■[국무조정실] 신산업 현장애로 규제개선 과제 제출(09.01)
○ 주요내용 : 팬데믹 상황에서의 감염 관련 의료기기의 신속 급여화 등 7건

■[식약처] 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 의견 제출(09.02)
○ 주요내용 : 허가증 상 통신 구성도 기재 삭제 및 원재료 첨가목적 비고란 기재 제안 등

■[식약처] 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」 일부 개정고시(안) 의
견 제출(09.03)

■[IVD위원회] 의약품·공산품에서 전환된 3등급 체외진단시약 재평가 관련 산업계 추
가 의견 제출(09.04)

■[식약처] 정책자문위원회 위원 추가 추천 명단 제출(09.04)
○ 주요내용 : 이경국 회장 등 3명

■[복지부] 신의료기술평가-보험등재 동시진행 관련 질의응답 안내(09.09)

■[NIDS] 3분기 업계 간담회 안건 제출(09.09)
○ 주요내용 : 코로나19로 서면 진행

■[식약처] 의료기기산업 발전을 위한 간담회(09.11)
○ 주요내용 : 국내 의료기기 제조기업 해외 진출 지원 등 업계 건의

■[식약처] 제12회 온라인 의료기기 소유 간담회(09.11)
○ 주요내용 : 허가 과정에서 발생한 현안 또는 이슈 사항

■[식약처] 의료기기 허가관련 문자서비스 희망업체 수요조사 결과 81개사 제출(09.14)

■[식약처] 평가원 사전상담과·신속심사과 업무설명회 발표자료 공유(09.14)

■[복지부] 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 일부개정 발령 안내(09.14)
○ 주요내용 : 액상 흡인 세포병리검사, 연골 결손 환자에서의 자가 골수 줄기세포 치료술

■[식약처] 흡수성 고분자 재질 정형용 임플란트의 시험방법 정보집(안) 의견 제출(09.15)
○ 주요내용 : 나사 뽑힘강도 값 오류 및 시험규격 요건 설명 추가 요청

■[식약처] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시(안) 의견 제출(09.16)
○ 주요내용 : 신설된 소프트웨어(SW) 관련 90개 품목에 대한 검토의견

■[법규위원회] 해외제조원 설치장비 시험 진행 관련 회의(09.16)

■[체진협회] 3등급 체외진단시약 재평가 관련 간담회(09.16)
○ 주요내용 : 의약품에서 전환된 3등급 체외진단용 시약 재평가 시행방안 논의

■[인력개발원] CHAMP 교육사업 관련 업무 협의(09.16)
○ 주요내용 : 하반기 CHAMP 비대면 교육 운영 논의

■의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급)-A코스 4차 비대면 교육(09.17)

■[심평원] 2020년 예비급여 관련 회의(09.17)
○ 주요내용 : 2020년 비급여 치료재료 예비급여 전환 관련 진행사항 공유 및 질의응답

■[식약처] 앵커타입 골절합용나사 허가·심사 가이드라인 제정(안) 의견 제출(09.18)
○ 주요내용 : 부품상호연결시험 삭제 또는 구체적인 시험방법, 기준규격 추가 요청

■의료기기 수출 무역 실무과정 2차 교육(09.18)

■[심평원] 2020년 치료재료 재평가 소위원회(09.21)
○ 주요내용 : 올해 재평가 대상의 품목군 재분류, 상한금액 조정 등에 대한 논의

■[법규위원회] 식약처 의료기기 안전관리 혁신방안(안) 회의(09.22)

■의료기기 입문 마스터 과정 1차 온라인 교육(09.21~23)

■의료기기 마케팅 skill 전략과정(심화) 교육(09.22~23)

■의료기기 RA 전문가(2급)-A코스 4차 온라인교육(09.24)

■[보험위원회] 치료재료 제도개선 산업계 간담회 사전 회의(09.24)
○ 주요내용 : 간담회 관련 아젠다 발굴

■의료기기 유통품질관리기준(GSP)교육 3차 교육(09.25)

■[IVD위원회] 위원회 온라인 전체회의(09.25)
○ 주요내용 : 체외진단의료기기 관련 주요 현안 및 대응 전략 등 논의

■[식약처] 의료기기 미래전략 포럼 발족식(09.25)
○ 주요내용 : 산업계와 소통 강화, 규제정비 및 안전관리의 인식과 공감대확산을 위한 민·학·관 협업체계 구축

■[심평원] 치료재료 제도개선 산업계 간담회(09.28)
○ 주요내용 : 「일회용 치료재료 별도보상기준 마련을 위한 연구」관련 ‘치료재료 별도산정 가이드라인 개선(안) 공유 등

■[식약처] 의약품 전환 3등급 체외진단시약 재평가 예시기간 연장 관련 의견 제출(09.25)
○ 주요내용 : 재평가 대상 전체적으로 예시기간 1~2년 연장 등

■[진흥원] 2020년 국산의료기기 교육·훈련 지원센터 2차 선정평가 회의(09.03)
○ 주요내용 : 국산 의료기기에 대한 의료진의 사용 경험 확대 및 국산 제품의 성능 검증 개선

■[이사회] 임시이사회 (서면결의) 안내(09.17)
○ 주요내용 : 의료기기 광고사전심의위원회 운영규정 개정(안) 승인의 건 

■[IMDRF 운영사무국] GMTA 규제위원회 UDI 원격회의(09.02)
○ 주요내용 : GMTA Training Session 개발 논의

■[메디칼 에스테틱] 이경국 회장님 인터뷰(09.03)
○ 주요내용 : 코로나 시대 미용의료기기 산업의 변화와 전망

■메디칼업저버 기고-이상학 멕아이씨에스 상무이사, 글로벌 의료기기 규제에 관심과
활동이 필요한 이유(09.03)

■[KoBIA] 글로벌 바이오 콘퍼런스 2020(09.07, 09)

■[협회] 이스라엘 상공회의소(FICC) 온라인 회의(09.08)
○ 주요내용 : 양국 의료기기 비즈니스 교류를 위한 관계 구축 및 협업 방안 논의

■[신남방비즈니스연합회] 신비연 제6차 운영 화상회의(09.08)
○ 주요내용 : 정부 협력 및 신비연 공동사업 발굴

■[IMDRF 운영사무국] DITTA MSW & AI 실무그룹 텔레콘퍼런스(09.08)
○ 주요내용 : AI 의료기기 관련 용어 정의에 대한 산업계 의견 논의

■[IMDRF 운영사무국] 업무회의(원격)(09.09)
○ 주요내용 : 국내 운영추진단 하반기 정기총회 개최 논의

■[IMDRF 운영사무국] IMDRF 국내 운영추진단 AIMDs 실무그룹 1차 회의(원격)(09.10)
○ 주요내용 : AI 의료기기 실무그룹 운영계획 및 활동 방향 논의

■[IMDRF 운영사무국] GMTA 규제위원회 월례 텔레콘퍼런스(09.10)
○ 주요내용 : IMDRF Strategic Direction 문서 수정 및 제안 의견 논의

■[한국생산성본부] 2020년 재택근무 종합컨설팅 지원사업 안내(09.10)

■[경기도] 광교 바이오헬스 기술정책세미나 안내(09.14~09.25)

■[KOTRA] K-방역 특별관 추가 선정 관련 심사 회의(09.14)

■[IMDRF 운영사무국] 업무회의(원격)(09.14)

■[인도네시아대사관] 2020 한-인니메디컬온라인 로드쇼 안내(09.15)

■[KOTRA] 디지털콘텐츠 제작 및 활용 해외마케팅 지원사업 안내(09.16)
○ 주요내용 : 의료기기 분야 30개사 지원 예정

■[오송첨복재단] 2020 의료기기산업 정책포럼(09.17)
○ 주요내용 : 이경국 협회장 “의료기기산업 핵심 변화와 국내 시장 활성화를 위한 발전 방안”

■[중앙방역대책본부] 코로나19 범정부 실무추진단-방역물품·기기분과 회의(09.18)
○ 주요내용 : 국내 임상현황 및 임상시험 지원·연계 방안 등

■[복지부] 코로나19 치료제·백신 등 개발 지원을 위한 범부처 지원사업안내(09.21)
○ 주요내용 : 코로나 19 치료제 비임상지원

■[IMDRF 운영사무국] 2020 IMDRF-DITTA 합동워크숍(원격)(09.21)

■[복지부] 한-EFTA(유럽자유무역연합) 개정 수요 파악(09.22)
○ 주요내용 : 협정 발표 14년을 맞아(‘06.09.01 발효) 개정을 위한 수요 조사

■[KOTRA] 제3차 한-러 산업 기술협력 온라인 상담회 모집공고 안내(09.22)
○ 주요내용 : 러시아와 합작 희망 국내 기업 대상 비즈니스 상담회

■[IMDRF 운영사무국] 2020 IMDRF 회원국 이해당사자 포럼(원격)(09.23)

■[APACMed] APACMed MedTech Virtual Forum 2020(09.24)
○ 주요내용 : 이경국 협회장 ’한국의 디지털헬스산업 현황‘ 발표

■[국립재활원] 재활연구개발용역사업 신규과제 기획 및 발굴을 위한 기술수요조사 안
내 (09.24)

■[IMDRF 운영사무국] IMDRF 국내 운영추진단 AIMDs 실무그룹 업무 회의(원격)(09.24)
○ 주요내용 : AIMDs 용어 정의에 관한 IMDRF 가이드라인 초안 문서 검토 및 보완사항 논의

■[안전정보원] 의료기기업종 스마트공장 구축 지원사업 공고(09.25)
○ 주요내용 : 스마트공장 지원사업 종합관리시스템(www.smart-factory.kr)에서 신청

■[IMDRF 운영사무국] 2020년 IMDRF 운영위원회 (원격)(09.25)
○ 주요 내용 :‘21년 3월 한국 정기총회 개최 관련 사항 등 

■회원사 현황 (기준 : 2020.9.25)

■[공정거래위원회] 「대리점거래의 공정화에 관한 법률」 개정법률(안) 의견 제출(09.09)

■[규약심의위원회] 2020년도 제8차 공정경쟁규약 심의위원회 개최(09.11)

■[윤리위원회] 2020년 9월 윤리위원회 전체회의(09.15)
○ 주요내용 : 2020년 윤리위원회 워크숍 개최 등 논의

■[국회 강기윤의원실] 의료기기 유통구조 개선 관련 요청자료 제출(09.16)
○ 주요내용 : 의료기기 투명한 유통구조 확립을 위한 의견서 제출

■[협회] 코로나19 신속진단키트 몽골 기부 전달식(09.16)
○ 주요내용 : 수젠텍 코로나19 진단키트 기부

■[협회] 코로나19 의료진 응원캠페인 관련 감사물품 전달(09.17)
○ 주요내용 : 인천공항 인근 선별진료소 코로나19 전담 의료진 400명 대상 감사 물품 전달

■[공정거래위원회] 공정경쟁규약 개정 관련 3개 단체 회의(09.17)

■[식약처] 2020년 의료기기날 행사 개최 업무회의(09.22)

■[회원지원팀] 2020년 KMDIA 코로나19 전담 의료진 응원 캠페인(09.22)
○ 주요내용 : 인천공항 인근지역 내 코로나19 전담의료진 400명에게 감사물품 및 응원메시지 전달

■[유통구조개선TFT] 2020년 16차 전체회의 개최(09.25)

■표준통관예정보고 업무처리 현황 (기준 : 2020.9.29)

■제34~37차 광고사전심의위원회 심의(09.02, 09, 16, 23)

■광고사전심의 업무 처리현황(09월) (기준 : 2020.9.29)

※2020.01.01 ~ 2020.08.31 기간 중 전체 처리 건수

■[협회] 의료기기 광고사전심의 위헌 결정에 대한 안내(09.01)
○ 주요내용 : 「의료기기법」 제24조제2항제6호 관련 위헌 결정에 따른 광고사전심의에 대한 조치 사항 안내

■[식약처] 수입요건면제 관련 회의(09.03)
○ 주요내용 : 수입요건면제 의료기기 사후관리 논의

■[협회] 의료기기광고심의위원회 운영규정 제정(안) 마련(09.03)

■[협회] 표준통관예정보고 매뉴얼 영상 제작(09.16)
○ 주요내용 : 매뉴얼 영상 콘텐츠 스크립트 확인 및 계약 체결

■[식약처] 소프트웨어 표준통관예정보고 절차 회의(09.22)
○ 주요내용 : 소프트웨어 품목 통관 절차 가이드라인 마련 회의

■[식약처] 20년 협업검사 실적 보고(09.22)

■제37차 광고사전심의위원회(온라인 심의) 개최(09.23)

■[스마트제조혁신추진단] 수액세트 단순화 표준화 및 추진방안 협의 미팅 (09.01)
○ 주요내용 : 수액세트 공정 스마트화 방안 협의

■[산업발전위원회] 정기회의(09.03)
○ 주요내용 : 의료기기 산업대상 운영 방안 논의

■[식약처] 환자 맞춤형 의료기기 연구 관련 제도 개선 방안(안) 검토 회의(09.04)

■[식약처] 공급중단 보고 대상 의료기기 연구 진도보고(09.04)

■[식약처] 혁신 의료기기 제품화 및 기술지원 연구 관련 회의(09.04)

■[스마트제조혁신추진단] 수액세트 스마트공정 단순화 표준화 및 추진방안 회의(2차)(09.10)

■[식약처 [혁신의료기기 기준 및 표준개발 전문가 회의(09.17)
○ 주요내용 : 혁신의료기기 지정 제품의 성능평가 기준 개발 필요 여부 판단 등

■[식약처] 환자 맞춤형 의료기기 허가제도 개선방안 마련 연구 회의(09.21, 25)

■[식약처] 공급중단보고 대상 의료기기 지정 및 관리에 관한 연구 최종진도보고회(09.21)
○ 주요내용 : 생산·수입 중단 보고대상 의료기기의 지정 기준(안) 등

■[식약처] 인체이식형 의료기기 환자등록 연구 활성화 제도 마련 연구 자문회의(09.22)

■[식약처] 공급중단보고 대상 의료기기 지정 및 관리에 관한 연구 회의(09.25)
○ 주요내용 : 생산·수입 중단 보고 의료기기 고시(안) 구체화 등

■[중기부] 대기업-스타트업 간 협업프로젝트 ‘디지털-드림 9’ 지원 기업 선정 회의(09.04)

■[산업부] 바이오 X&D(L&D, A&D, C&D) 제조기술개발사업 기획회의(09.09)

■[산기평] 산업기술 R&BD 투자전략 기획 회의(09.10)
○ 주요내용 : 2022년 산업기술 R&BD 사업 투자 유치를 위한 기획(300억이상 규모의 사업단위 도출)

■[4차산업특위] 의료기기업계 전문가 초청세미나(09.22)
○ 주요내용 : 휴이노(길영준 대표) ‘디지털헬스케어 분야 R&D에서 시장진출까지 성공사례’

■[산업기술평가원] 산업기술 R&BD 투자전략 기획 3차 회의(09.24)
○ 주요내용 : 중점투자대상 분야(이동형병원, 병원기업플랫폼, 미용성형의료기기, 병원서비스로봇, 바이오일렉트로닉스)