[아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터]

'FDA 융복합 의료제품의 시판 전 승인 경로 원칙 가이드라인' 번역집
발간

융복합의료제품 촉진지원센터에서는 식품의약품안전처 출연연구개발과제 '융복합 의료제품 안전기술 촉진지원 연구'를 수행하고 있습니다. 이와 관련해 융복합 의료제품 관련 기업의 원활한 해외 진출 지원을 위해 해외 가이드라인을 번역해 무료로 배포중입니다. 이번에 발간된 "융복합 의료제품 시판 전 승인 경로 원칙 가이드라인"과 작년에 발간된 온라인 번역본 및 오프라인 번역본을 배포중이라고 하오니 관심있으신 분들의 많은 신청바랍니다. 

1. 주요내용 : FDA가 융복합 의료제품을 시판 전에 검토하는 방법에 대한 내용 - Principles of Premarket Pathways for Combination Products Guidance for Industry and FDA Staff

2. 신청기간 : ~ 2022. 05. 06(금)

3. 신청방법 : 온라인접수(https://docs.google.com/forms/d/e/)

4. 문의처 : 융복합의료제품 촉진지원센터(031-219-3473)