

□ 복지 & 헬스케어 전시회(SENDEX) 참관(11.05)
 ○ 주요내용 : 2016 일본 베어리어 프리 전시회 홍보 및 참가업체 현황 조사

□ 수출입찰 컨설팅업무 회의(11.09)
 ○ 주요내용 : 몽골병원 의료장비 컨설팅 업무협의

□ 국제조달시장 진출 지원을 위한 공동 실무교육(11.10)
 ○ 주요내용 : 중소·중견기업의 EDCF, KOICA 및 국제조달시장 진출 지원을 위한 공동 실무교육 개최

□ 2016년도 CHAMP 교육사업 계획 현장 심사 참석(11.11)
 ○ 주요내용 : 내년도 CHAMP교육 과정 및 예산 심사 

□ KOTRA 글로벌연수원 업무협의(11.13)

□ 독일 뒤셀도르프 국제의료기기박람회(MEDICA 2015) 참관(11.16.~11.19.)

□ CU 인증 세미나 참석(11.17)

□ 산자부 무역위위원회 제4회 불공정무역행위 조사제도 심포지엄 참석(11.20)
 ○ 주요내용
  - 협회 제2기 불공정무역행위신고센터 지정
  - 지적재산권 침해사례 조사

□ 해외 공공조달시장 교육 참석(11.27)

□ 해외 전시사업 관련
 ○ 러시아 모스크바 의료기기 전시회(‘15.12.7.~11.) 
 ○ 2016 터키 이스탄불 의료기기 전시회(‘16.3.24.~27.)
  - 참가업체 모집기간 : '15.10.23.~ 11.27.
 ○ 2016 일본 베어리어 프리 전시회(‘16.4.21.~23.)
  - 참가업체 모집기간 : ‘15.11.03 ~ 11.24.

□ CHAMP 및 인재양성 교육
 ○ 11월 교육
  - ‘의료기기 소프트웨어 전문인력 양성과정-2차‘ 교육(11.4.~11.6.)
  - ‘의료기기 임상시험 모니터링 및 보고서 작성 실습과정-2차’ 교육(11.18.~11.20.)
  - ‘의료기기 유통‧판매업자를 위한 유통관리과정(GSP)-3차’ 교육(11.24.)
  - ‘국제표준화기술문서(STED) 작성 실무과정-2차’ 교육(11.26.~11.27.)

 ○ 12월 교육
  - ‘의료기기 R&D 기획 역량 강화 과정-3차’ 교육(12.02.~12.04.)
  - ‘의료기기 마케팅 전략수립과정-3차’ 교육(12.10.~12.11.)

□ 기준 11월 30일