식품의약품안전평가원(원장 손여원)은 치아미백용광선조사기의 품질관리에 도움이 될 수 있도록 ‘치아미백용광선조사기의 안전성 및 성능평가 시험법 가이드라인’을 발간한다고 밝혔다.

이번 가이드라인은 치아미백용광선조사기에 대한 안전성 및 성능평가 방법을 상세하게 안내하고 있으며, 의료기기의 시험항목 설정 및 품질관리에 도움을 주기 위해 마련했다.

주요 내용은 △치아미백광선조사기의 원리 △안전성 평가 적용규격 △안전성 및 성능평가 시험항목 및 시험방법 등이다.

식약평가원은 이번 가이드라인을 통해 치아미백용광선조사기의 품질관리 강화에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 품질 수준을 향상시키는데 기여할 수 있도록 가이드라인을 지속적으로 개발·보급하겠다고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령‧자료 → 지침‧가이드라인‧해설서에서 확인할 수 있다.