"시험방법의 유효성 확인, 검증 방법 및 사례 제공"

식품의약품안전처(처장 김강립)는 식약처 지정 시험·검사기관을 대상으로 시험방법에 대해 신뢰성 있고 객관적 업무수행에 도움을 주기 위해 '시험·검사기관 품질관리 안내서'를 발간했다.

주요 내용은 △시험방법의 유효성 확인 및 검증 적용범위 △이화학, 미생물 시험의 유효성 확인 및 검증 방법과 사례 △결과보고서 양식 △표준원액 및 용액 점검 방법 및 사례 등이다.

시험·검사기관은 시험방법의 유효성 확인 및 검증 절차를 운영하기 위한 세부 실행절차를 자체적으로 설정 운영해 시험‧검사기관별로 검증항목을 적용하는데 일부 차이가 있었으나 이번 안내서는 시험방법의 유효성 확인 및 검증 방법을 국제적인 조화에 맞춰 알기 쉽게 사례로 설명해 업무에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.

식약처는 "이번 안내서를 197개 민간 시험·검사기관 등에 배포해 현장 실무자가 쉽게 활용할 수 있도록 할 예정이며, 식약처 홈페이지 누리집(www.mfds.go.kr) > 법령자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인 안내서에서도 해당 내용을 확인할 수 있다"고 밝혔다. 

키워드

#N
저작권자 © 의료기기뉴스라인 무단전재 및 재배포 금지