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루마니아의 진단 의료기기 및 실험실 장비 시장KOTRA, "2020년 코로나19로 의료진단장비에 대한 수요 급증"
의료기기뉴스라인 | 승인 2020.11.26 15:32

[KOTRA_해외시장동향_2020. 11. 26]

루마니아의 진단 의료기기 및 실험실 장비 시장

□ 시장 현황

ㅇ 루마니아는 중동부유럽에서 규모가 작은 의료기기 시장 중 하나이지만, 비교적 견고한 경제성장과 세계은행 보건부문 개혁 프로젝트, 민간 의료부문 확대, 새로운 의료시설 건설 및 설비 구축등의 요인으로 향후 몇 년 동안 시장 성장이 촉진될 전망.

ㅇ 피치 솔루션(Fitch Solution)에 따르면, 루마니아의 진단 의료기기 시장은 2019년 1억2,250만달러로 2018년에 비해 19% 증가했음. GE와 지멘스 헬스케어는 루마니아에서 진단 의료장비 시장의 핵심기업임.

ㅇ 환자를 위한 의료조사 시장은 고령화, 직업병, 바이러스 등의 배경으로 지난 10년간 폭발적으로 확대되고 있음.

ㅇ 컨설팅 회사 Frames의 분석에 의하면, 의료조사 전문 클리닉의 사업은 약 5억 달러 수준으로 2010년 대비 5배 가까이 늘어날 것으로 예상됨.

ㅇ 프레임즈 비즈니스 컨설팅 매니저, Adrian Negrescu씨와의 무역관 인터뷰 

- 전국 수준의 클리닉 체인을 가진 7개 대기업(시네보www.synevo.ro, 그랄 메디컬www.gralmedical.ro, 히페디아    www.hiperdia.ro, 바이오클리니카www.bioclinica.ro, MNT 헬라트케어 유럽www.neolife.ro, 루마니아 제약 연구 협회, Synlabwww.synlab.ro)을 대상으로, 루마니아 의료 조사 시장에서 연구를 실시한 회사인 프레임즈 비즈니스 컨설팅의 매니저인 Adrian Negrescu씨와의 인터뷰에 의하면, 의료 분석 서비스의 시장은 주로 독립적인 실험실(3788명의 영세업자들)에 의해 제공되는데, 이 분야에서는 시장이 여전히 세분화되어 있으며, 특히 사업 위험이 낮기 때문에 인수와 확장의 가능성이 있음.

- Negrescu씨의 의견으로는, 의료 조사 시장의 주요 성장 요인으로, 루마니아의 고질병중 하나인 열악한 공공 의료부문의 대안으로서 민간 의료 시장이 지속 확대되고 있는 점. 의료 조사에 대한 관심 증가는 소득 증가 및 건강 문제에 대한 국민 인식 증가와 직접적인 관련이 있다는 점임.

ㅇ 국가 차원에서 이 사업을 분석하는 것은 거주자 수와 인구통계학적 상황을 고려했을 때 그러한 서비스들이 수요를 감당하지 못하는 분야가 전국에 많다는 것을 의미. 게다가, 시장이 상대적으로 세분화되고 인수합병의 가능성이 높음. 특히 프랜차이즈 네트워크 개발의 여건에서 향후 예측 가능한 사업을 창출할 수 있는 투자를 필요로 하는 자금력이 없는 소규모 의료 분석 연구소는 수천 개가 존재함.

ㅇ 의료 조사는 여전히 대다수의 환자를 차지하고 있는 공공 병원에서도 실시될 수 있음. 오래된 병원의 현대화와 새로운 병원 건설은 루마니아 의료 시스템의 우선 순위에 해당.

ㅇ 의료기기 공급업체와 제조업체들은 루마니아에 있는 새로운 지역 응급병원에 대한 EU의 투자로부터 혜택을 받게 될 것임.

ㅇ 향후 루마니아에서 가장 큰 공공 사업들로는 이아시, 클루즈 나포카 그리고 크라이오바에 고성능 진단 및 치료 장비를 갖추고 총 2,500개 이상의 병상을 들여서 3개의 병원을 건립할 예정. 유럽공동체(EC, European Community)는 3개 지역응급병원들 각각에 대해 4700만 유로의 투자를 배정하였고 각 병원 프로젝트의 총 가치는 대략 5억 유로 규모.

ㅇ 3개 병원 모두 의료 전문 분야가 머리와 목, 관절, 척추와 외상, 모자(母子), 방사선치료와 종양학, 내과, 흉부센터와 복부센터로 묶이게 됨. 크라이오바와 클루즈 병원에서는 당일 입원 또는 외래 진료를 제공하기 위해 일부 시설들이 변형될 가능성이 있음.

□ 수입동향

ㅇ 수입의 80%는 독일에서 수입되고 그 뒤를 이어 오스트리아, 폴란드, 미국 순   

- HS Code : 마이크로톰(Microtome); 물리 또는 화학 분석을 위한 기구 및 기구용 부품 및 액세서리

 □ 경쟁동향

□ 관세율 및 인증

ㅇ 수입 관세율

ㅇ 인증

- 의료기기는 진단 또는 치료 목적으로 특별히 사용하도록 제조자가 의도한 소프트웨어를 포함하여 별도로 혹은 조합하여 사용하는 기기, 장치, 장비, 소프트웨어, 재료 또는 기타 물품으로서 의료기기에 관한 1993년 6월 14일 위원회 지침 93/42/EEC를 시행하는 의료기기 시장에 배치하기 위한 조건에 관하여 정부 결정 제54/2009호의 규정에 따라 정의됨. 제조자가 의도한 의료기기의 적절한 기능을 위해 필요한 것은 다음과 같음.
- 질병의 진단, 예방, 모니터링, 치료 또는 완화
- 부상 또는 장애의 진단, 모니터링, 치료, 완화 또는 보상
- 해부학적 구조 또는 생리학적 과정의 조사, 교체 또는 수정
- 피임 통제

ㅇ 모든 의료기기는 지침 93/42/EEC 부록 IX.2에 나열된 분류 규칙을 사용하여 4개 등급 분류 범주 중 하나로 배치됨.

□ 유통 경로

ㅇ 진단 장비 및 테스트 실험실 장비는 의료기기 수입업자/유통업자, 여러 브랜드를 커버하는 수입업자 1명 또는 외국 생산업체의 현지 사무소(Siemens Healthcare 및 GE의 사례 등)에 의해 루마니아어로 수입됨.

ㅇ 공공병원의 경우 공공입찰을 통해 장비를 구입. 병원에 직접 닿으려면 현지 유통업체 선임이 필수. 현지 대리점이 뛰어난 분야가 아닌 것으로 알려지고 있어 제품 마케팅과 홍보에 중점을 둘 필요가 있음. 병원 등 최종 사용자의 주요 구매 기준은 가격이지만, 고가 제품이 필요한 경우 평판도 중요한 고려사항임.

ㅇ 고가의 의료기기는 주로 중앙 조달 시스템을 통해, 입찰 과정을 거쳐 보건부가 구입. 다른 입찰자는 WHO나 PHARE와 같은 국제기구에 의해 발행될 수 있음. 지부는 병원의 장비 수요를 결정하고 제출한 입찰자가 받아들일 수 있는지 확인하는 기능을 하는 기술 및 의료 장비 위원회를 설립하였음. 지역 보건 당국과 개별 공공 병원은 예산이 허락하는 대로 소규모 물품을 직접 구입할 수 있음. 지역 보건 당국도 대개 더 많은 지출 품목을 입찰에 내놓음.

ㅇ 민간 병원/연구소의 경우, 대부분 현지 수입업체/유통업체들로부터 장비를 구입하고 극소수의 경우에 외국 생산업체로부터 직접 구매함.

ㅇ 수입업자/유통업자들은 그들이 거래하고 있는 장비에 대한 서비스와 유지보수를 제공할 의무가 있음.

□ 시사점

ㅇ 국제 의료기기 및 기구 전시 - 롬메디카(Rommedica)는 매년 개최되며 무역업자와 대중 모두에게 공개됨. 다음 행사는 2021년 5월 부쿠레슈티의 로멕스포 전시장에서 열릴 예정. 자세한 정보는 http://www.romexpo.ro 에서 확인할 수 있음.

ㅇ 공공시장에서 인맥이 좋고 경험이 많은 루마니아 파트너를 알아보는 것이 좋음. 또한 CE 인증도 의무적으로 제공해야 함.

ㅇ 대부분의 루마니아 의료기기 회사들은 재고를 두지 않음. 제품에 대한 수요가 있을 때에만 장비를 구매함. 그러나, 한국 업체들은 미리 연락해 제품을 제시하는 것이 좋음.  구매 과정은 대부분의 경우에 길고 어렵움.

자료원 : Fitch Solution, wolrd trade atlas, 무역관 자료 종합
작성자 : 김동민 루마니아 부쿠레슈티무역관

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