KOTRA, "의료기기는 역량있는 에이전트 발굴이 성공의 열쇠'

[KOTRA_해외시장동향_2020. 11. 25]

에티오피아 의료 영상기기 시장 동향

□ 상품명 및 HS Code

ㅇ 상품명: 초음파 영상진단기 : HS CODE 901812

ㅇ 상품명: 기타 엑스선이나 알파선, 베타선, 감마선을 사용하는 기기 (내과용, 외과용, 수의과용) : HS CODE 902214

□ 시장 규모 및 동향

ㅇ 에티오피아의 영상기기는 국내 제조시설 미비 및 기술력 부족으로 인해 수입에 전적으로 의존.

초음파 영상진단기 및 X-ray 장비의 구입을 원하는 에티오피아 기업은 현지 에이전트를 통해 해외 제품을 구매하는 구조임.

초음파 영상진단기, X-ray 장비 등의 의료 영상기기를 수입하기 위해서는 에티오피아 식약처(EFDA)의 정식 등록 절차를 거쳐야 하며, 이는 현지 에이전트가 도맡아 진행함.

ㅇ 현지 민간 병원의 경쟁력이 환자의 정확한 진단에 좌우된다고 생각하기 때문에 고품질의 영상장비를 선호하는 추세임.

현지 병원은 모든 종류의 초음파 영상진단기를 필요로 하며, X-ray 장비의 경우 아날로그식에서 디지털식으로 대체되고 있는 추세이기 때문에 디지털 X-ray 장비의 수요가 큼

ㅇ 초음파 영상진단기와 X-ray 장비의 주요 수요처는 에티오피아 정부로, 공공 입찰이나 기증을 통해 제품을 조달함. 수입 물량이 비교적 적은 민간 병원의 경우, 수입 업체별 견적 송장을 비교, 분석하여 자체적으로 업체를 선정 및 수입함.

□ 수입 규모 및 추세 (한국제품 포함)

ㅇ 지난 3년간의 에티오피아 영상 의료기기 수입 규모는 편차가 큼  

- 2019년 에티오피아의 초음파 영상진단기 수입 규모는 약 470만 달러로, 257만 달러를 기록한 전년 대비 대폭 증가함. 한국으로 부터의 수입은 60만 달러로 3위를 기록하였으나, 절대적인 금액 자체가 크지는 않음. 특히  2017년~2018년의 극심한 외화난과 중국과 미국 등 경쟁국 제품의 수입으로 인하여 한국 초음파 영상진단기의 수입은 계속해서 감소 추세.

- X-ray 장비의 경우, 2019년에 약 1400만 달러로 매년 증가 추세를 보이고 있으며, COVID-19로 인해 2020년 수입은 더 증가하였을 것으로 추정됨. 특히 영상 의료기기 수입 시장에서는 2019년에 한국이 460만 달러로 1위를 차지하였음. 다만 2017년~2018년 기간에는 한국 기업의 마케팅 부진 및 일본, 미국, 중국 등 여러 국가의 시장 진출 증가로 인하여 한국 기업의 수출은 중단되었음.

ㅇ 영상 진단 장비의 경우 원조에 의존하기도 하고, 주재국 정부가 외환 부족 문제로 인해 값비싼 의료 기기보다는 의약품의 공급을 늘리는 등의 영향을 받으며, 또한 LC에 대한 외화 할당 및 상품등록절차 지연 등의 영향이 큰 편. 또한 의료기기의 긴 교체 주기와 국내 정치 불안정성도 수입량에 영향을 미침.

□ 경쟁 동향

ㅇ 현지 고객들은 영상기기 구매 시 가격과 상관없이 교체주기가 긴 고품질의 제품 및 A/S를 제공하는 기업의 제품을 선호.

한국의 삼성, 미국의 GE, 중국 Mindray의 초음파 영상진단기는 고객선호에 맞춰 고품질의 제품을 선보여 현지 수요가 높음. 2019년 수입단가 기준으로는 일본이 75천불로 1위, 노르웨이가 57천불로 2위, 인도가 12천불로 3위이며, 한국 제품의 경우 2214불로 주로 저가 사양의 제품에 집중되어 있는 것으로 추정됨

X-ray 장비의 경우, 일본의 Shimadzu와 Fuji, 미국의 GE, 중국의 Wandong사의 제품은 품질이 뛰어나 현지 시장에서 높은 점유율을 보임. 특히 일본의 Fuji사는 제조 공장이 세계 곳곳에 위치하기 때문에 다양한 국가에서 쉽게 수입할 수 있다는 장점이 존재함. 2019년 902214품목의 수입 단가 기준으로는 미국(168천불), 프랑스(160천불), 이스라엘(123천불)에 이어 한국 제품이 92천불로 4위, 이탈리아 제품이 88천불로 5위를 기록함

□ 유통구조

ㅇ 에티오피아의 영상 기기 유통구조는 여느 국가와 마찬가지로 수입상을 거쳐 도매상, 소매상, 소비자에게 연결되는 구조임.

ㅇ 에티오피아의 의료기기 시장 진출의 성패는 능력 있는 수입 에이전트의 발굴에 있다고 볼 정도로 이들의 역할이 매우 중요함.

- 제품 수입은 물론 신속한 제품 등록, 병원 등과의 네트워크 구축 및 대량 구매 유도는 수입 에이전트의 능력에 좌우됨

- 제품 등록 시 에티오피아 식약처(EFDA)의 협력이 절대적으로 중요하므로 에이전트와 식약처의 관계는 매우 중요함

□ 관세율

□ 수입규제 및 인증

(수입규제)

ㅇ 현지 의료기기 수입 규제는 에티오피아 식약처(EFDA)가 담당하고 있음. 현지로 의료 영상기기를 수입하기 전 식약처의 의료기기 등록 지침에 따라 현지 에이전트를 통해 EFDA에 해당 제품을 등록해야 함.

(인증)

ㅇ GMP (Good Manufacturing Practice) 인증서는 관련 규제 기관에서 발급하여, 제조자, 주소, 의료기기명, 품목, 등급에 대한 정보를 포함함. GMP 인증서 사본은 주한에티오피아 대사관을 통해 공증되어야 함.

ㅇ 적합성 인증(Certificate of conformity, COC): 적합성 인증서 발부를 위해서는 인증 기관에서 적합성 선언(DOC)에 따라 발급한 품질시스템 및 적합성 인증 증명 서류가 필요함.  

ㅇ 자유판매증명서(Certificate of Free Sales, CFS): 자유판매 증명서는 기계모델명과 발행국에서의 판매 여부에 대해 표시되어 있어야 하며, 만약 표기되어 있지 않을 경우, 이에 대한 정당한 이유가 반드시 필요함.

또한, 해당 의료기기 제조업체에 자회사가 존재하는 경우, 자유판매증명서에 자회사의 상호와 소재지를 표시해야 하며, 자회사의 개별적인 자유판매증명서를 제출해야 함.  증명서는 유효한 원본이어야 하며, 해당국 에티오피아 대사관의 공증을 받아야함.

ㅇ 제품확인서(Product certificate): 제품확인서는 제품의 종류 및 기계 부품의 원산지 표시를 포함해야 하고 최종적으로 에티오피아 대사관의 공증을 받아야함

ㅇ TSE/BSE 미감염증명서: 수출업체는 기기 제조 시, TSE(전달성해면양뇌증) 및 BSE(소해면상뇌증)를 유발할 수 있는 위험 물질의 사용을 하지 않았다는 증명서를 제출해야 함.

□ 전망 및 시사점

ㅇ 한국산 영상 장비에 대한 소비자 신뢰 및 가격 대비 고품질에 대한 바이어들의 평가는 시장진출 확대에 긍정적으로 작용할 전망

전 세계적으로 한국기업 삼성 메디슨의 초음파 영상진단기는 우수 제품으로 인정받고 있으며, 이는 에티오피아내에서 한국 제품의 신뢰도를 높이는 계기가 됨

ㅇ 삼성 메디슨을 제외하면, 다른 한국 기업들의 초음파 영상진단기 및 X-ray 장비는 현지에서 거의 찾아볼 수 없는 실정이며 이는 기업들의 시장에 대한 관심 부족으로 판단됨

한국 기업의 시장에 대한 관심 부족으로 인해 현지 대리점은 주로 중국, 미국, 일본, 독일 등 다른 국가에서 영상장비를 수입함

ㅇ 한국 기업의 성공적인 현지 시장 진출을 위해서는 초반에 할인된 가격으로 제품을 공급하여 제품의 인지도를 쌓고, 소비자들의 높은 만족도를 통해 점차 시장 점유율을 높이는 전략이 필요함. 또한, 에티오피아 기업들은 A/S를 중시하기 때문에 A/S를 제공한다는 홍보 전략을 통해 제품의 상품력을 높이는 것도 중요함.

ㅇ 기업의 성공적인 에티오피아 진출을 위해 능력 있는 현지 에이전트를 선정하는 것은 필수임.

에티오피아의 경우, 제품 등록을 포함한 각종 서류 작업과 제품 홍보를 현지 에이전트가 도맡아 진행하기 때문에 현지 에이전트의 선정은 시장 진출의 성패를 좌우함.

제품에 대한 뛰어난 이해도, 기술, 자본, 판매 네트워크 등 많은 부분을 고려한 후, 기준에 적합한 에이전트와의 계약이 필요.

한 관련 바이어는 무역관과의 인터뷰에서 적극적인 대응을 하기로 알려져 있는 중국, 미국, 일본, 유럽 기업과 마찬가지로 에티오피아 시장 진출에 관심이 있는 한국 기업 역시 현지 에이전트와의 지속적이고 활발한 소통을 통해 경쟁력을 확보해야 한다고 제언함. 무역관은 에이전트의 적합성 등에 대해 조언을 줄 수 있으므로 시장 진출 초기 단계 부터 무역관에 문의할 것을 권유함

자료원 : 무역관 보유 자료 종합 
작성자 : 조은범 에티오피아 아디스아바바무역관
글정리 : 최은지 실습생

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