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미국 치과 기자재 시장 동향KOTRA, "치과 치료 수요 증가 추세, 업계는 첨단 기술 제품을 통해 수익성 향상 노력 중"
의료기기뉴스라인 | 승인 2020.10.23 13:34

[KOTRA_해외시장동향_2020. 10. 23]

미국 치과 기자재 시장 동향

□ 상품명 및 HS 코드

ㅇ 상품명: 치과 기자재

ㅇ HS 코드: 9018.49

□ 미국 시장 규모 및 동향

ㅇ 미국 치과 기자재 시장 규모는 65억 달러

- 미국 치과 기자재 시장은 지난 5년간 연평균 5.0%씩 성장하였으며, 2020년에는 전년대비 2.0% 성장한 65억 달러 규모

- 향후 4년간 연평균 1.8% 성장하여 2024년에는 70억 달러 전망

- 미국 치과 기자재 생산의 24.8%는 진단, 영상 및 시술 기기로 가장 큰 비중을 차지. 그 외에 임플란트 17.6%, 치과 실험실 기기 17.5%, 치아교정 기기 15.4% 등

ㅇ 시장 동향

- 예방 목적의 정기 치과 시술에 대한 지속적인 수요와 65세 이상의 노령 인구 증가로 치과 치료 수요 증가 중

- 주요 업체들은 최첨단 신제품을 개발하기 위해 연구개발에 집중하고 있음. 첨단 기술 제품의 비중이 높아짐에 따라 업계의 평균 수익성이 증가할 전망

- 미 질병관리국(CDC)이 발표한 자료에 따르면 치과를 방문하는 인구는 꾸준히 증가하고 있으며, 특히 2~17세의 유소년층 인구의 치과 방문인구가 가장 큰 폭으로 증가하였음. 이는 미국인의 가처분소득 증가와 함께, 치과 보험 혜택 확대의 영향인 것으로 보임.  

□ 최근 3년 수입규모 및 상위 10개국 수입동향

ㅇ 미국의 치과 기자재 수입액(HS 코드 9018.49 기준)은 2020년 8월까지 전년동기대비 11.3% 감소

- 미국의 치과 기자재 수입액은 2020년 8월까지 4억 8,772만 달러

- 주요 수입국인 독일로부터의 수입은 1억 6,598만 달러로 전체 수입액의 34.0% 차지

- 이 외에 중국 18.5%, 스위스 9.5%, 이스라엘 5.4%의 순으로 시장 점유

ㅇ 대한수입규모 및 동향

- 한국으로부터의 수입액은 1,965만 달러로 미국 전체 수입액 중 4.0% 차지

- 전년 동기대비 5.2% 감소하였으나 시장 점유율은 꾸준히 상승 중

□ 경쟁 동향 및 주요 경쟁기업

ㅇ 경쟁 동향

- 미국 치과 기자재 생산업체는 약 670개

- Danaher Corporation과 Dentsply Sirona는 미국 치과 기자재 생산업체 2대 업체로 시장 점유율 약 45% 차지

- 주 별로는 캘리포니아주에 전체 기업의 19.6%가 소재하며 최다. 이 외에도 플로리다주 7.2%, 일리노이주 5.9%, 텍사스주 5.9%, 뉴욕주 5.6%의 수준으로 분포

ㅇ 주요기업

□ 유통구조, 관세율, 인증 및 수입규제

ㅇ 유통구조

- 각 의료서비스 기관의 구매부서를 통한 직접 납품 방식이 있을 수 있음.

- 미국 의료용 소모품 유통은 미국 전역에 공급망을 보유한 대형 제조 및 유통업체(Medline, PSS World Medical, Owens & Minor)가 대부분을 담당하고 있어, 주요 병원에 제품 유통 중 

ㅇ 관세율

- 무관세

ㅇ 인증 및 수입규제 

- 대부분의 치과용 의료 기자재는 FDA에 의해 의료기기 1등급, 2등급으로 분류되어 관리됨.

- 모든 의료기기는 FDA의 일반 규제를 받으며, 인증 절차는 공장시설 등록(FDA 양식 2891 사용), 의료기기 리스트 제출(FDA 양식 2892 사용), 510K(시판전 신고서) 제출, FDA 심사, 승인, 시판 순

- 대부분의 1등급 기기들은 510K를 면제 받음.

□ 시사점

ㅇ 관련 기업들은 고부가가치 제품 개발을 위해 노력 중

- 미국 치과 기자재 시장은 끊임없이 진화 중. 임플란트용 3D 프린팅과 같은 신기술이 보편화되고 있음.

- Align Technology는 포괄적인 예방 및 복구 구강 관리를 위한 시스템인 IteroElement 5D 영상 시스템을 출시하였음. 근적외선 영상 기술이 적용된 최초의 구강 내 스캐너로서 치아 내부 구조를 실시간 스캔 가능

ㅇ GPO(Group Purchasing Organization, 공동구매그룹)를 통한 납품 장기적으로 준비

- GPO는 병원들이 함께 모여 필요한 용품을 공동 구매하는 개념. GPO를 통한 구매는 미국 전체 의료기기 및 용품 구매액의 절반 이상을 차지하는 중요 구매 채널임.

- 미국 치과 기자재 GPO는 Independent Dental Solutions, Dental Purchasing Group, Synergy Dental Partners, ION Dental Group, Private Dentist Buying Club 등이 있음.

- 미국 시장 진출에 있어 낮은 인지도 문제를 극복하기 위해서 GPO와 같은 채널을 이용하는 것이 유리할 수 있음.  

- 한 대형 약국 체인의 관계자는 CVS Health가 GPO를 계획 중이라고 밝혔으며, 미국 시장 확장을 원하는 기업들에게는 새로운 기회가 될 수 있을 것이라고 전망

ㅇ 주요 치과 기자재 관련 전시회, 세미나 참석은 미국 시장 진출을 위한 발판이 될 수 있음.

- 최신 시장정보, 트렌드를 습득하고, 현지 네트워킹을 만들 수 있는 좋은 기회

자료원 : IBIS World, CDC, Global Trade Atlas, USITC, FDA, Aplus Expo, KOTRA 달라스 무역관 의견 종합
작성자 : 이성은 미국 달라스무역관

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